重磅炸彈藥物來了又走，即將出現(xiàn)的新的藥品類別和疾病種類，這些已經(jīng)攫取了行業(yè)的想象力，但是在未來5年，生物醫(yī)藥界有一件事情將不會變化，這就是諾華將比其他公司銷售更多的處方藥。EvaluatePharma最近公布的World Preview展示了瑞士制藥公司諾華將如何主導其預測行為：該公司將終結(jié)連續(xù)七年來處方藥銷售排行榜的位次。

不僅如此，諾華即使在今年銷售最好的腫瘤藥物格列衛(wèi)（伊馬替尼、Gleevec）失去市場獨占權的情況下，到2020年仍將超越其競爭對手輝瑞和羅氏，成功登頂全球處方藥市場，這主要得益于其心衰治療藥物LCZ696和新型銀屑病治療藥物Cosentyx(secukinumab)，前者是全球首個2型血管緊張素受體纈沙坦和腦啡肽酶雙重抑制劑，后者已經(jīng)相繼在美國和歐盟獲準上市。全球前10大制藥企業(yè)中值得諾華關注的是首次躋身全球前處方藥銷售前10強的阿特維斯（Actavis），該公司已經(jīng)與6月16日更名為艾爾建（Allergan）并開展業(yè)務，已經(jīng)開始追趕。

生命周期管理致勝

諾華取代輝瑞，主要是源于輝瑞銷售最好的降血脂藥物立普妥（阿托伐他汀、Lipitor）于2011年失去了專利保護，從而導致輝瑞損失了90億美元。此外，輝瑞的狀態(tài)并沒有得到改善：其纖維肌痛、糖尿病神經(jīng)病變藥物普瑞巴林(Pregabalin、Lyrica)將于2018年失去專利保護，從而導致輝瑞再損失20億美元，幸運的是，這一損失將由輝瑞的頂級增長發(fā)動機乳腺癌治療藥物帕布昔利布(Palbociclib、Ibrance)來彌補。到2020年，輝瑞全球藥品銷售額僅比2014的銷售額多4億美元，達到449億美元。

與輝瑞相比，諾華在產(chǎn)品的生命周期管理方面做得更好一點，隨著心衰治療藥物LCZ696和新型銀屑病治療藥物Cosentyx(secukinumab)看起來將支撐起諾華，從而抵消其腫瘤治療藥物格列衛(wèi)（伊馬替尼、Gleevec）和代文（纈沙坦、Diovan）銷售額的下降。另外，諾華還擁有愛爾康眼科業(yè)務和仿制藥業(yè)務，諾華旗下的仿制藥公司山德士（Sandoz）已經(jīng)躋身全球10大仿制藥公司，僅次于榜首梯瓦制藥，并且還在保持上升勢頭。據(jù)預測，諾華2020年全球藥品銷售額將從2014年的461億美元，上升至533億美元。

2014-2020全球處方藥銷售前10強

與此同時，羅氏在過去的幾年表現(xiàn)并不是太好。但是，該公司將憑借2%的年度增幅，有望蠕動超越輝瑞，但是在一年前發(fā)布的報告中，羅氏將非常明顯的超過輝瑞。

造成羅氏改變的是過去幾年來，臨床屢屢遭挫，且Kadcyla (ado-曲妥珠單抗emtansine)未能成功躋身乳腺癌一線治療藥物，導致對該藥物的銷售額預測被下降26億美元。羅氏的下一代乳腺癌治療藥物帕妥珠單抗 (Pertuzumab、Perjeta)也比之前預期的銷售規(guī)模要少至少5億美元的收入，另外該公司的腫瘤免疫治療藥物MPDL3280A (atezolizumab)的銷售預期也會降低6億美元。

聚光燈下的生物類似藥

對于生物藥和降低的預測，主要是由于在美國日益激烈的生物類似藥的競爭同樣導致了大分子藥物銷售額預測的全面下調(diào)。

生物藥將再次占據(jù)不斷增加的藥品銷售份額已經(jīng)是事實。但是，隨著第一只生物類似藥獲得批準，雖然還沒有在美國上市，賣方分析師正在更加嚴格審視他們的假設，并認為生物藥領域的競爭激烈程度將更勝以往。

這些已經(jīng)導致了在過去的12個月，對于生物藥品2020年的銷售額從2014年預測的2910億美元，下降4%，至2780億美元。諾華在這一領域，同樣發(fā)揮了作用，隨著其旗下山德士的Zarxio(Filgrastim)成為首個在美國獲得批準生物類似藥，該藥物是安進粒細胞集落刺激因子非格司亭(Filgrastim、Neupogen)的仿制藥。

盡管如此，生物技術的重要性將日益凸顯，到2020年將占全球處方藥市場份額的27%，而今年這一數(shù)字為24%。今年，將看到制藥公司為什么急切的發(fā)展更多的生物藥：在全球銷售額前100強的藥物中，生物藥的平均銷售將達到34億美元，而小分子藥物的平均銷售額為29億美元。

這個案例告訴我們，生物類似物在全球最大的醫(yī)療保健市場的地位越來越重要的現(xiàn)實將更加清晰。當下，靈活的公司將茁壯成長，其他的公司將需要顯著調(diào)整。