中國醫(yī)藥行業(yè)走“蘋果模式”是否有效?
把蘋果(Apple)iPhone或者iPad翻過來,你將看到“蘋果加州設(shè)計(jì),中國組裝”的字樣。這是對一種商業(yè)模式的恰當(dāng)總結(jié),可以說是蘋果讓這種模 式名揚(yáng)四海;這家西方企業(yè)在國內(nèi)總部進(jìn)行產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計(jì)和商業(yè)化活動,將生產(chǎn)外包給過去30年來在成本效益和制造業(yè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)方面全球領(lǐng)先的中國。
從發(fā)達(dá)國家和中國的角度來看,這種模式很有效;中國因?yàn)榻?jīng)濟(jì)增長而受益,西方消費(fèi)者可以買到價(jià)格更低的新產(chǎn)品。但隨著中國經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,中國人越來越強(qiáng)烈地意識到,他們對蘋果模式的依賴必須改變。這種調(diào)整反映了中國國內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)和政策制定者的看法,即廉價(jià)制造不足以支撐起中國經(jīng)濟(jì)的未來。如今,中國企業(yè)正在積極地向全球商業(yè)價(jià)值鏈的上游轉(zhuǎn)移。到目前為止,有一個行業(yè)尚未充分感受到蘋果商業(yè)模式的影響,那就是醫(yī)藥行業(yè),但如果中國政府和該國日益壯大的、具有企業(yè)家精神的科研群體得償所愿,那么這個行業(yè)很快將深有體會。如果這個群體成功了,大型制藥公司和公共健康部門勢必會開始感受到蘋果商業(yè)模式對藥物生產(chǎn)的影響,有關(guān)全球化的問題也將變得更加廣泛。
對于跨國藥企來說,在發(fā)達(dá)國家市場的增長前景變得暗淡期間,中國市場已經(jīng)成為重要的增長引擎。2014年,中國國內(nèi)非處方藥、品牌仿制藥和專利處方藥市場預(yù)計(jì)高達(dá)950億美元左右,按照目前的增速,到2020年這個數(shù)字應(yīng)該會飆升至3,690億美元。如果保持這一水平,中國將成為僅次于美國的全球第二大藥物市場,但規(guī)模增長只是故事的一部分。另外一個部分是中國如何制定政策以加大藥物研發(fā)和生產(chǎn)力度,這既是為了滿足中國國內(nèi)的健康需求,也是為了出口。
中國已經(jīng)邁出了探索蘋果商業(yè)模式在醫(yī)藥行業(yè)是否有效的第一步。美國食品藥物管理局(FDA)估計(jì),中國和印度大致上占到美國原料藥市場的半壁江山。去年12月,研究人員發(fā)現(xiàn),在流入印度藥物生產(chǎn)供應(yīng)鏈的前體材料中,80%都來自中國,這令印度的藥物生產(chǎn)商大吃一驚。中國在藥物供應(yīng)鏈低端(前體材料和原料藥)的成功與該國在其他領(lǐng)域里的成功如出一轍:從價(jià)值鏈低端做起,然后在市場條件允許的情況下迅速向高端轉(zhuǎn)移?,F(xiàn)在,中國有了更大的抱負(fù),希望看到更多的基礎(chǔ)科學(xué)和藥物研發(fā)活動在國內(nèi)發(fā)生,這為全球生命科學(xué)研發(fā)將在哪里進(jìn)行的問題提供了一個新的答案。
自2008年宣布重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃以來,中國對西方藥物的胃口已經(jīng)與中央政府關(guān)于發(fā)展國內(nèi)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的明確政策相契合。十二五規(guī)劃闡明了其目標(biāo):確保生命科學(xué)行業(yè)至少占到中國GDP的4%。為了完成這個目標(biāo),中國政府已經(jīng)向生命科學(xué)行業(yè)撥款,設(shè)立了20個新的“孵化基地”,并組建了政府、行業(yè)和學(xué)術(shù)界之間的多個聯(lián)盟。同時(shí)下力氣迫使國內(nèi)行業(yè)采用GxP標(biāo)準(zhǔn),此舉將使外國企業(yè)對中國合作伙伴研發(fā)、試驗(yàn)和生產(chǎn)藥物的能力與誠信有更大信心。
從2008年到2010年,中國政府向藥物研發(fā)領(lǐng)域投資了27億美元,后續(xù)計(jì)劃是到2015年再投60億美元。中國實(shí)施這些政策有兩個目標(biāo):一是確保擁有可靠的國內(nèi)生產(chǎn)能力來生產(chǎn)基礎(chǔ)藥物;二是建立一個新的出口產(chǎn)業(yè),出口技術(shù)含量更高的產(chǎn)品。中國是否將因?yàn)檫@些政策而取得成功?這是另外一個問題了。
上海的醫(yī)藥行業(yè)連續(xù)創(chuàng)業(yè)者、百華協(xié)會(重要的海歸組織)的主席金克文,是在中國醫(yī)藥行業(yè)問題上最值得尊重的聲音之一,尤其是在中國企業(yè)需要做些什么才能具備全球競爭力的話題上。金克文對中國的前景保持謹(jǐn)慎樂觀:“剛開始的時(shí)候,中國將在某些孤立的領(lǐng)域里表現(xiàn)優(yōu)異……但如果想讓創(chuàng)新在這里或其他地方發(fā)生,需要三樣?xùn)|西:人力、財(cái)力以及鼓勵和保護(hù)創(chuàng)新的監(jiān)管框架。”中國擁有非常聰明的海歸科學(xué)家,他們的想法和經(jīng)驗(yàn)令中國的醫(yī)藥行業(yè)受益匪淺,至少就目前來看,中國也不缺錢。然而,在中國監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌方面,問題確實(shí)存在,這可能妨礙中國實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)。
在這些領(lǐng)域里的很多問題持續(xù)存在,尤其是生命科學(xué)公司的知識產(chǎn)權(quán)和中國在采用國際多中心臨床試驗(yàn)(MRCT)數(shù)據(jù)方面的挑戰(zhàn)。這導(dǎo)致藥物延遲,因?yàn)橹袊鵁o法與西方同時(shí)引入西方制藥公司的創(chuàng)新藥物。中國患者因?yàn)榈貌坏阶钚潞蛣?chuàng)新的療法而飽受病痛的折磨;跨國藥企專門為中國進(jìn)行試驗(yàn)和監(jiān)管審批的時(shí)候,他們眼看著寶貴的專利保護(hù)期悄然流逝。中國制藥公司自己的創(chuàng)新療法在出口市場上進(jìn)行審批的時(shí)候,中國監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)的脫軌也會給他們制造障礙。
責(zé)任編輯:露兒
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