2015，藥品招標(biāo)采購全國統(tǒng)管真的要來了!

2015年1月1日，健康報(bào)刊文稱，截至2014年12月19日，天津、江蘇、浙江、江西、山東5省(市)的藥品集中采購平臺，已與國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息系統(tǒng)(簡稱“國家藥管平臺”)互聯(lián)互通，實(shí)現(xiàn)了階段性預(yù)期目標(biāo)。

賽柏藍(lán)搜索發(fā)現(xiàn)，國家藥管平臺的提法是去年才被屢次提及的一個說法，主要由統(tǒng)計(jì)信息中心負(fù)責(zé)。其背景是國家要把信息化建設(shè)作為現(xiàn)階段醫(yī)改的突破口，“三醫(yī)聯(lián)動”改革要從信息化著手，國家藥管平臺建設(shè)要在頂層設(shè)計(jì)上統(tǒng)籌規(guī)劃。

國家藥管平臺怎么回事?

國家藥管平臺建設(shè)目的是為了滿足國家衛(wèi)生計(jì)生委藥物政策實(shí)施監(jiān)測評估、決策支持的需要，實(shí)現(xiàn)藥品分類采購、國家談判、監(jiān)管預(yù)警、決策支持、社會宣傳等藥品政策服務(wù)功能，以及信息標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)交換、統(tǒng)計(jì)分析與查詢、監(jiān)測評價等數(shù)據(jù)服務(wù)功能。

2014年10月，國家衛(wèi)生計(jì)生委統(tǒng)計(jì)信息中心與委藥政司聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于開展國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息系統(tǒng)建設(shè)試點(diǎn)工作的通知》(國衛(wèi)辦藥政函〔2014〕980號)，天津等5個試點(diǎn)省開展了省級藥采平臺與國家藥管平臺聯(lián)通、規(guī)范建設(shè)、統(tǒng)一藥品編碼等工作，年底前后將實(shí)現(xiàn)藥品集中采購數(shù)據(jù)在國家和省級平臺的交換共享。

頻頻加速

此后，國家衛(wèi)計(jì)委屢屢召開會議加快國管平臺建設(shè)。

2014年10月29日，衛(wèi)計(jì)委統(tǒng)計(jì)信息中心召開會議，主要省級藥品集中采購平臺基本功能規(guī)范研討會，圍繞省級平臺應(yīng)具備的采購、結(jié)算、配送等基本功能和相關(guān)輔助功能展開討論，對于和國家藥管平臺的對接的省級藥品招標(biāo)采購平臺需要具備的功能進(jìn)行了規(guī)定。

2014年11月19-20日，衛(wèi)計(jì)委再次召開會議，進(jìn)一步征求相關(guān)專家和聯(lián)通試點(diǎn)省對《基本功能要求》的意見。

11月25日，在國家衛(wèi)生計(jì)生委領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門的支持下，國家衛(wèi)生計(jì)生委統(tǒng)計(jì)信息中心決定開展《藥品集中采購統(tǒng)計(jì)分類編碼標(biāo)準(zhǔn)》工作，由藥物信息管理處牽頭并邀請衛(wèi)生發(fā)展研究中心支付制度與醫(yī)學(xué)編碼研究中心作為合作單位，共同研究制定藥品集中采購統(tǒng)計(jì)分類編碼標(biāo)準(zhǔn)制定工作。

國家衛(wèi)生計(jì)生委統(tǒng)計(jì)信息中心于12月5日在浙江杭州召開了《國家藥管平臺藥物政策執(zhí)行監(jiān)測指標(biāo)體系》討論會，主要是為更好地將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為輔助領(lǐng)導(dǎo)決策的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)，國家衛(wèi)生計(jì)生委統(tǒng)計(jì)信息中心委托北京大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院楊莉教授研究制定了本套監(jiān)測指標(biāo)。

北京大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院楊莉教授介紹了《國家藥管平臺藥物政策執(zhí)行監(jiān)測指標(biāo)體系(初稿)》的研究方法、研究過程和初步結(jié)果，從藥品招標(biāo)、采購、配送、結(jié)算四大環(huán)節(jié)和藥品的可及性、可負(fù)擔(dān)性、質(zhì)量、合理用藥等五大監(jiān)測目標(biāo)兩個維度構(gòu)建了一套核心指標(biāo)(23個)和一套分析指標(biāo)(103個)。

數(shù)據(jù)分析監(jiān)控醫(yī)院用藥?

