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藥品監(jiān)管碼的紛紛攘攘

2015-04-20 15:19 來源:中國醫(yī)藥聯(lián)盟 作者:柯華松 點擊:

核心提示:“藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”數(shù)據(jù)信息的歸屬和安全問題,引來了不小的質疑。在今年全國兩會上,多名醫(yī)藥界代表將矛頭指向了運營、維護該系統(tǒng)的阿里健康,藥品信息被涉足藥品銷售的另一家企業(yè)掌控,激發(fā)了他們的擔憂。

“藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”數(shù)據(jù)信息的歸屬和安全問題,引來了不小的質疑。在今年全國兩會上,多名醫(yī)藥界代表將矛頭指向了運營、維護該系統(tǒng)的阿里健康,藥品信息被涉足藥品銷售的另一家企業(yè)掌控,激發(fā)了他們的擔憂。

那么,藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)飄在“阿里云”上,阿里健康卻大舉進軍醫(yī)藥行業(yè),是否有違公平競爭的原則?公開招標尋求電子監(jiān)管體系“廉價”的管理模式,是否具有可行性?

當前業(yè)界對當前這場關于“阿里健康和他的藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”的爭議,主要是二大方面:一是該不該要監(jiān)管碼?一是該由誰來負責監(jiān)管碼?對于要不要監(jiān)管碼,最近《中國藥店》發(fā)表了鴻翔一心堂總裁趙飚的文章《電子監(jiān)管碼讓藥店每年多增加100億費用,老百姓多開支300億》,建議取消勞民傷財?shù)谋O(jiān)管碼。本文只討論監(jiān)管碼的運營與維護問題。

云上的電子監(jiān)管是阿里健康產(chǎn)業(yè)進軍醫(yī)藥行業(yè)的開始,阿里做為電商企業(yè)的龍頭,將阿里健康做為阿里巴巴集團投資方向是受到社會多方面關注,作為最先進軍醫(yī)藥大數(shù)據(jù)的管理企業(yè)更是被推到風口,引起了各方面的質疑、爭議。

筆者認為主要有幾點:

一、當前業(yè)界對于阿里健康及其藥品電子監(jiān)管網(wǎng)最大的質疑,在于阿里健康運營藥品電子監(jiān)管碼網(wǎng),對藥企、藥店等同行業(yè)者來說是否是一場不公平的競爭?

二、醫(yī)藥公共的數(shù)據(jù)涉及百姓的切身利益,早在中信21世紀時期就有諸多爭議,政府將藥品電子監(jiān)管交由第三方企業(yè)運營是否會造成數(shù)據(jù)的真實性、可靠性失真,數(shù)據(jù)分析問題不實等等。

三、數(shù)據(jù)涉及醫(yī)藥環(huán)節(jié)的各個領域的所有企業(yè),數(shù)據(jù)流向關系的企業(yè)的經(jīng)濟利益以及未來發(fā)展的趨勢。數(shù)據(jù)由第三方商業(yè)接管的情況下,如何保存數(shù)據(jù)的安全,數(shù)據(jù)的流向保留也是所有藥企業(yè)更為關心的。

四、藥監(jiān)局如何監(jiān)管第三方商業(yè)公司,風險如何控制在可控的范圍,如果出現(xiàn)不可控的風險如何進行及時有效的解決,商業(yè)公司發(fā)生較大風險時如何重新接管電子監(jiān)管。第三方的商業(yè)數(shù)據(jù)如何與藥監(jiān)局數(shù)據(jù)平臺的對接等等。

