藥商放棄GSP申請，紛紛注銷逃離
核心提示：今年以來，GMP和GSP的飛檢結(jié)果頻頻公布，且近日CFDA又公布了《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》，而四川等省市又發(fā)公告注銷多家藥企的《藥品經(jīng)營許可證》，可見醫(yī)藥界已經(jīng)逐邁入了全面飛檢的時代。
今年以來，GMP和GSP的飛檢結(jié)果頻頻公布，且近日CFDA又公布了《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》，而四川等省市又發(fā)公告注銷多家藥企的《藥品經(jīng)營許可證》，可見醫(yī)藥界已經(jīng)逐邁入了全面飛檢的時代。
據(jù)統(tǒng)計，到目前為止已有64家制藥企業(yè)的GMP證書被回收，已遠遠超過2014年全年的50家。預計在飛行檢查常態(tài)化、嚴格化之后，會有更多不合規(guī)范的制藥企業(yè)被收回GMP證書，我們有理由相信制藥行業(yè)或?qū)⒋笙磁啤?/p>
最近，藥品經(jīng)營企業(yè)的的飛檢結(jié)果也屢有公布，其中有超過百家是放棄新版GSP認證或主動申請撤銷的，結(jié)果中有將近8成的經(jīng)營企業(yè)主動退出GSP市場，且這些被公示的名單只是退出醫(yī)藥市場藥企中的一小部分，還有許多省份仍并未進行公示。這對于這種情況，我們可以看到藥品經(jīng)營企業(yè)正面臨市場環(huán)境十分嚴峻。
由于今年發(fā)布GSP注銷公告的省市非常地多，在此賽柏藍也不一一列舉，還請大家及時關注國家及各省市藥監(jiān)網(wǎng)站。以下是賽柏藍收集的近日部分省市的GSP注銷情況，其中絕大多數(shù)是主動申請撤銷或者放棄進行新版GSP認證的。根據(jù)要求，2015年12月31日前，所有藥品經(jīng)營企業(yè)無論其兩證是否到期，必須達到新修訂藥品GSP的要求，許多小型商業(yè)公司或者單體藥店或?qū)⒂谀甑妆惶蕴?/p>
責任編輯：露兒
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