通過上面描述，可以看出這個國家藥管平臺是信息平臺，和各省藥品集中采購中心對接后，對于藥品將實(shí)現(xiàn)從招標(biāo)、配送、使用、和結(jié)算等四大環(huán)節(jié)都實(shí)現(xiàn)監(jiān)測，未來國家分類采購、國家藥品價格談判機(jī)制等談判價格都將在這個平臺上進(jìn)行公示。招標(biāo)中心可依此進(jìn)行采購。

從北大教授制定的監(jiān)測指標(biāo)來看，大數(shù)據(jù)的收集只是第一步，未來對這些數(shù)據(jù)分析才是最為主要的。

如同在新聞里面提到，對于數(shù)據(jù)從可及性、可負(fù)擔(dān)性、質(zhì)量和合理用藥等進(jìn)行系統(tǒng)分析，這可能才是建立國家藥管平臺的意義所在。而有了這個平臺后，醫(yī)院的用藥將被暴露在衛(wèi)計(jì)委的系統(tǒng)上，對于不合理處方點(diǎn)評等將會更加細(xì)化和有據(jù)可查，醫(yī)院用藥將會受到全面監(jiān)管。

藥企迎來4大難

那么，各省級藥品采購中心和國家藥管中心對接后，對于藥企將會帶來何種變化呢?

賽柏藍(lán)認(rèn)為，首先，藥品價格將更為公開透明?，F(xiàn)在各省的藥品招標(biāo)時都會參考多個省份的中標(biāo)價格，但是其參考的范圍畢竟是有限的，而和國家藥管中心對接后，藥品價格會公開、透明，藥價再無秘密可言。

其次，按照規(guī)劃，這個監(jiān)測是包括從招標(biāo)、配送到用藥結(jié)算的各個環(huán)節(jié)，目前各省招標(biāo)參考主要還是中標(biāo)價格，如果監(jiān)測到結(jié)算環(huán)節(jié)，在目前二次議價逐漸推廣的情況下，藥品價格幾乎成了公開的秘密，二次議價后是不是會很快成為全國統(tǒng)一的價格，這對于藥企價格維護(hù)將帶來極大的挑戰(zhàn)。

另外，除了藥品價格監(jiān)測外，據(jù)新聞報(bào)道，這個國家藥管平臺還將會有公示制度，此前，衛(wèi)計(jì)委等一直強(qiáng)調(diào)建立黑名單制度，各省雖然相繼出臺，國家藥管平臺建立后，黑名單制度預(yù)計(jì)將會發(fā)揮更大的作用，一旦企業(yè)在省市進(jìn)入了黑名單后，在國家平臺上進(jìn)行公示，企業(yè)是否會因此面臨失去全國市場的風(fēng)險(xiǎn)呢?

最后，國家藥管平臺對醫(yī)院用藥帶來直接的約束，此前藥品濫用、大處方可能會受到直接約束。當(dāng)然，這個平臺起到作用的第一步是這個數(shù)據(jù)是可以公開的，而不是圍墻內(nèi)的秘密。

值得注意的是，年前，接受人大常委會聯(lián)組審議和專題咨詢時，發(fā)改委主任徐紹史也提到，積極探索把藥品采購逐步納入到全國統(tǒng)一的資源交換平臺上去，公開透明，實(shí)行不良記錄，查處違法違規(guī)。

發(fā)改委的統(tǒng)一平臺和衛(wèi)計(jì)委的國家藥管平臺是一回事嗎?公開資料顯示，2014年6月，發(fā)改委曾經(jīng)就建立公共資源的統(tǒng)一交換平臺征求過意見，不過，這個統(tǒng)一的交換平臺并未提到醫(yī)藥。

如果是發(fā)改委的資源交換平臺上又加入了藥品的話，那么，等于被罵了好多年的藥品招標(biāo)，多次被全國人大代表、政協(xié)委員提案廢除政府辦的藥品招標(biāo)，現(xiàn)在極有可能出現(xiàn)兩個婆婆，企業(yè)會更加迷茫了。