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糖尿病用藥市場分析:新藥叫好不叫座?

2015-04-07 14:29 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 點擊:

根據(jù)GBI research的數(shù)據(jù),全球2型糖尿病用藥市場將以每年10.2%的速度增長,預(yù)計至2019年,市場總額將達到388億美元。

未來,新型胰島素類藥物、GLP-1激動劑、DPP-4抑制劑和SGLT-2抑制劑將成為市場主流。2013年全球最暢銷的糖尿病用藥包括來得時、捷諾維、諾和銳、優(yōu)泌樂、諾和力、諾和平和Janumet,均屬于以上類別。

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市場相當(dāng)可觀

根據(jù)2013年IDF(國際糖尿病聯(lián)盟)最新版“全球糖尿病地圖”統(tǒng)計報告,目前全球20~79歲人群糖尿病患病率為8.3%。而中華醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌學(xué)分會主委寧光教授聯(lián)合中國疾病預(yù)防控制中心于同年發(fā)布的中國糖尿病患病率調(diào)查報告則顯示,中國成人糖尿病患病率已經(jīng)達到11.6%。中國糖尿病患病率已經(jīng)遠遠超過全球平均水平。

30年來,中國權(quán)威的糖尿病患病率數(shù)據(jù)為:1980年1%,1994年2.5%,2001年5.5%,到2007年,楊文英教授的報告顯示中國糖尿病患病率已激增至9.7%,當(dāng)人們驚呼中國糖尿病預(yù)防教育已經(jīng)迫在眉睫時,新的數(shù)據(jù)再次被刷新。30年超過10倍的增長,盡管一定程度上緣于檢測水平的提高,但更多還是生活方式的變化。

在目前的醫(yī)療水平還無法從根本上治愈糖尿病的情況下,糖尿病患者的日益增多將逐步擴大糖尿病治療領(lǐng)域的市場規(guī)模。

胰島素類

新型胰島素類似物增長迅猛

在醫(yī)藥市場總體增速明顯放緩的大背景下,醫(yī)院終端增長乏力,但糖尿病用藥市場依然保持較高增速。從樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)來看,2014年上半年樣本醫(yī)院糖尿病用藥市場同比增長10.8%。較高的增長速度也并非人人歡喜,增長的份額基本被新型胰島素類似物、DPP-4類和GLP-1類占據(jù),部分類別不增反降。這一數(shù)據(jù)反映出中國糖尿病治療用藥選擇正在改變和升級,預(yù)計這一趨勢未來3~5年將更為顯著。

傳統(tǒng)觀點認為,胰島素對于2型糖尿病患者而言屬于非首選治療手段,不少糖尿病患者對胰島素存在不同程度的誤讀。比如,很多人認為一旦“沾染”胰島素,就無法“戒斷”,將胰島素等同于激素。同時,胰島素給藥不便也是非常大的問題,傳統(tǒng)胰島素普遍需要每日多次注射,給患者造成了不小的痛苦。此外,皮下注射也并非所有患者都能掌控,尤其大量患者是生活不便的老年人群。新的治療理念中,胰島素使用的地位日益提高,而注射筆的使用及更具優(yōu)勢的新型胰島素類似物開發(fā)上市更是增加了胰島素使用的機會。

根據(jù)樣本醫(yī)院2014年上半年的數(shù)據(jù),胰島素類藥物已經(jīng)占據(jù)糖尿病用藥市場36%份額,增長速度高于口服藥物。與此同時,我們也看到胰島素類藥物的增長呈結(jié)構(gòu)式增長特點,傳統(tǒng)的胰島素類藥物包括普通胰島素和單組份胰島素銷量都出現(xiàn)了萎縮,但新型胰島素卻保持了高速增長。2014年上半年,新型胰島素增速達到15.89%,高于同期糖尿病用藥市場增速。

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超短效胰島素兩強相爭

臨床使用的新型胰島素按照作用時間分為超短效胰島素、中效胰島素和長效胰島素,其中超短效和長效胰島素是目前研發(fā)和市場熱點。超短效胰島素主要包括門冬胰島素、賴脯胰島素和谷賴胰島素,其特點是吸收速度快,起效迅速,作用持續(xù)時間短。所以它主要是用來替代餐時胰島素的,能夠更加有效地控制餐后血糖,“超短效”也意味著作用時間短,更少影響患者。

超短效胰島素國內(nèi)市場主要呈現(xiàn)出諾和諾德的“諾和銳”和禮來的“優(yōu)泌樂”兩強相爭的局面,兩個產(chǎn)品樣本醫(yī)院銷售額分別為1.89億元和0.67億元。賽諾菲的谷賴胰島素“艾倍得”上市時間較短,目前銷量較少,而甘李藥業(yè)的仿制賴脯胰島素同樣銷售平平。

