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2014年湖北省關(guān)于維護(hù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫信息的溫馨提示

2014-07-22 09:48 來源:湖北省基本藥物集中采購中心 作者:...我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

2014年湖北省關(guān)于維護(hù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫信息的溫馨提示    (百度蟲醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng))
 


各生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè):
針對(duì)近日企業(yè)反饋問題,我們中心回復(fù)如下:
1、經(jīng)營企業(yè)可以提交資質(zhì)資料進(jìn)行新增注冊(cè);
2、生產(chǎn)企業(yè)暫時(shí)不能新增注冊(cè),可以進(jìn)行名稱變更(變更資料詳見2011年非基藥集中采購生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)資料);
3、企業(yè)可以進(jìn)行密碼重置,重置后的密碼僅可以登陸“”進(jìn)行密碼修改;
4、維護(hù)信息時(shí),保存了但未提交,可以進(jìn)行刪除修改。提交后不能修改;
5、上傳注冊(cè)批件必須完備,應(yīng)包括國家局頒發(fā)的生產(chǎn)批件和省局頒發(fā)的再注冊(cè)批件;
6、上傳說明書必須完整,應(yīng)包括說明書的正反兩面,且清晰可辨;
7、“平臺(tái)”實(shí)際通用名、實(shí)際劑型和實(shí)際規(guī)格與與國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)批件不一致的,請(qǐng)?zhí)顚懖⑻峤弧?014年藥品集中采購基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息修正申請(qǐng)表》及產(chǎn)品注冊(cè)批件、說明書及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
8、國家藥典委員會(huì)對(duì)“平臺(tái)”中的藥品的通用名、劑型和規(guī)格進(jìn)行了修訂(或勘誤)的,請(qǐng)?zhí)顚懖⑻峤弧?014年藥品集中采購基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息修正申請(qǐng)表》及國家藥典委員會(huì)對(duì)已有藥品的通用名、劑型和規(guī)格進(jìn)行了修訂(或勘誤)的頒布件;
9、“平臺(tái)”維護(hù)范圍內(nèi)的藥品查詢不到具體品規(guī),請(qǐng)?zhí)顚懖⑻峤弧?014年藥品集中采購基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息修正申請(qǐng)表》及產(chǎn)品注冊(cè)批件、說明書及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
10、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)(含境外企業(yè))的所有投標(biāo)產(chǎn)品只能委托一個(gè)法人授權(quán)人參與投標(biāo)活動(dòng);
11、維護(hù)產(chǎn)品信息時(shí),如該產(chǎn)品無國家發(fā)改委或湖北省物價(jià)局制定的政府定價(jià),請(qǐng)?jiān)诎b政府定價(jià)處填寫“0”;
12、生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品紙質(zhì)資料請(qǐng)?jiān)凇逗笔?014年基本藥物集中采購工作方案》及其《招標(biāo)文件》公告后按照規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)申報(bào);
13、生產(chǎn)企業(yè)可以省級(jí)藥監(jiān)局備案的包裝為依據(jù)維護(hù)同通用名、同劑型、同規(guī)格的不同包裝品規(guī);
14、在維護(hù)時(shí)間截止前,企業(yè)信息和產(chǎn)品信息必須網(wǎng)上提交等待審核;
15、包裝政府定價(jià)是指在最小制劑單位下,按照換算系數(shù)組成的包裝的政府定價(jià)。如:阿莫西林顆粒,最小制劑單位為袋,轉(zhuǎn)換系數(shù)為10,則包裝政府定價(jià)為10袋/盒的阿莫西林顆粒的政府定價(jià)。
16、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護(hù)是本次集中采購的開始,請(qǐng)高度重視。

 

Tags:CFDA 福喜公司 問題食品

責(zé)任編輯:露兒

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