5月26日，國家衛(wèi)計委發(fā)布通告，宣布將遴選出一批符合臨床需要、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良、具有市場競爭力和發(fā)展?jié)摿Φ膰a(chǎn)醫(yī)療設備，為全國衛(wèi)生計生機構(gòu)裝備工作提供參考。

一直以來，我國醫(yī)療機構(gòu)的大型醫(yī)療器械被進口產(chǎn)品占據(jù)市場，在業(yè)界看來，此次遴選就像吹入我國醫(yī)療器械行業(yè)的一股“春風”，不僅能促進國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的提升，還可能改變市場格局。借此機會，《生命時報》采訪多位業(yè)內(nèi)專家，共同探討國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展之路。

中高端市場仍被外國品牌占據(jù)

中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會秘書長陳紅彥告訴《生命時報》記者，國內(nèi)中高端醫(yī)療器械主要依靠進口。其中，約80%的CT機、90%的超聲波儀器、85%的檢驗儀器、90%的磁共振設備、90%的心電圖機、90%的高檔生理記錄儀，以及60%的睡眠圖儀市場，均被外國品牌占據(jù)。

陳紅彥進一步分析說，以CT機為例，64排以上屬于高端機型，32排~64排屬于中高端，4排~16排屬于中端產(chǎn)品，單雙排屬于低端。國產(chǎn)產(chǎn)品基本為中低端，價格在100萬左右，而進口產(chǎn)品多是中、高端，價格昂貴，甚至高達千萬元。值得注意的是，我國進口醫(yī)療設備的價格普遍高于歐美日等原產(chǎn)國50%~100%，比如TOMO放射治療系統(tǒng)等設備，在歐美日等國家多為250萬美元，但我國進口多在500萬美元以上。對此，浙江大學生物醫(yī)學工程學系副主任劉清君擔憂地說：“羊毛出在羊身上，醫(yī)院花高價購買如此昂貴的進口醫(yī)療器械，最終難免把資金壓力分攤到患者頭上，增加人們就醫(yī)的經(jīng)濟負擔。”

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會國際合作部副主任徐珊告訴《生命時報》記者，過去國內(nèi)市場中，所占份額較大的國產(chǎn)醫(yī)療器械主要以一些小型、技術(shù)含量較低的產(chǎn)品為主，比如溫度計、一次性注射器等?，F(xiàn)在狀況已有所進步，出現(xiàn)了不少中端產(chǎn)品，比如監(jiān)護儀、心臟支架等，國產(chǎn)品牌市場占有率較高，部分國產(chǎn)高端產(chǎn)品所占市場份額也在呈現(xiàn)逐年上升趨勢。

在醫(yī)療器械的進出口方面，同樣可以看出我國與發(fā)達國家存在的差距?！?013中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展狀況藍皮書》指出，2013年上半年，我國醫(yī)療器械進口總額為68.1億美元，出口總額為90.11億美元。其中，進口額超過1億美元的醫(yī)療器械主要有醫(yī)用導管、彩超儀、CT機、MRI儀、內(nèi)窺鏡等；出口超過1億美元的主要產(chǎn)品有藥棉、紗布、繃帶、助聽器、體重計、監(jiān)護儀等。陳紅彥表示，通過此對比我們不難發(fā)現(xiàn)，我國進口產(chǎn)品多為大型、高精尖產(chǎn)品，而出口產(chǎn)品具有小型、低附加值的特點。更值得注意的是，在進出口數(shù)據(jù)中，有35%左右的產(chǎn)品或其主要構(gòu)成部分，是在中國生產(chǎn)，先出口到國外，然后再進口到中國銷售。

本土企業(yè)日漸壯大，但仍處劣勢

對于國家衛(wèi)計委選擇數(shù)字化X線機、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動生化分析儀3種基本醫(yī)療設備為第一批遴選品目，劉清君表示，此舉說明，在上述領域，國產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)具備一定技術(shù)水平，可以逐漸取代國外進口產(chǎn)品。

