國家藥監(jiān)總局藥品GMP認證公告（第32號）
藥品GMP認證公告（第32號）
按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核批準，山東泰邦生物制品有限公司等31家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（藥品GMP）要求，發(fā)給《藥品GMP證書》。
特此公告。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
2014年12月19日
附件：藥品GMP認證目錄（第32號）
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證書編號 |
企業(yè)名稱 |
地址 |
認證范圍 |
認證日期 |
有效期至 |
發(fā)證機關(guān) |
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CN20140426 |
山東泰邦生物制品有限公司 |
山東省泰安市虎山東路14號 |
人凝血因子Ⅷ(凍干注射劑)、人凝血酶原復(fù)合物（凍干注射劑） |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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CN20140427 |
深圳市資福藥業(yè)有限公司 |
深圳市龍崗區(qū)大鵬龍旗灣生態(tài)產(chǎn)業(yè)園 |
凍干粉針劑 |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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CN20140428 |
上海中西制藥有限公司 |
上海市嘉定區(qū)外青松公路446號 |
小容量注射劑(非最終滅菌) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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CN20140429 |
上海現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司 |
河南省商丘市梁園產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)新興路166號 |
小容量注射劑[201線（非最終滅菌）、202線、203線（非最終滅菌，激素類）] |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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CN20140430 |
四川升和藥業(yè)股份有限公司 |
邛崍市臨邛鎮(zhèn)工業(yè)大道16號 |
小容量注射劑（含非最終滅菌） |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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CN20140431 |
長春精優(yōu)藥業(yè)股份有限公司 |
長春九臺經(jīng)濟開發(fā)區(qū)工業(yè)北區(qū)甲一路538號 |
小容量注射劑 |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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CN20140432 |
廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司 |
廣東省汕頭市濠江區(qū)珠浦工業(yè)區(qū)內(nèi) |
血液制品[人血白蛋白（注射劑）；凍干靜注人免疫球蛋白（pH4）（注射劑）；人免疫球蛋白（注射劑）；乙型肝炎人免疫球蛋白（注射劑）；狂犬病人免疫球蛋白（注射劑）；破傷風人免疫球蛋白（注射劑）] |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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CN20140433 |
上海旭東海普藥業(yè)有限公司 |
上海市浦東新區(qū)金滬路879號 |
小容量注射劑（激素類，非最終滅菌）、大容量注射劑 |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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CN20140434 |
長春天誠藥業(yè)有限公司 |
長春市安龍泉長吉公路北線五公里處 |
大容量注射劑 |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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CN20140435 |
山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司 |
山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路 |
凍干粉針劑（1502、1503車間）、粉針劑（1302車間） |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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CN20140436 |
浙江衛(wèi)信生物藥業(yè)有限公司 |
浙江省寧波市寧海縣科技工業(yè)園區(qū)竹泉路29號 |
腮腺炎減毒活疫苗（凍干粉針劑） |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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CN20140437 |
海南愛科制藥有限公司 |
海南省?？谑行阌^(qū)南海大道283號 |
大容量注射劑（一車間，多層共擠輸液袋） |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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CN20140438 |
云南云河藥業(yè)股份有限公司 |
云南省個舊市云河大道1號 |
大容量注射劑、小容量注射劑 |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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CN20140439 |
海南錦瑞制藥有限公司 |
海口市南海大道?？诒６悈^(qū)8號廠房北面中部 |
小容量注射劑(三車間，抗腫瘤類) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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CN20140440 |
石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司 |
石家莊市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)天山大街238號 |
小容量注射劑 |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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CN20140441 |
武漢啟瑞藥業(yè)有限公司 |
湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)廟山小區(qū) |
凍干粉針劑（注射劑三車間） |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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CN20140442 |
山東裕欣藥業(yè)有限公司 |
山東省臨沂市羅莊區(qū)羅七路中段西側(cè) |
大容量注射劑（2101車間） |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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CN20140443 |
安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司 |
阜陽市潁上工業(yè)開發(fā)區(qū) |
小容量注射劑(含非最終滅菌) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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CN20140444 |
石家莊四藥有限公司 |
石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)珠江大道288號 |
大容量注射劑（103車間37#、38#生產(chǎn)線，多層共擠膜輸液袋） |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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CN20140445 |
蘇州弘森藥業(yè)有限公司 |
太倉港港口開發(fā)區(qū)石化區(qū)協(xié)鑫西路12號 |
小容量注射劑（非最終滅菌） |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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CN20140446 |
山西振東泰盛制藥有限公司 |
山西省大同市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū) |
小容量注射劑[032車間（最終滅菌），033車間（抗腫瘤藥，非最終滅菌）] |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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CN20140447 |
四川匯宇制藥有限公司 |
四川省內(nèi)江市城西工業(yè)園區(qū)5號路西側(cè)B地塊 |
凍干粉針劑(抗腫瘤藥) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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CN20140448 |
山西佳能達華禹制藥有限公司 |
山西省夏縣司馬光路 |
小容量注射劑(非最終滅菌) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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CN20140449 |
海南中和藥業(yè)有限公司 |
海南省海口市南海大道168號保稅區(qū)內(nèi) |
小容量注射劑（一車間） |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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CN20140450 |
廣州一品紅制藥有限公司 |
廣州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)東區(qū)東博路6號 |
凍干粉針劑 |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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CN20140451 |
吉林省博大制藥有限責任公司 |
吉林省遼源經(jīng)濟開發(fā)區(qū)財富大路58號 |
小容量注射劑 |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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CN20140452 |
南京正大天晴制藥有限公司 |
南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)恒廣路99號 |
凍干粉針劑（含抗腫瘤藥） |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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CN20140453 |
江西科倫藥業(yè)有限公司 |
江西省東鄉(xiāng)縣東紅大道516號 |
大容量注射劑（A線：聚丙烯輸液瓶、聚丙烯共混輸液袋；C線、D線：直立式聚丙烯輸液袋） |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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CN20140454 |
大連漢信生物制藥有限公司 |
大連經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)灣達路35號 |
重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母） |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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CN20140455 |
湘北威爾曼制藥股份有限公司 |
湖南瀏陽生物醫(yī)藥工業(yè)園 |
粉針劑(頭孢菌素類) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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CN20140456 |
成都金星健康藥業(yè)有限公司 |
四川省成都市金牛區(qū)金科南二路159號 |
草分枝桿菌F.U.36注射液（小容量注射劑） |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
責任編輯：露兒
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