江蘇省衛(wèi)計(jì)委下發(fā)了《江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄(2015年版)》(下稱《目錄》)，3月1日起開始實(shí)施，嚴(yán)格管理該省抗菌藥物。江蘇一家藥企負(fù)責(zé)人表示，在上一版中(2012年-2014年版)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)制定“本單位抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄”，可以調(diào)整抗菌藥物的級(jí)別，而2015年版把這個(gè)口子給堵了，從嚴(yán)管理。

上述負(fù)責(zé)人稱，抗菌藥分三線管理，即非限制抗菌藥、限制類抗菌藥物、特殊使用抗菌藥物。一般各個(gè)地區(qū)或各個(gè)醫(yī)院都有自已的規(guī)定，醫(yī)師使用抗菌藥物會(huì)根據(jù)權(quán)限分級(jí)。江蘇此次收回醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定抗菌藥物分級(jí)的權(quán)限，統(tǒng)一由省衛(wèi)計(jì)委制定。不過，本次還是放寬了兒童用藥限制，有兒科的醫(yī)院和兒童醫(yī)院可多增加1個(gè)兒童劑型規(guī)格。

《目錄》中收錄207個(gè)抗菌藥物，和此前的版本相比，數(shù)量上只增加了一個(gè);從品種上看，新版增加頭孢西酮和卡蘆莫南進(jìn)入特殊使用管理，調(diào)出金霉素(之前為非限制使用)。《目錄》所注的規(guī)則由原來的5條增加到8條，其中有兩條增加規(guī)則引發(fā)市場關(guān)注，被認(rèn)為是“限抗令”趨嚴(yán)信號(hào)。

上述兩條加注是：除本目錄內(nèi)的含抗菌藥物復(fù)合(方)制劑外，其他含抗菌藥物成分的復(fù)合(方)制劑，均按所含抗菌藥物的最高級(jí)別管理;規(guī)定未收錄的抗菌藥物品種規(guī)格應(yīng)參照特殊使用級(jí)別管理，并報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門備案。

這也意味著，沒有被列入這些名單的抗菌藥物全部都被列入了特殊級(jí)別，且不得在門診使用。對其臨床應(yīng)用限制較為明顯。

按照國家衛(wèi)計(jì)委規(guī)定，特殊使用級(jí)別的抗菌藥物指的是具有以下情形之一的抗菌藥物：1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物;2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。

此外，大智慧通訊社對兩個(gè)版本目錄進(jìn)行比對發(fā)現(xiàn)，新版目錄中對部分抗菌藥物的監(jiān)管狀態(tài)有嚴(yán)有松： 1.磺芐西林由限制級(jí)調(diào)為非限制級(jí);2.舒巴坦、夫西地酸兩個(gè)品種由特殊使用級(jí)下調(diào)為限制級(jí)。特別是舒巴坦，原來只限于三級(jí)醫(yī)院使用，調(diào)整后，可在急診及住院使用;3.替考拉寧盡管仍列入特殊用藥級(jí)別，但解除僅限于三級(jí)醫(yī)院使用的規(guī)定的限制;4.約束頭孢西丁、頭孢地嗪的管理，僅限住院患者使用，門診不得使用。