美國默克Keytruda成FDA批準(zhǔn)的首例PD-1單抗
核心提示：美國默克于9月4日宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的了其公司的首例PD-1單抗，這是一種新型人源化單抗，通過作用于程序性細(xì)胞死亡1（PD - 1的）提升人體免疫力，消滅晚期黑色素瘤。
默克大藥廠(也稱作默沙東，英文：Merck & Co., Inc.，NYSE：MRK)，在美國與加拿大之外的地區(qū)稱為默克大藥廠(Merck Sharp & Dohme，MSD)，知名美國制藥公司。
美國默克于9月4日宣布，公司旗下Keytruda®(pembrolizumab)正式成為美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的首例PD-1單抗。該藥適應(yīng)癥為不可切除的或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。
Pembrolizumab是一種新型人源化單抗，通過作用于程序性細(xì)胞死亡1(PD - 1的)提升人體免疫力，消滅晚期黑色素瘤。
根據(jù)臨床I期數(shù)據(jù)顯示，24%黑色素瘤患者在接受治療之后體內(nèi)的腫瘤大小出現(xiàn)縮小。
默克公司正在進(jìn)行晚期黑色素瘤的臨床II期研究和臨床III期研究，為該藥物提供進(jìn)一步研究支持。
公司計(jì)劃在未來一周內(nèi)正式上市Pembrolizumab。
責(zé)任編輯：露兒
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