中國醫(yī)藥保健品進出口商會醫(yī)療器械部主任蔡天智也表示，近年來，我國出現(xiàn)了一些出口較高技術(shù)含量產(chǎn)品的企業(yè)。比如深圳邁瑞醫(yī)療，從設計代工入手，緊隨全球技術(shù)前沿，進行漸進式創(chuàng)新，現(xiàn)已成為全球發(fā)展最快的監(jiān)護類產(chǎn)品制造商前三名。另外，康輝醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、萬東醫(yī)療、威爾科技、九安醫(yī)療等相對領先的本土企業(yè)品牌，由于技術(shù)含量日漸提高，國際認可度不斷提升，在對外出口上也呈現(xiàn)出喜人的增長趨勢。

“雖然在很多高精尖產(chǎn)品上，中國與發(fā)達國家還存在差距，但這個差距正在變得越來越小。”陳紅彥告訴記者，國外醫(yī)療器械企業(yè)不愿看到本土競爭對手日漸壯大，在競爭策略上無計可施后，只能通過收購的方式“消滅”對手。

陳紅彥認為，目前本土企業(yè)的劣勢與發(fā)展中遇到的兩大困難有關(guān)。一是缺乏戰(zhàn)略規(guī)劃與整合。我國醫(yī)療器械制造業(yè)呈現(xiàn)小而散的狀態(tài)，沒有形成規(guī)模發(fā)展，絕大多數(shù)仍停留在低水平惡性競爭的粗放增長階段。國內(nèi)企業(yè)為爭奪低端市場的微薄利潤，打得頭破血流，而占據(jù)高端市場的國外醫(yī)療器械巨頭則“風景這邊獨好”。這種強烈反差的根源，就在于國內(nèi)醫(yī)療器械市場缺乏戰(zhàn)略規(guī)劃與整合，不能很好地形成“高精尖”科研分工和集約化發(fā)展。二是國產(chǎn)設備遭受歧視。隨著我國軟件開發(fā)能力和精密電子設備制造能力的提升，國內(nèi)產(chǎn)生了一批諸如深圳邁瑞醫(yī)療等從事高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，且具有國際聲譽的企業(yè)，但由于醫(yī)療機構(gòu)長期偏重于使用進口設備，再加上招標監(jiān)管不嚴等原因，部分國產(chǎn)高端醫(yī)療器械遭受歧視，難以拓展國內(nèi)市場。

發(fā)展自主品牌的四大益處

雖然發(fā)展中遇到很多困難，但在專家們看來，發(fā)展本土醫(yī)療器械對社會、行業(yè)具有諸多益處。

首先，能提高基層醫(yī)療水平。劉清君表示，由于價格昂貴，一些進口的醫(yī)療設備基層根本買不起，而加快醫(yī)療設備國產(chǎn)化進程，可以降低成本和價格，有助于醫(yī)療技術(shù)走進基層，切實服務于百姓，從而提高疾病篩查率，早發(fā)現(xiàn)、早治療，減少因病致貧的發(fā)生。

其次，降低售后服務費用。陳紅彥指出，進口設備的售后維修均由原公司專門人員實施，且十分昂貴。一旦由于某些原因?qū)е戮S修延時，耗材供應中斷，設備的使用將面臨癱瘓，影響診療進程。而國產(chǎn)醫(yī)療器械維修費用較低，且更方便、快捷。

再次，降低患者醫(yī)療花費。劉清君表示，購買費用和維修價格的降低，均能在一定程度上減輕醫(yī)院的經(jīng)濟負擔，從而可以減少過度檢查、過度醫(yī)療等不良醫(yī)療行為的發(fā)生，有助于減少患者就醫(yī)時的經(jīng)濟負擔。

最后，保護居民健康信息。陳紅彥說，進口醫(yī)用設備的核心技術(shù)掌握在外國企業(yè)內(nèi)部，因此醫(yī)療診斷、治療數(shù)據(jù)和患者的醫(yī)療檔案等信息安全面臨著巨大風險。使用國產(chǎn)醫(yī)療器械，可在一定程度上保護我國居民健康信息的安全。

