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嘉林藥業(yè)新配方被叫停 綠葉收購熱情依舊

2014-10-28 13:44 來源:證券時報 點擊:

核心提示:從主打產(chǎn)品被列入過度重復(fù)藥品名單,到該主打產(chǎn)品阿樂因輔料處方變更而被當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局口頭通知停產(chǎn),綠葉制藥(02186.HK)擬全資收購控股的嘉林藥業(yè)正進入事件多發(fā)期。

從主打產(chǎn)品被列入過度重復(fù)藥品名單,到該主打產(chǎn)品阿樂因輔料處方變更而被當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局口頭通知停產(chǎn),綠葉制藥(02186.HK)擬全資收購控股的嘉林藥業(yè)正進入事件多發(fā)期。

日前,證券時報記者從嘉林藥業(yè)相關(guān)人士處獲悉,該公司的主打產(chǎn)品阿樂因處方輔料變更,即對影響溶出的崩解劑及其用量進行了變更,違反了《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,被當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門口頭責(zé)令停產(chǎn)。

據(jù)嘉林藥業(yè)相關(guān)人士介紹,北京市朝陽區(qū)藥監(jiān)局的工作人員至少已經(jīng)去過該公司5次,第一次是8月22日,稱有人舉報該公司主打產(chǎn)品阿樂,過來了解情況、取證記錄;第二次是8月28日,第三次是8月29日,藥監(jiān)局是在8月29日口頭通知公司停止生產(chǎn)阿樂。

記者了解到,日前嘉林藥業(yè)似乎已獲得當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局的默許,該公司自10月20日又開始按照阿樂上市之初獲得藥監(jiān)局審核通過的老配方恢復(fù)了一定配額的生產(chǎn)。對此,嘉林藥業(yè)上述人士稱,公司目前正在向國家藥監(jiān)局審評中心重新申報新的處方,但走完所有流程重新驗收合格預(yù)計還需要一年到一年半的時間。

不過,這一系列突發(fā)事件似乎并未影響綠葉制藥的收購熱情。就在8月27日晚,香港上市公司綠葉制藥在港交所發(fā)布公告稱,擬以36.84億元(人民幣,下同)的價格收購嘉林藥業(yè)57.98%股權(quán),所收購的股權(quán)來自原來的大股東美林控股持有的所有嘉林藥業(yè)股份,以及北京中信投資中心持有的10.26%的股權(quán)。盡管此前達成收購意向的57.98%股權(quán)還未交割,綠葉制藥又于10月26日晚公告稱,擬以24.16億元收購嘉林藥業(yè)其余股東持有的42.02%股權(quán)。

資料顯示,嘉林藥業(yè)主要開發(fā)、生產(chǎn)、推廣及銷售心血管系統(tǒng)及腫瘤藥物產(chǎn)品,其知名產(chǎn)品主要是阿樂(阿托伐他汀鈣片),可用于降低及治療高膽固醇。近5年來,該公司絕大部分銷售額均來自阿樂。

綠葉制藥則以抗腫瘤、心血管和消化與代謝藥為核心產(chǎn)品。2004年,綠葉制藥以“asiapharm”(亞洲藥業(yè))為名在新加坡交易所主板上市;2012年,鼎暉創(chuàng)投、中信產(chǎn)業(yè)基金及新天域以每股0.22美元(約1.74港元)的入股成本收購該公司55%股權(quán),協(xié)助綠葉制藥成功私有化退市。此后,綠葉制藥于今年7月9日在香港上市。

值得注意的是,就在綠葉制藥私有化退市的同一年,即2012年3月,北京中信投資中心成為嘉林藥業(yè)股東,該基金為中信產(chǎn)業(yè)基金發(fā)行的中信股權(quán)投資基金三期,此次綠葉制藥收購的嘉林藥業(yè)股權(quán)即有一部分為中信投資中心持有的。

根據(jù)嘉林藥業(yè)相關(guān)人士提供的信息,自綠葉制藥發(fā)布收購公告以來,綠葉方面從來沒有和嘉林藥業(yè)探討過嘉林未來的發(fā)展問題。目前,嘉林藥業(yè)的兩個生產(chǎn)基地即天津武清的原料藥基地和通州的制劑基地均處于半癱瘓狀態(tài)。

Tags:認證公告 總局 藥品 國家

責(zé)任編輯:露兒

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