12月1日，益盛藥業(yè)（002566）公告，公司生產(chǎn)的生脈注射液在廣東省出現(xiàn)10例藥品不良反應(yīng)事件。中藥注射液再次出現(xiàn)不良反應(yīng)，令前期備受責(zé)難的中醫(yī)藥業(yè)雪上加霜。實(shí)際上，中醫(yī)中藥經(jīng)過幾十年的傳播，在美國(guó)、德國(guó)等海外地區(qū)已形成了廣泛的影響和應(yīng)用，在國(guó)內(nèi)反而被責(zé)難，原因可能就出在中藥的發(fā)展方向上。

中藥注射液不良反應(yīng)多

5月14日，國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布的《2013年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》顯示，與2012年相比，總體不良反應(yīng)報(bào)告增長(zhǎng)率有所上升。報(bào)告中排前10位的中藥注射劑分別為清開靈注射劑、參麥注射劑、丹參注射劑、雙黃連注射劑、香丹注射劑、血塞通注射劑、脈絡(luò)寧注射劑、舒血寧注射劑、生脈注射劑和黃芪注射液。

6月25日，國(guó)家食藥監(jiān)局網(wǎng)站通報(bào)，藥品劑注射脈絡(luò)寧會(huì)引發(fā)人體嚴(yán)重的不良反應(yīng)。而2006年以來，魚腥草、刺五加注射液、茵梔黃注射液、雙黃連注射液等多個(gè)中藥注射劑發(fā)生致死不良事件。去年9月以來，北京的同仁醫(yī)院、朝陽醫(yī)院、天壇醫(yī)院等不再使用中藥注射劑；而在國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)療平臺(tái)——丁香園上，有醫(yī)生明確提示幾個(gè)中藥注射液風(fēng)險(xiǎn)高，不建議使用。

中國(guó)工程院院士張伯禮曾表示，中藥注射劑在臨床急救領(lǐng)域具有不可替代的作用。業(yè)內(nèi)也有觀點(diǎn)認(rèn)為，中藥注射劑在心血管系統(tǒng)、抗腫瘤、抗細(xì)菌抗病毒感染等三方面有明顯長(zhǎng)處。實(shí)際上，大多經(jīng)典中藥注射液的臨床價(jià)值不用懷疑，如青蒿素治療瘧疾、三氧化二砷治療白血病，但中藥注射液在研發(fā)和質(zhì)量控制上存在問題。

據(jù)水麒麟醫(yī)療營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)的統(tǒng)計(jì)，目前，獨(dú)家中藥注射液有76個(gè)。中藥的成分復(fù)雜，至今，對(duì)中藥的化學(xué)成分還沒有完全搞清楚，復(fù)方中藥制劑的成分更難搞清楚；同時(shí)，由于中藥注射劑的制備工藝普遍處于較低水平，導(dǎo)致注射劑常出現(xiàn)雜質(zhì)殘留、微粒過多過大的問題，從而使中藥注射劑存在著巨大的風(fēng)險(xiǎn)隱患。但因?yàn)槔麧?rùn)高，一些藥企擠破頭開發(fā)和推銷中藥注射液。

《中國(guó)藥典》中藥方面的委員周超凡曾指出：“研制、生產(chǎn)、銷售中藥注射劑的高回報(bào)率，促使藥企爭(zhēng)相上馬中藥注射液生產(chǎn)線。以住院患者每天使用劑量為例，中藥注射液較其他常規(guī)劑型的藥品價(jià)格高出2至3倍。”

中醫(yī)中藥走向海外

前段時(shí)間，反中醫(yī)聲音較高，一些知名人士組織了“反中醫(yī)聯(lián)盟”。11月18日，眾多民間中醫(yī)界人士匯聚山東，向所謂的“反中醫(yī)聯(lián)盟”發(fā)出了一篇流傳廣泛的聲討文章。

這份資料稱，在美國(guó)，每年要花費(fèi)上百億美元來研制和生產(chǎn)中藥，全美有中草藥專營(yíng)公司400余家，幾十年來，扶持中醫(yī)診所1萬多家，有的中醫(yī)診所（醫(yī)院）每天要接待2000名以上患者，美國(guó)人已把針灸當(dāng)成一門科學(xué)，并把針灸治療納入全民醫(yī)保；在德國(guó)，看中醫(yī)是一種貴族享受，德國(guó)人看中醫(yī)和看西醫(yī)相比，個(gè)人支付的費(fèi)用是看西醫(yī)的10倍以上；中醫(yī)針灸法在日本歷來受到重視，前些年，日本人將北京中醫(yī)研究的一種治療心臟病的藥包裝后打入世界和中國(guó)市場(chǎng)。全世界的中成藥生產(chǎn)規(guī)模，日韓美和歐洲占80%以上。

中醫(yī)中藥的價(jià)值是不用置疑的，國(guó)家主席習(xí)近平近來也是頻頻力挺中醫(yī)中藥。面對(duì)頻頻發(fā)生的中藥注射液不良反應(yīng)事件，中藥業(yè)需要反思，不能急功近利，要在如何發(fā)揮中藥的優(yōu)勢(shì)上多思量。

衛(wèi)生部中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心李幼平，連續(xù)擔(dān)任3屆WHO（世界衛(wèi)生組織）基本藥物目錄評(píng)審委員會(huì)專家并參加評(píng)審，在剛剛過去的廣州藥交會(huì)上，她建議藥企應(yīng)首先謀求將中藥打進(jìn)WHO基本藥物目錄。她稱，WHO對(duì)中醫(yī)藥是持開放態(tài)度的，中醫(yī)藥有它潛在的優(yōu)勢(shì)，比如開發(fā)新劑型、新品種，研究、挖掘新的有效化合物。而且，隨著重大疾病發(fā)病率及發(fā)病人群的增長(zhǎng)，全球性醫(yī)療費(fèi)用的上漲，已經(jīng)成為世界各國(guó)的巨大負(fù)擔(dān)，再僅僅靠西醫(yī)、西藥是不能解決問題的。

當(dāng)然，中藥要進(jìn)入WHO基本藥物目錄，首先得滿足三個(gè)條件：必須要明確治療疾病和癥狀；量化有效或有害成分指標(biāo)；做到說明書的標(biāo)準(zhǔn)化，讓全球不懂中醫(yī)的醫(yī)生也能正確用藥。李幼平稱，只要藥企下力氣去做，一兩個(gè)中藥品種打入WHO基本藥物目錄是有希望的。