專利懸崖(Patent cliff )是指一個(gè)專利保護(hù)到期后，依靠專利保護(hù)獲取銷售額和利潤的企業(yè)就會一落千丈。近年來，醫(yī)藥領(lǐng)域的專利懸崖已引發(fā)媒體和業(yè)界極大關(guān)注。

2012年是醫(yī)藥領(lǐng)域有史以來“專利懸崖”最嚴(yán)峻的一年，也是各大原研藥企最恐慌的年份，這一年市值高達(dá)530億美元的多個(gè)重磅品牌藥跌下懸崖。而跨入2015年，醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)⒂瓉淼诙ㄗ顕?yán)峻的“專利懸崖”，將有市值總額高達(dá)440億美元的重磅品牌藥排隊(duì)跳下懸崖。

不過，值得欣慰的是，在2015年，仿制藥所帶來的沖擊要相對有限的多。這是因?yàn)椋M管這一年將有多個(gè)品牌藥失去專利保護(hù)，但多數(shù)為生物技術(shù)藥物，而與化學(xué)藥相比，生物藥的仿制難度大、成本高、售價(jià)高，因此對品牌藥銷售的影響相對于化學(xué)藥要小得多。據(jù)EvaluatePharma預(yù)測，在2015年，仿制藥導(dǎo)致的品牌藥銷售損失僅為160億美元。

近日，F(xiàn)iercePharma對2015年10大專利到期藥品進(jìn)行了盤點(diǎn)，這10種品牌藥總的全球銷售額超過320億美元。以下即為2015年十大專利懸崖：

1、來得時(shí)(Lantus)

藥品：來得時(shí)(甘精胰島素)

公司：賽諾菲

疾?。?型或2型糖尿病

全球2013銷售：$79億

美國專利到期日：2015年2月

2、Abilify(阿立哌唑)

藥品：Abilify(阿立哌唑)

公司：大冢/施貴寶

疾?。壕穹至寻Y和其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病

全球2013銷售：$78億

美國專利到期日：2015年4月

3、Copaxone(克帕松)

藥品：克帕松(醋酸格拉替雷注射劑)

公司：Teva公司

疾病：多發(fā)性硬化癥

全球2013銷售：$43.3億

美國專利到期日：2015年9月

4、 Neulasta(培非司亭)

藥品：Neulasta(培非司亭)

公司：安進(jìn)

疾?。河糜诎┌Y化療患者減少感染

全球2013銷售：$44億

美國專利到期日：2015年10月

5、藥品：Tracleer(波生坦)

公司名稱：Actelion公司

疾?。悍蝿用}高壓

全球2013銷售：$15.7億

專利到期日：2015年11月

6、Namenda(美金剛)

藥品：Namenda(美金剛)

公司名稱：阿特維斯

疾病：阿爾茨海默氏病

全球2013-14年度銷售額：$15億

美國專利到期日：2015年4月

7、Avodart/Jalyn

藥品：Avodart/Jalyn(度他雄胺，度他雄胺/坦索羅辛)

公司：葛蘭素史克

疾病：良性前列腺肥大

全球2013銷售：$13.4億(8.57億英鎊)

專利到期日：2015年11月

8、Zyvox(linezolid)

藥品：Zyvox(利奈唑胺)

公司：輝瑞

疾病：革蘭氏陽性菌感染

全球2013-14年度銷售額：$13.5億

美國專利到期日：2015年5月

9、AndroGel

藥品：AndroGel(睪酮凝膠)

公司名稱：AbbVie

疾?。旱筒G酮

2013銷售：$10.3億(包括1%和1.62%劑量)

美國專利到期日：AndroGel 1%將在2015年早期遭遇仿制藥競爭

10、Synagis(帕利珠單抗)

藥品：Synagis(帕利珠單抗)

公司：阿斯利康

疾?。河糜趮雰侯A(yù)防呼吸道合胞病毒感染

全球2013銷售：$11億

專利到期日：2015年10月