FDA發(fā)布警告 輝瑞戒煙藥物Chantix可能誘發(fā)癲癇
核心提示：美國(guó)FDA近日發(fā)布警告聲明稱(chēng)，輝瑞的戒煙藥物Chantix可能與癲癇發(fā)作有關(guān)。服藥的病人若同時(shí)有酒精攝入，就可能會(huì)變得情緒激動(dòng)或是誘發(fā)癲癇。
美國(guó)FDA近日發(fā)布警告聲明稱(chēng)，輝瑞的戒煙藥物Chantix可能與癲癇發(fā)作有關(guān)。服藥的病人若同時(shí)有酒精攝入，就可能會(huì)變得情緒激動(dòng)或是誘發(fā)癲癇。
FDA表示，盡管在九月份就已經(jīng)更新了產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，但是現(xiàn)在發(fā)布聲明是為了讓患者重視這一變化，從而在醫(yī)生開(kāi)處方的時(shí)候加以考慮。
通常在藥品標(biāo)簽變更的同時(shí)會(huì)做出這樣的警告聲明。
Chantix的化學(xué)名稱(chēng)是varenicline，是2006年批準(zhǔn)的戒煙藥物。FDA隨后更新了藥品標(biāo)簽，并且在黑框警告中強(qiáng)調(diào)了該藥物在神經(jīng)精神上的副作用，包括自殺意圖、敵意和情緒激動(dòng)等。
輝瑞曾經(jīng)要求FDA撤銷(xiāo)黑框警告，聲稱(chēng)輝瑞自己的研究中并未發(fā)現(xiàn)Chantix與神經(jīng)精神類(lèi)副作用有關(guān)。而在十月份，F(xiàn)DA的一個(gè)咨詢(xún)委員會(huì)建議保留黑框警告，直到有確切的證據(jù)表明該藥物的安全性。
而黑框警告通常是代表某藥物最嚴(yán)重的風(fēng)險(xiǎn)。
FDA近日聲明稱(chēng)，過(guò)去FDA曾驗(yàn)證了許多Chantix安全性的試驗(yàn)，其中也包括輝瑞自己做的分析。這些研究都存在著局限性，導(dǎo)致相關(guān)機(jī)構(gòu)無(wú)法得出可靠的結(jié)論。
目前輝瑞又開(kāi)展了針對(duì)Chantix安全性的相關(guān)試驗(yàn)，據(jù)悉2014年Chantix的收益是6.74億美元。試驗(yàn)結(jié)果預(yù)計(jì)在2015年年底之前可以得到。FDA宣布黑框警告會(huì)一直保留，直到該安全性實(shí)驗(yàn)結(jié)果公布。
責(zé)任編輯：露兒
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
高值耗材最高降價(jià)80% 涉雅培、波科、貝朗…8月1日，云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購(gòu)第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
國(guó)家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪(fǎng)組出發(fā)日前，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)方案》，這次方案的重點(diǎn)就是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員行為，印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委，開(kāi)始組織實(shí)施。...
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識(shí)的十個(gè)步驟每個(gè)剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會(huì)接受公司大量培訓(xùn)，產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)更是重中之重，不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)，價(jià)格信息公布吉林省政府采購(gòu)中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材（人工晶體類(lèi)）聯(lián)合帶量采購(gòu)文件（LH-HD2020-1）》（下稱(chēng)《采購(gòu)文件》），公布人工晶體類(lèi)耗材的具體采購(gòu)品種、申報(bào)價(jià)格等信息。 ...
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域，代表都離職了！中國(guó)雖然是世界上最先控制住疫情的國(guó)家，但隨著全球疫情的爆發(fā)，輸入病例不斷上升，加上中國(guó)本土還有不少無(wú)癥狀感染患者，這使得中國(guó)經(jīng)濟(jì)無(wú)法完全恢復(fù)正常。...
某些藥企又要開(kāi)啟新一輪裁員了做代表難，今年更加難。除了國(guó)家級(jí)的帶量采購(gòu)，省級(jí)也有帶量采購(gòu)，感覺(jué)就像是夾縫中求生存。...
兩家外企大裁員，患教專(zhuān)員全部解散！兩家外企大裁員，患教專(zhuān)員全部解散！...
執(zhí)業(yè)藥師掛證，面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師掛證，面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)...
虛開(kāi)發(fā)票2.5億，涉多家藥械企業(yè)（附目錄）近日，國(guó)家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示，51家企業(yè)涉嫌虛開(kāi)發(fā)票，其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
91家藥企收入公開(kāi)：以嶺、科倫、康恩貝…突如其來(lái)的新冠肺炎疫情，對(duì)中國(guó)的沖擊力和沖擊面都超過(guò)了2003年的非典，對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)也產(chǎn)生了不可避免的影響，也嚴(yán)重?cái)_亂了正常的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行節(jié)奏。...