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吉林:24種藥品將被重點(diǎn)監(jiān)管

2015-04-24 11:33 來(lái)源:醫(yī)藥觀察家網(wǎng) 點(diǎn)擊:

吉林省藥監(jiān)局近日下發(fā)通知,正式印發(fā)《2015年吉林省藥品生產(chǎn)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)品種清單(第一批)》。

吉林省藥監(jiān)局要求: 

一、各地將列入清單內(nèi)的品種確定為本年度重點(diǎn)監(jiān)管品種,按照《吉林省藥品生產(chǎn)全過(guò)程動(dòng)態(tài)跟蹤管理辦法(試行)》的要求,進(jìn)行全過(guò)程動(dòng)態(tài)檢查,并不定期開(kāi)展飛行檢查。

二、各地要對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管品種加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度,對(duì)生產(chǎn)所需的中藥材、中藥飲片、原輔料、內(nèi)包裝材料等進(jìn)行抽驗(yàn),對(duì)產(chǎn)品不合格、存在質(zhì)量隱患的,除依法處理外,還要責(zé)令企業(yè)召回問(wèn)題產(chǎn)品。 

三、各地要切實(shí)采取有效措施,加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管品種的監(jiān)督管理,嚴(yán)厲打擊各種違法違規(guī)行為,對(duì)嚴(yán)重違反藥品GMP的,一律收回其《藥品GMP證書(shū)》,直至依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》,對(duì)涉嫌犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)。各地對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)上報(bào)省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處。(shadow)

 

2015年吉林省藥品生產(chǎn)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)品種清單(第一批)

序號(hào)

品種名稱(chēng)

1

六味地黃丸 (膠囊)

2

復(fù)方丹參片

3

天麻膠囊

4

板藍(lán)根顆粒

5

云芝肝泰顆粒

6

牛黃解毒片

7

八珍益母丸

8

感冒清膠囊

9

男寶膠囊

10

維C銀翹片

11

人參健脾丸

12

護(hù)肝片

13

附子理中丸

14

舒肝丸

15

腦心舒口服液

16

柏子養(yǎng)心丸

17

三七片

18

牛黃上清丸

19

龍膽瀉肝丸

20

天王補(bǔ)心丸

21

女寶膠囊

22

蛇膽川貝口服液

23

冠心蘇和膠囊(丸)

24

麝香接骨膠囊


Tags:吉林 監(jiān)管 藥品 重點(diǎn)

責(zé)任編輯:露兒

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