藥監(jiān)總局:“美瞳”屬醫(yī)療器械 要有醫(yī)療器械注冊(cè)證才能購買
核心提示:21日,國家藥監(jiān)總局在官網(wǎng)上發(fā)布了一則《食品藥品監(jiān)管總局再次發(fā)布裝飾性彩色平光隱形眼鏡選購與使用提示》的通知,文中提到近期有不法分子非法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡,藥監(jiān)總局為此發(fā)布了購買美瞳的一些提醒和建議。
21日,國家藥監(jiān)總局在官網(wǎng)上發(fā)布了一則《食品藥品監(jiān)管總局再次發(fā)布裝飾性彩色平光隱形眼鏡選購與使用提示》的通知,文中提到近期有不法分子非法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡,藥監(jiān)總局為此發(fā)布了購買美瞳的一些提醒和建議。以下為原文:
全國醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)以來,違法違規(guī)經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為得到有效遏制,專項(xiàng)行動(dòng)取得階段性成果。但是,近期仍有一些不法分子非法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡,嚴(yán)重?cái)_亂了市場(chǎng)秩序。為切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,保障消費(fèi)者用械安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局將組織各地食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)檢查力度,嚴(yán)肅查處違法違規(guī)經(jīng)營行為。同時(shí),為使消費(fèi)者正確認(rèn)識(shí)和使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡,國家食品藥品監(jiān)督管理總局再次提醒消費(fèi)者:
裝飾性彩色平光隱形眼鏡直接接觸角膜,按照風(fēng)險(xiǎn)類別較高的第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。該產(chǎn)品在上市前需要通過安全性、有效性的評(píng)價(jià),獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證后方可生產(chǎn)、銷售和使用。生產(chǎn)此類產(chǎn)品的廠家需要取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。經(jīng)營此類產(chǎn)品的商家需要取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可。
消費(fèi)者如需選購裝飾性彩色平光隱形眼鏡,應(yīng)到具備相關(guān)經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買,并確認(rèn)所購產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書,切勿貪圖價(jià)格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購買未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。配戴彩色平光隱形眼鏡應(yīng)認(rèn)真遵照產(chǎn)品說明書和專業(yè)人士的指導(dǎo)對(duì)鏡片進(jìn)行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品的安全性、有效性沒有保障,配戴此類產(chǎn)品容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。
消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營或銷售假冒偽劣彩色平光隱形眼鏡產(chǎn)品等行為,可及時(shí)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào)。對(duì)涉及的違法違規(guī)行為,食品藥品監(jiān)督管理部門將依法查處,對(duì)涉嫌犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
小貼士:裝飾性彩色平光隱形眼鏡是在隱形眼鏡基礎(chǔ)上發(fā)展起來的用于裝飾和改變角膜顏色的隱形眼鏡。強(qiáng)生公司較早開發(fā)生產(chǎn)并進(jìn)入國內(nèi)市場(chǎng),注冊(cè)商標(biāo)為“美瞳”,由于“美瞳”這個(gè)名字非常形象的突出了“美容鏡片”的特點(diǎn),因此“美瞳”逐漸成為裝飾性彩色平光隱形眼鏡的俗稱。
責(zé)任編輯:露兒
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