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2015年第一季度最令人期待的新藥

2015-01-05 13:30 來(lái)源:新康界/金伊 點(diǎn)擊:

2014年轉(zhuǎn)瞬即逝,嶄新的2015年已經(jīng)到來(lái)。藥界精英們?cè)谄穱L勝利喜悅的同時(shí),也在展望和思索,新的一年,將會(huì)有哪些新的突破?哪些新藥將會(huì)在層層的新藥審批中殺出重圍,獲得最后的勝利呢?在即將到來(lái)的2015年第一季度,最受人矚目的新藥當(dāng)屬2個(gè)抗癌新藥—實(shí)體瘤治療新藥Indoximod、肺癌和胰腺癌免疫治療新藥HyperAcute。

實(shí)體瘤治療新藥Indoximod

Indoximod由NewLink Genetics公司研發(fā),是吲哚胺-2,3雙加氧酶(indoleamine 2,3-dioxygenase,IDO)抑制劑。吲哚胺2, 3-雙加氧酶在哺乳動(dòng)物的組織與細(xì)胞, 尤其是淋巴組織和胎盤中廣泛表達(dá), 是肝臟以外唯一可催化色氨酸分子中吲哚環(huán)氧化裂解, 使其循犬尿氨酸途徑分解代謝的限速酶。研究表明, 吲哚胺2, 3-雙加氧酶參與調(diào)節(jié)T 細(xì)胞的反應(yīng)。吲哚胺2, 3-雙加氧酶通過(guò)降解色氨酸, 可切斷T 細(xì)胞的活化, 因?yàn)門 細(xì)胞對(duì)色氨酸耗竭特別敏感, 在色氨酸濃度較低時(shí), T 細(xì)胞增殖就會(huì)靜止在G1期。在腫瘤中表達(dá)的吲哚胺2, 3-雙加氧酶介導(dǎo)了腫瘤的免疫逃逸,抗原呈遞細(xì)胞如巨噬細(xì)胞、樹(shù)突狀細(xì)胞( DC )上的吲哚胺2, 3-雙加氧酶均可通過(guò)抑制T 細(xì)胞增殖來(lái)誘導(dǎo)T 細(xì)胞對(duì)腫瘤抗原的免疫耐受。

Indoximod用于治療乳腺癌、腦癌、胰腺癌、黑色素瘤四種實(shí)體瘤,目前處于II期臨床試驗(yàn)階段。I期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示Indoximod口服生物利用度較好,半衰期對(duì)患者也較為有利,同時(shí)患者較為耐受。NewLink Genetics預(yù)計(jì)將在2015年第一季度公布Indoximod治療乳腺癌、腦癌、胰腺癌、黑色素瘤的臨床試驗(yàn)結(jié)果。

肺癌和胰腺癌免疫治療新藥HyperAcute

HyperAcute是NewLink Genetics研發(fā)腫瘤免疫治療藥物。HyperAcute通過(guò)克隆鼠、豬的α1, 3- 半乳糖基轉(zhuǎn)移酶基因, 將α1, 3- 半乳糖基轉(zhuǎn)移酶轉(zhuǎn)染人的胰腺癌、肺癌和黑色素瘤細(xì)胞, 使得該表位能在細(xì)胞表面表達(dá), 利用人體內(nèi)存在的針對(duì)該表位的天然抗體和NK細(xì)胞殺傷腫瘤, 為腫瘤基因治療開(kāi)辟新的途徑。α1,3-半乳糖基轉(zhuǎn)移酶是位于豬及鼠細(xì)胞表面能夠?yàn)槿梭w內(nèi)預(yù)存的天然抗體識(shí)別的主要異種抗原,在豬、鼠等動(dòng)物細(xì)胞上表達(dá), 而在人中由于α1, 3- 半乳糖基轉(zhuǎn)移酶失活, 細(xì)胞膜表面沒(méi)有該表位的表達(dá)。

HyperAcute治療非小細(xì)胞肺癌的III期臨床試驗(yàn)(NLG0301)和治療胰腺癌的III期臨床試驗(yàn)(IMPRESS和 PILLAR)將在2015年第一季度發(fā)布臨床試驗(yàn)的結(jié)果。如果HyperAcute III期臨床試驗(yàn)結(jié)果樂(lè)觀的話,NewLink Genetics將向美國(guó)FDA遞交生物藥物的申請(qǐng)。

Tags:新藥 年第

責(zé)任編輯:露兒

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