近日，8家醫(yī)藥流通企業(yè)的GSP證書被取消，其中一半為企業(yè)自動申請一半為監(jiān)管部門撤銷。

7月6日，四川省食藥監(jiān)局發(fā)布通知，4家醫(yī)藥流通企業(yè)主動申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范管理認證證書》，四川局收回這4家的《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范管理認證證書》。

6月30日和7月3日，陜西食藥監(jiān)局發(fā)布通知，先后取消了3家醫(yī)藥流通企業(yè)的GSP證（6月30日2家，7月3日1家），原因是這3家企業(yè)嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。下面是名單。

7月1日，福建食藥監(jiān)局發(fā)布通知，稱在6月2日至6月3日的飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)福建吉善堂醫(yī)藥有限公司存在11大問題，取消了其GSP認證，醫(yī)藥流通企業(yè)也注意規(guī)避問題。

下面是11大問題：

一、 根據(jù)計算機管理系統(tǒng)導出并打印的藥品庫存狀況表（293個品規(guī)）與實際庫存藥品查對，約有100余個品規(guī)計算機管理系統(tǒng)的藥品庫存狀況與實際庫存嚴重不相符。

二、質(zhì)量負責人林忠寧未能履行職責，不了解本企業(yè)所使用的是何種計算機系統(tǒng)軟件，無法登陸計算機管理系統(tǒng)。

三、 質(zhì)管部門未對藥品的儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)進行指導、督促，質(zhì)管部門無法查詢到藥品養(yǎng)護記錄。

四、公司相關人員不清楚計算機數(shù)據(jù)備份途徑，找不到備份的數(shù)據(jù)，且無措施防止服務器遭遇災害造成損壞或數(shù)據(jù)丟失。

五、無防止無關人員進出倉庫的具體管控措施。

六、未根據(jù)本企業(yè)的經(jīng)營范圍與部分供貨企業(yè)簽訂相應內(nèi)容的質(zhì)量保證協(xié)議。

七、2015年1月28日向亳州坤源醫(yī)藥有限公司購進藥品隨貨同行單未蓋出庫專用章。

八、驗收中藥飲片記錄未填寫生產(chǎn)廠家。

九、企業(yè)未配置專用計算機系統(tǒng)的服務器，用一般組裝終端機代替服務器。

十、藥品常溫庫存放與藥品儲存無關的物品。

十一、企業(yè)建立的出庫復核記錄（銷售單編號：xs-2015-0406）無復核人員。

該企業(yè)以上行為嚴重違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關規(guī)定。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第三十七、三十八條規(guī)定，現(xiàn)省局委托你局按程序依法收回福建吉善堂醫(yī)藥有限公司《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》（證書編號：FJ07-Aa-20140160），并對該企業(yè)上述違法行為立案查處，查處結果報送省局。