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長效胰島素新品萌動

長效胰島素目前有甘精胰島素和地特胰島素兩個品種。甘精胰島素的原研方為賽諾菲,其產(chǎn)品“來得時”是全球最暢銷的糖尿病用藥,年銷售額超過70億美元。“來得時”進入中國時間較長,通過多年的醫(yī)患教育,長效胰島素治療理念已經(jīng)深入人心,包括長短效聯(lián)合治療,“來得時+二甲雙胍”等聯(lián)合用藥方案使用非常廣泛。根據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù),2014年上半年長效胰島素領(lǐng)域最暢銷的依然是“來得時”,銷售額為1.66億元。

“長秀霖”是甘李藥業(yè)研制的甘精胰島素生物類似物,于2005年獲批上市。長效胰島素治療費用普遍較高,而“長秀霖”相對于“來得時”更低廉的價格無疑更有助于市場擴大。近年,“長秀霖”所占份額明顯擴大,樣本醫(yī)院2014年上半年用藥金額為0.38億元。

地特胰島素是更新的長效胰島素制劑,為諾和諾德的獨家品種,商品名為“諾和平”,樣本醫(yī)院2014年上半年用藥金額為0.35億元。

除甘精胰島素和地特胰島素之外,超級長效胰島素德谷胰島素也已經(jīng)在中國進入了Ⅲ期臨床研究,更長的作用時間無疑將沖擊現(xiàn)有長效胰島素的市場份額。

口服糖尿病藥

阿卡波糖依然堅挺

盡管胰島素在一二線城市的糖尿病用藥市場已經(jīng)占據(jù)較大份額,但對于大多數(shù)患者而言,口服降糖藥依然是經(jīng)濟、實用、便利的治療方案。隨著國家對糖尿病等慢病關(guān)注度日益提高,對于糖尿病患者的醫(yī)療支出比例大幅提高,也使得糖尿病用藥市場向基層市場轉(zhuǎn)移,醫(yī)保目錄品種尤其是基藥目錄品種增速迅猛。新版基藥目錄中的糖尿病用藥品種包括阿卡波糖、二甲雙胍、格列美脲、格列吡嗪和格列本脲,其中阿卡波糖、二甲雙胍和格列美脲都是臨床常用的糖尿病用藥。

阿卡波糖長期以來一直占據(jù)糖尿病用藥的頭把交椅。作為α-糖苷酶抑制劑的代表品種,該藥在不影響空腹血糖的同時,還能較好地控制餐后血糖,特別適合于東亞人群。此外,由于該藥基本不吸收入血,不良反應(yīng)輕微,故特別適合于早期單純餐后血糖高的患者。根據(jù)樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù),2014年上半年阿卡波糖銷售額為3.64億元,同比增長9%,增速基本與糖尿病領(lǐng)域持平。其中,原研藥拜耳的拜唐蘋占據(jù)78%。從銷量來看,阿卡波糖增長依然迅速,由于醫(yī)保控費的因素,拜唐蘋部分份額被國產(chǎn)阿卡波糖替代。國產(chǎn)阿卡波糖包括華東的“卡博平”和綠葉寶光的“貝希”,同比增長都超過20%。

二甲雙胍仍是經(jīng)典

二甲雙胍是經(jīng)典的糖尿病用藥,從處方量角度來看,二甲雙胍無疑是使用最為廣泛的糖尿病用藥。傳統(tǒng)觀點認為,二甲雙胍降血糖效果平穩(wěn),且不容易出現(xiàn)低血糖。研究進一步發(fā)現(xiàn),二甲雙胍可以減輕體重、降低血脂,有一定的心血管保護作用,甚至還可能預(yù)防部分代謝相關(guān)癌癥。最新的國內(nèi)外指南都將二甲雙胍定位為一線治療用藥,并且可以與絕大部分口服降糖藥及胰島素聯(lián)用。市場方面,二甲雙胍近年來始終保持高于領(lǐng)域的增速,2013年同比增長17.1%,2014年上半年同比增長16.1%。原研藥百時美施貴寶的格華止一直占據(jù)市場領(lǐng)先地位,其銷售額占據(jù)83%。國內(nèi)企業(yè)盡管廠家眾多,但尚無任何企業(yè)的份額超過5%。

