藥價改革中最具市場化和國際化管理思路的藥價談判機制，已正式進入立法程序。

19日獲悉，《建立藥品價格談判機制試點工作方案》(下稱《方案》)已于17日正式結束了在國家相關部門間的意見征集，進入下一輪立法程序。根據(jù)本報拿到的《方案》，腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、中成藥和公共衛(wèi)生用藥中的專利藥品和獨家產(chǎn)品將最先享受“談判”待遇。

成立“藥價談判委”

藥品價格談判，已經(jīng)箭在弦上。

“選擇價格高、療效確切、社會關注的若干專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品先行試點，以香港、澳門、臺灣等大中華地區(qū)價格為參考，進行價格談判。”《方案》在征求意見稿中明確。

3月18日，這份國家層面制定的第一份藥價談判文件剛剛結束了其在發(fā)改委、人社部、食藥監(jiān)總局等15個部門間的意見征詢，“降低藥品虛高價格”、“預防和遏制藥品購銷領域腐敗行為、抵制商業(yè)賄賂”等是這份市場化傾向的新政希望達到的目標。

“這次提出要建立國家和省、區(qū)、市兩級藥價談判機制，不同類別的專利藥和獨家生產(chǎn)藥品會有不同的辦法談判，市場份額、臨床使用需求等都會成為談判參考因素。”昨日，有接近衛(wèi)計委方面權威人士向記者透露。

而臨床實際使用的需求，則成為進入談判范圍藥品的第一原則。

“以需求為導向，重點將腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛(wèi)生用藥、中成藥中的專利藥品和獨家產(chǎn)品納入談判范圍，積累經(jīng)驗，逐步擴大談判藥品類別和品種數(shù)量。”《方案》明確。

具體來說，對于臨床用專利藥品，將參照港澳臺以及其他國家藥品價格，結合醫(yī)院用藥數(shù)量，“以市場換價格”，由專業(yè)談判組談判議定采購價格。

而公共衛(wèi)生專利藥品，則將借鑒艾滋病、結核病用藥納入公共衛(wèi)生項目采購供應模式，帶預算談判、帶量談判、集中采購、集中配送、定點機構、定人使用，由中國疾病控制中心談判議定采購價格。

對于獨家生產(chǎn)的中成藥，《方案》要求，委托省級談判機構依據(jù)當?shù)蒯t(yī)?；I資水平，通過談判協(xié)商，確定采購價格，并與醫(yī)保支付標準聯(lián)動，促使企業(yè)回歸合理價格區(qū)間。

“大量的談判工作需要展開，國家藥品價格談判指導委員會的職責就是要確定談判的藥品品種、談判實施方案和采購價格。”前述人士表示。

按照《方案》顯示的內容，衛(wèi)計委將牽頭成立國家藥品價格談判指導委員會(下稱“國家藥價談判委”)，成員分別來自國家藥價談判委成員單位、中國疾病控制中心、衛(wèi)計委藥具管理中心、統(tǒng)計信息中心、發(fā)改委藥品價格評審中心等。

記者獲悉，按照《方案》目前確定的原則，藥價談判將從國家藥價談判專家?guī)熘谐槿。闪?人以上的單數(shù)談判小組，在談判過程中，允許和鼓勵企業(yè)以適當方式向社會說明藥品的價格、療效、銷售等情況，并接受質詢，談判結果將在公開信息平臺公示，并鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)直接配送，在一年一次的采購周期內，藥品價格原則上保持不變。

談判“貴族藥”

而以原研專利藥為主的跨國藥企，將毫無疑問成為這一制度最先的體驗者。

“能否進入談判機制，要看這些專利藥是否符合四大基本原則，即第一是專利藥，存在供給方壟斷的情況;第二價格較高;第三療效確切，具有臨床價值;第四，還不在醫(yī)保目錄內。”人保部社保所醫(yī)保室副主任董朝暉此前就此話題接受本報采訪時透露。

事實上，民間對于跨國藥企產(chǎn)品降價的呼聲也一直存在——一方面，這些藥品療效顯著;但另一方面，也正是因為其在研發(fā)階段投入了大量成本，為鼓勵創(chuàng)新，這些原研制藥品也具備了高定價的權利。

“如果這個方案能確定下來肯定是一件好事，這樣我們的公眾能更多地使用到更好的藥品，對企業(yè)來說，也能進入到更大的市場。”昨日，跨國藥企行業(yè)代表、中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)發(fā)言人左玉增回答記者。

而在2010年，人社部將部分跨國制藥公司的高質量藥品引入醫(yī)保的嘗試中，美國禮來、美國輝瑞、瑞士羅氏和南京先聲等在內的多家制藥公司，都曾不同程度參與醫(yī)保談判的試點工作。

“其實各地現(xiàn)在也都在做藥價談判的工作了，因為每個地區(qū)的醫(yī)保付費能力不同，所以談判的原則和品種也有所區(qū)別。”前述人士談道。

公開資料顯示，2013年以來，江蘇、浙江等經(jīng)濟發(fā)達的省份開始嘗試省級的高價藥物價格談判。

2014年12月，浙江省人社保將31個高值藥品納入該省大病保險特殊用藥談判范圍，以切實解決參保人員罹患重特大疾病的特殊用藥問題，超過一半的為外資品牌，諾華、禮來、輝瑞、拜耳等均榜上有名;國內企業(yè)入圍的則有百泰藥業(yè)、蘭生股份參股的中信國健、江蘇奧賽康、正大天晴、江蘇豪森藥業(yè)等。

而北京、青島、江西等地也開始引入醫(yī)保談判機制——此前江西省人社廳官員就介紹，該省納入醫(yī)保范圍的5種特殊藥品，通過啟動談判機制，總價將降到1.59億元，降價幅度約為14.5%，在這批獲邀談判的廠家中，有21家屬于外資公司。

2014年12月，江西省首次通過談判機制將特藥納入醫(yī)保，共有甲磺酸伊馬替尼膠囊(片)、注射用培美曲塞二鈉、重組人血管內抑制素注射液、注射用曲妥珠單抗和注射用雷替曲塞等5種、共10個品規(guī)。上述藥品主要用于白血病、肺癌、乳腺癌等的治療。

江蘇省的特藥制度自2013年1月1日起實施，醫(yī)保部門與藥品生產(chǎn)企業(yè)談判議價，之后陸續(xù)將赫賽汀、格列衛(wèi)、達希納三種抗腫瘤治療藥品納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。據(jù)報道，截至2014年10月，全省共有約3900名大病患者得到了特藥保障，成為該項政策的受益者。

對此，復旦大學公共衛(wèi)生學院教授、上海市衛(wèi)生發(fā)展研究中心主任胡善聯(lián)評價認為：“創(chuàng)新藥物的定價政策，從藥廠的角度來講，是希望提高新藥的市場可及性和企業(yè)的收入;支付方則是為了控制價格，根據(jù)社會意愿支付和支付的能力，為衛(wèi)生服務提供合理的藥價，最終達到鼓勵進一步藥品創(chuàng)新的雙贏政策。