近日，保健品行業(yè)最近接連迎來兩大利好，一個是保健品審批將改為備案制，另外一個是商務(wù)部開放直銷牌照可在線申請，審批僅需90天。藥企，你心動了嗎?

保健食品要改成備案制

5月6日，李克強總理主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，會議要求進一步簡政放權(quán)、取消非行政許可審批類別、把改革推向縱深，正式明確終結(jié)了“非行政許可審批事項”。會議另外決定：“按照依法行政要求，對保健食品注冊審批等20項按程序轉(zhuǎn)為行政許可”(原保健食品注冊審批為“非行政許可審批事項”)。

國務(wù)院要求對非行政許可審批事項的取消，可以采取直接廢止、依法轉(zhuǎn)為其他行政行為或政府職責、改為告知性備案等方式，但嚴禁以備案、登記、注冊、年檢、監(jiān)制、認定、認證、審定、指定、配號、換證等形式變相設(shè)定行政許可，嚴禁以加強事中事后監(jiān)管為名，變相恢復(fù)、上收已取消和下放的行政審批項目。

有分析認為，原保健食品注冊審批為“非行政許可審批事項”，而新食安法已將保健食品的準入管理方式規(guī)定為“審備結(jié)合”。據(jù)此分析可知，未來保健食品的注冊審批已明確為行政許可，而備案管理的那一部分政府職責或改為“告知性備案方式”，具體情況待CFDA出臺具體管理辦法之后尚可明確。

目前，保健食品的注冊為審批制，保健食品應(yīng)當依法通過審批并取得產(chǎn)品注冊證，拿到“藍帽子”標志后，才能上市銷售。注冊需要提交的申報資料復(fù)雜，一些產(chǎn)品重復(fù)審批，注冊檢驗流程時限長。

媒體報道稱，有業(yè)內(nèi)人士測算，企業(yè)申報一個保健食品批文的平均成本一度達到30萬元左右。企業(yè)經(jīng)濟投入太大，而且排隊時間長、效率低，也給企業(yè)帶來沉重負擔。

這些廣受企業(yè)詬病的行政審批制度缺陷，成為行業(yè)發(fā)展的障礙，也滋生了相關(guān)的腐敗造假的“一條龍”服務(wù)。

可以想見的是，如果備案制放開，保健食品注冊將極為簡單，由于文號管制帶來的壟斷局面將打破，藥企進入的成本將大大降低。

直銷牌照可在線申請

作為保健品行業(yè)的翹楚，安利以保健品+直銷的模式在中國獲得巨大成功。保健品審批放開，一大管制已經(jīng)放開，直銷拍照是另外一大管制，從商務(wù)部發(fā)布的信息來看，直銷拍照的管制也已經(jīng)放開。

據(jù)直銷寶典報道，商務(wù)部直銷管理信息系統(tǒng)悄然改版，這次改版增加內(nèi)外資在線申請直銷許可的模塊，別小看這個細微改動，從內(nèi)容上看，整個申請流程比以往精簡很多，且審批時間與所需材料一目了然。

直銷寶典認為：直銷行業(yè)全面開放已經(jīng)開始，春天真的來了，中國直銷創(chuàng)業(yè)者最好的發(fā)展時機就是現(xiàn)在，幸福就是來得這么突然。