格列美脲保持高增速

格列美脲是長效磺酰脲類降糖藥。磺酰脲類藥物降糖機理是通過直接刺激胰島細胞分泌胰島素,故降血糖效果確切,但部分該類藥物容易出現(xiàn)低血糖副反應(yīng)和體重增加,同時,長期刺激胰島細胞也可能導(dǎo)致胰島細胞功能加速降低。格列美脲屬于第三代磺酰脲類藥物,與傳統(tǒng)磺酰脲藥物相比,該藥作用平穩(wěn),每日一次給藥方便,不容易出現(xiàn)低血糖,故在磺酰脲類市場增長乏力的大背景下,格列美脲依然保持較高增速。與二甲雙胍類似,格列美脲依然是原研藥賽諾菲的“亞莫利”獨大,10余家國內(nèi)企業(yè)的格列美脲尚無法占據(jù)10%的市場份額。

格列奈取代磺酰脲類

目前磺酰脲類的市場逐步被格列奈類取代。與磺酰脲類藥物相比,格列奈類藥物較少出現(xiàn)低血糖反應(yīng),且由于其對胰島細胞的刺激更短而有效,故對于胰島細胞的影響更小,近年該類藥物市場增速較快。

2012年以后,格列奈類藥物的高速增長逐步趨緩,不過依然高于領(lǐng)域增速。2014年上半年,格列奈類藥物同比增長11.6%。格列奈類藥物包括瑞格列奈、那格列奈和米格列奈,其中諾和諾德的諾和龍(瑞格列奈)、諾華的唐力(那格列奈)和豪森的孚來迪(瑞格列奈)占據(jù)了絕大部分市場份額。

新型糖尿病藥

新型的非胰島素治療藥物主要包括GLP-1激動劑、DPP-4抑制劑和SGLT-2抑制劑,其中SGLT-2抑制劑尚未在中國上市,故國內(nèi)市場上銷售的新型非胰島素糖尿病用藥均為GLP-1激動劑和DPP-4抑制劑,共7個品種。

DPP-4抑制劑外企獨大

DPP-4抑制劑是較早進入中國的新型糖尿病用藥,已經(jīng)有一定市場基礎(chǔ)。與另一類藥物GLP-1激動劑機理相似,但由于口服給藥,相對而言更容易為市場所接受,該類藥物不良反應(yīng)少且普遍輕微,但降糖作用不強,一般需要聯(lián)合治療。

在中國市場獲準銷售的5個DPP-4抑制劑包括西格列汀、沙格列汀、維格列汀、利格列汀和阿格列汀,都是跨國藥企的專利產(chǎn)品,國內(nèi)企業(yè)尚未進入該市場。

默沙東在DPP-4抑制劑領(lǐng)域為領(lǐng)先者,其產(chǎn)品西格列汀“捷諾維”是全球最暢銷的口服糖尿病用藥。該藥進入中國市場最早,2010年就獲準在中國銷售,2014年上半年樣本醫(yī)院銷售額達到2011萬元,同比增長26.7%。

百時美施貴寶的沙格列汀“安立澤”是第二個在中國上市的該類品種,2014年上半年樣本醫(yī)院銷售額為1233萬元,同比增長104.5%。

此外,勃林格殷格翰的維格列汀“歐唐寧”樣本醫(yī)院銷售額為835萬元,同比增長87.2%。

GLP-1激動劑規(guī)模尚小

GLP-1激動劑進入中國的時間早于DPP-4抑制劑,不過市場規(guī)模尚小。首個獲批在中國上市的GLP-1類藥物為禮來的艾塞那肽“百泌達”,其于2009年就已進入中國。不過,每日注射給藥兩次頗為不便,加之其降糖效果不強,需要聯(lián)合用藥,這使得產(chǎn)品上市后并未得到市場認同。

阿斯利康開發(fā)的長效艾塞那肽已經(jīng)獲得FDA批準,該藥可以每周注射一次,將有助于市場推廣。目前市場推廣較好的是2011年進入中國的諾和諾德的利拉魯肽“諾和力”,該藥每日注射一次。發(fā)表在《柳葉刀》上的研究認為其控制糖化血紅蛋白的效果優(yōu)于艾塞那肽。諾和力2014年上半年樣本醫(yī)院銷售額為1083萬元,同比增長33%。

增速高但未成為主流用藥

盡管新型糖尿病用藥增速遠遠高于傳統(tǒng)藥物,但市場規(guī)模還非常小,同類產(chǎn)品缺乏特質(zhì)差異,尤其是DPP-4抑制劑扎堆上市,未來競爭將非常激烈。同時,此類藥物的定價普遍太高,在短期內(nèi)該類藥物尚不可能進入醫(yī)保的情況下,過高的價格將很大程度影響患者的用藥選擇。

Tags:新藥 市場分析 用藥 糖尿病 好不

責(zé)任編輯:露兒

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