中藥配方顆粒試點(diǎn)資質(zhì)放開(kāi)風(fēng)聲再起。記者從多位業(yè)內(nèi)知情人士處獨(dú)家獲悉，國(guó)家將召開(kāi)會(huì)議討論中藥配方顆粒試點(diǎn)資質(zhì)放開(kāi)，可開(kāi)展中藥配方顆粒生產(chǎn)的企業(yè)將不僅限于現(xiàn)在的6家，相關(guān)企業(yè)有望因此受益。

**中藥配方顆粒試點(diǎn)資質(zhì)或放開(kāi)**

“在兩會(huì)之后國(guó)家會(huì)談這個(gè)事情，很有可能會(huì)有個(gè)時(shí)間表。”國(guó)內(nèi)某中成藥企業(yè)公司人士向大智慧通訊社透露。國(guó)內(nèi)另一家大型中藥上市公司董事長(zhǎng)也表示，國(guó)家有放開(kāi)中藥配方顆粒的想法。“可能會(huì)增加一些標(biāo)準(zhǔn)的要求，但試點(diǎn)企業(yè)的數(shù)量不會(huì)局限于那六家。”

中藥配方顆粒是采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，仿照傳統(tǒng)中藥湯劑煎煮的方式，將中藥飲片經(jīng)浸提、濃縮、干燥等工藝精制而成的單味中藥產(chǎn)品。該產(chǎn)品毛利水平較高，一般在70%以上，而一般中藥飲片的毛利僅在30%左右。

2001年，國(guó)家食藥監(jiān)總局(CFDA)批準(zhǔn)6家中藥企業(yè)從事中藥配方顆粒生產(chǎn)，包括華潤(rùn)三九(000999.SZ)、上海家化(600315.SH)旗下江陰天江藥業(yè)有限公司、紅日藥業(yè)(300026.SZ)旗下北京康仁堂藥業(yè)等。其中，紅日藥業(yè)50%的凈利潤(rùn)都來(lái)自上述業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)。

有券商研報(bào)顯示，2006年中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模僅2.28億，2013年市場(chǎng)規(guī)模高達(dá)42億，復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)51.6%。

值得一提的是，由于中藥配方顆粒技術(shù)門(mén)檻不高，且利潤(rùn)率較高，很多中藥企業(yè)都有意進(jìn)入。2012年9月，國(guó)家藥典委員會(huì)布置啟動(dòng)12個(gè)中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)示范性研究工作;同時(shí)，吉林和安徽省也放開(kāi)了中藥配方顆粒試點(diǎn)企業(yè)資質(zhì)。

然而，2013年7月CFDA發(fā)文稱(chēng)中藥配方顆粒仍處于科研試點(diǎn)研究，嚴(yán)令禁止各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)自行批準(zhǔn)中藥配方顆粒生產(chǎn)。

**相關(guān)企業(yè)躍躍欲試，靜待政策放開(kāi)**

值得一提的是，中藥配方顆粒放開(kāi)試點(diǎn)風(fēng)聲從未間斷，業(yè)內(nèi)多家中成藥企業(yè)早在幾年前已在該領(lǐng)域提前布局。

公開(kāi)資料顯示，康美藥業(yè)(600518.SH)在中藥飲片二期工程廠區(qū)預(yù)留地內(nèi)，擴(kuò)建中藥配方顆粒生產(chǎn)自動(dòng)化及在線質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)改造項(xiàng)目。公司人士稱(chēng)，公司在好幾年前就已經(jīng)在準(zhǔn)備這方面的技術(shù)，已經(jīng)準(zhǔn)備就緒。

精華制藥(002349.SZ)公司人士則表示，控股子公司精華制藥亳州康普有限公司具備中藥飲片的生產(chǎn)車(chē)間，近期未聽(tīng)聞?wù)叻砰_(kāi)的動(dòng)態(tài)。此前，該人士曾表示，該廠房未來(lái)會(huì)逐步進(jìn)入中藥配方顆粒的生產(chǎn)。

香雪制藥(300147.SZ)公司人士也向大智慧通訊社透露，公司有涉足中藥配方顆粒的想法。