2009年當(dāng)輝瑞收購(gòu)惠氏時(shí)，后者正被一起營(yíng)銷丑聞纏身：它指控將腎臟移植藥物Rapamune用于標(biāo)簽外用途。在一年前，輝瑞同意支付近5億美元費(fèi)用，以了結(jié)美國(guó)聯(lián)邦政府提出的指控。為了徹底了結(jié)這起丑聞。日前，輝瑞表示，它將向美國(guó)41個(gè)州和哥倫比亞特區(qū)支付3,500萬美元。

主動(dòng)報(bào)告

主導(dǎo)這項(xiàng)調(diào)查工作的紐約州總檢察長(zhǎng)埃里克·施奈德曼（Eric Schneiderman）表示，惠氏通過對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行誤導(dǎo)性說明，讓醫(yī)生們將Rapamune用于未經(jīng)批準(zhǔn)的用途。去年，美國(guó)司法部還指控輝瑞通過培訓(xùn)銷售代表，大張旗鼓地將Rapamune用于未經(jīng)批準(zhǔn)的用途，并且通過支付獎(jiǎng)金，說服銷售代表將Rapamune強(qiáng)推給那些并沒有獲準(zhǔn)使用該藥進(jìn)行治療的患者。

路透社報(bào)道說，輝瑞去年從Rapamune的標(biāo)簽外用途中賺取了3.5億美元。

除了支付罰金以外，輝瑞還同意在今后要遵守7項(xiàng)禁令，這其中包括在美國(guó)市場(chǎng)上不會(huì)對(duì)經(jīng)過FDA批準(zhǔn)的任何處方藥或生物技術(shù)產(chǎn)品促銷用于標(biāo)簽外用途。

輝瑞在一份聲明中指出，存在問題的這些做法發(fā)生在輝瑞收購(gòu)惠氏公司之前，公司主動(dòng)向監(jiān)管部門報(bào)告了此事，輝瑞及其子公司非常重視合規(guī)性經(jīng)營(yíng)。

在和解協(xié)議中，輝瑞和惠氏并沒有承認(rèn)它們存在著任何不當(dāng)行為或法律責(zé)任。不過，在去年與聯(lián)邦政府達(dá)成的和解協(xié)議中，情況可不是這樣。根據(jù)當(dāng)時(shí)達(dá)成的那份協(xié)議，輝瑞旗下的惠氏承認(rèn)刑事犯罪，通過錯(cuò)誤標(biāo)簽侵犯了《美國(guó)食品、藥品與化妝品法案》（FDCA），并同意支付1.5758億美元刑事罰金，以及金額高達(dá)7,600萬美元的財(cái)產(chǎn)罰沒。如果加上另外支付給聯(lián)邦政府和各州的2.574億美元民事付款，那么，當(dāng)時(shí)的和解金額高達(dá)4.909億美元。

類似行為

雖然輝瑞可以說“有關(guān)Rapamune案件的和解在一定程度上是由惠氏而不是它自己引起的”，但這并不能表明，輝瑞本身從來沒有被外界指責(zé)存在著類似的行為。

2004年，由于對(duì)其癲癇藥物Neurontin進(jìn)行標(biāo)簽外用途促銷，輝瑞與聯(lián)邦政府達(dá)成了金額高達(dá)4.3億美元的和解協(xié)議。隨后是在2009年，由于在促銷Bextra、Geodon、Zyvox 和Lyrica等產(chǎn)品上存在不當(dāng)行為，輝瑞同意支付23億美元的和解金，其中包括13億美元的刑事罰金。在其他方面，政府指控輝瑞向銷售代表獎(jiǎng)勵(lì)公費(fèi)旅游和現(xiàn)金，要求他們將Bextra作為一種多用途止痛藥進(jìn)行促銷，而當(dāng)時(shí)該產(chǎn)品僅被批準(zhǔn)用來治療關(guān)節(jié)炎引發(fā)的疼痛。2004年，Bextra實(shí)現(xiàn)銷售額大約14億美元，2005年該藥從市場(chǎng)上撤離。當(dāng)時(shí)，它成為醫(yī)療保健行業(yè)規(guī)模最大的一起欺詐和解案件。