“多條腿走路”才能抓住發(fā)展機遇

據(jù)了解，從全球來看，醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模高達42%，而在我國僅占比14%，發(fā)展空間巨大。陳紅彥認為，當下是本土醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的有利時機，老齡化社會的到來、醫(yī)改進程中加強對基層醫(yī)院的建設、民營醫(yī)療的發(fā)展，都將在一定程度上增加醫(yī)療器械的需求量，促進本土行業(yè)的發(fā)展和壯大。陳紅彥總結(jié)后認為，“多條腿走路”才能進一步推動該行業(yè)的發(fā)展。

盯緊基層市場。目前，我國有1.3萬家縣級以上醫(yī)院、5.2萬家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。根據(jù)新公布的醫(yī)改相關(guān)方案，國家衛(wèi)計委和國家發(fā)改委將投資1000億元，支持建設全國約2000所縣級醫(yī)院、5000所中心衛(wèi)生院和2400所社區(qū)衛(wèi)生服務中心，并對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中的醫(yī)療器械開展集中采購。隨著醫(yī)保覆蓋面的擴大和基層看病報銷比例的提高，基層醫(yī)療機構(gòu)的市場空間將迎來爆發(fā)式增長。

開發(fā)家用醫(yī)療器械。我國家用醫(yī)療器械市場還處在發(fā)展初期，正吸引著越來越多的資本進入。預計今后家庭醫(yī)療將會成為家庭主要投資方向，民用醫(yī)療器械完全可以像電視、冰箱等家電一樣，普及到每個家庭。同時，大型的醫(yī)院治療儀，也正在向便攜式、經(jīng)濟型的家用康復治療器方向發(fā)展。

追求產(chǎn)品智能化。目前，我國醫(yī)療器械行業(yè)整體自動化水平不高，因此各個企業(yè)應該學習國外先進技術(shù)，不斷促進行業(yè)向智能化發(fā)展。當下，可穿戴醫(yī)療設備正在如火如荼地發(fā)展，有產(chǎn)品將采集到的血壓、心率等體征數(shù)據(jù)傳入網(wǎng)絡，對用戶提出詳細、個性化的醫(yī)療方案，這就是智能化的方向。

注重電子商務。醫(yī)療器械電子商務近年來發(fā)展迅速，這其中既包括B2B這樣主要針對海外出口的電子商務，也包括通過網(wǎng)上藥店面向消費者進行銷售的B2C電子商務。2013年，國內(nèi)市場中，醫(yī)療器械通過醫(yī)院銷售的比例為78.75%，通過藥店銷售的比例為16.56%，通過其他渠道銷售的比例為4.69%。隨著移動互聯(lián)網(wǎng)時代的來臨，越來越多的醫(yī)療設備企業(yè)將觸角從電腦平臺伸向移動平臺，這表明基于手機客戶端的移動營銷，將成為挖掘財富的重要陣地。

積極運用國際規(guī)則。蔡天智補充說，近年來，美國多次對中國產(chǎn)品發(fā)起“337調(diào)查”及反傾銷調(diào)查。對此，國內(nèi)企業(yè)應加強知識產(chǎn)權(quán)境外保護，積極運用國際規(guī)則，以更加理性的方法，妥善處理貿(mào)易摩擦，有效應對國外調(diào)查，并努力參與國際標準制定，保持制造環(huán)節(jié)優(yōu)勢，獲取在全球分工上更多的價值。

最后，蔡天智呼吁，國家層面上，應該進一步完善優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療器械的政策和措施，促進醫(yī)療器械企業(yè)的穩(wěn)定增長。另外，還要制定嚴格的監(jiān)管機制，凈化市場秩序，提高對醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營水準的認證門檻，杜絕采購環(huán)節(jié)中出現(xiàn)行賄、受賄等不法行為。醫(yī)院方面也應對本土產(chǎn)品充滿信心，及時反饋改進建議，促進企業(yè)第一時間改良產(chǎn)品。