針對以上問題筆者認為,藥品監(jiān)管網(wǎng)絡基礎設施遷移至阿里云平臺以及承接電子監(jiān)管的費用這一作法是值得肯定的。第一,阿里平臺擁有強大的數(shù)據(jù)商業(yè)平臺、完善的管理團隊、充分的資金支持、大批科研開發(fā)后備人才,這樣的商業(yè)企業(yè)也正是電子監(jiān)管所需要的最核心的基礎條件。第二,社會公眾通過阿里平臺可以查詢相關有效可行的信息,保證了藥品的可追溯性,對藥品的真?zhèn)芜M行有效鑒別,防止了大批假藥劣藥危害人體的健康。藥品流通領域各環(huán)節(jié)的企業(yè)對出入庫的藥品有明確的記錄,從藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的根本上杜絕假劣藥。第三、藥品電子監(jiān)管碼以前只在藥廠和醫(yī)藥商業(yè)之間進行所謂的監(jiān)管,意義不大。阿里健康介入后,不斷擴大到連鎖藥店、甚至醫(yī)院等終端和社會公眾平臺,才能發(fā)揮監(jiān)管的作用。藥監(jiān)局作為政府權力部門,難以完成那么繁雜龐大的工作,外包是必須的。第三方運營監(jiān)管碼網(wǎng)應該比政府運營要好。

但是藥監(jiān)局對于承接公共數(shù)據(jù)的企業(yè)監(jiān)管是必須進行常態(tài)化管理,不可松懈,必須在政府的大框架下密切監(jiān)控,防止出現(xiàn)不可控的風險。首先,藥監(jiān)部門應當聯(lián)系相關部門對第三方商業(yè)企業(yè)如何承接公共領域數(shù)據(jù),如何有效運行,如何開放數(shù)據(jù),藥監(jiān)如何監(jiān)控數(shù)據(jù)出臺相關的立法進程,從制度層面完善,出臺一套行之有效的規(guī)范文件,更深入的解決藥監(jiān)部門監(jiān)管的空白點。對惡意使用、出售、轉售平臺數(shù)據(jù)的相關企業(yè)、個人或組織記入黑名單,涉及違法的交由司法機關追究其法律責任。再者相對于前期的藥品流通數(shù)據(jù)查詢應當更為詳盡,應當對藥品各環(huán)節(jié)不同用戶不同功能查詢,對于普通用戶、藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、使用環(huán)節(jié)、藥監(jiān)部門分別不同類別加以注冊,類型不同查詢的范圍有所不同,對于查詢的方法更為簡便,普通公民應當可以通過網(wǎng)絡平臺,手機平臺等等可操作平臺使用戶明確藥品整個流通過程。次之,對于平臺的運營商由藥監(jiān)部門直接監(jiān)管,由運營商繳付一定數(shù)額的保證金,由藥監(jiān)部門與運營商共同簽暑資信運營承諾書向社會公布,接受全社會的監(jiān)督。

數(shù)據(jù)安全有2方面的含義:一是技術安全,阿里應該能做到;一是管理安全,不能被買賣,不能泄密,不能用于非規(guī)定用途等等。這主要依靠監(jiān)管,嚴刑峻法,因為阿里是既得利益者,他也不想失去這個利益。

加強政府部門的監(jiān)督,商業(yè)企業(yè)定時向公布數(shù)據(jù)分析結果,由藥監(jiān)部門及時做出反饋,查找原因,對異常的流向及時查處并制止。藥監(jiān)部門做出的各項決策應當在平臺公布,對藥品的監(jiān)管起到良性的發(fā)展循環(huán)。最后,運營商是平臺的建設者和實施者,藥監(jiān)部門是平臺數(shù)據(jù)的擁有者,藥監(jiān)部門應定期對運營商的資信進行評估,對運營中出現(xiàn)的新問題進行解決,對不再符合的運營商應當立即中止平臺的運營,并及時向社會公布。

對于公共服務的大數(shù)據(jù)引進第三方的運營商是政府開拓創(chuàng)新的新思路,通過企業(yè)的硬件支持,政府引導管理,社會的監(jiān)督都需要很長時間的探索和磨合,但是筆者相信,爭議會使監(jiān)管更加科學,更加符合老百姓利益,這才是實施監(jiān)管碼的根本目的。

Tags:監(jiān)管 藥品

責任編輯:露兒

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