最近15年，中國(guó)約有50多種創(chuàng)新藥上市，主要為化學(xué)藥和生物制劑，涵蓋心腦血管與腫瘤、感染性疾病等方面，部分產(chǎn)品有國(guó)外的原研模型，部分屬于自主研發(fā)。但相當(dāng)一部分品種的上市表現(xiàn)并不如研發(fā)時(shí)設(shè)想的美好，是市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、品牌建立的問(wèn)題，還是產(chǎn)品的學(xué)術(shù)塑造不到位？來(lái)看看以下產(chǎn)品的成功經(jīng)驗(yàn)——

愛(ài)若華：分享拉近醫(yī)患

一類(lèi)新藥愛(ài)若華（來(lái)氟米特片）的適應(yīng)癥為成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情、控制骨質(zhì)破壞的作用。該產(chǎn)品在海歸學(xué)者肖飛的帶領(lǐng)下，由蘇州長(zhǎng)征欣凱制藥自主研發(fā)，2000年在中國(guó)上市銷(xiāo)售。

安萬(wàn)特公司的來(lái)氟米特商品名為Arava，1998年在美國(guó)上市后，又在其他數(shù)十個(gè)國(guó)家上市，但未在中國(guó)上市。從時(shí)間點(diǎn)來(lái)看，愛(ài)若華和Arava的上市時(shí)間差別不大。問(wèn)題來(lái)了，愛(ài)若華沒(méi)有所謂的原研學(xué)術(shù)模式便車(chē)可搭。

長(zhǎng)征欣凱只能自己思考愛(ài)若華的營(yíng)銷(xiāo)之路，在堅(jiān)持學(xué)術(shù)推廣的大前提下，愛(ài)若華積極參與臨床Ⅳ期病例研究，收集各種數(shù)據(jù)，包括安全性數(shù)據(jù)。來(lái)氟米特有一定的肝腎毒性，需要很好的觀測(cè)。同時(shí)，組建專(zhuān)業(yè)的推廣團(tuán)隊(duì)，整合風(fēng)濕病領(lǐng)域的各種學(xué)術(shù)活動(dòng)資源，利用各種機(jī)會(huì)，向處方醫(yī)生傳遞愛(ài)若華的學(xué)術(shù)信息。

風(fēng)濕性疾病領(lǐng)域比較特殊，愛(ài)若華的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)在認(rèn)真分析產(chǎn)品、治療領(lǐng)域、患者與處方醫(yī)生后發(fā)現(xiàn)，之前該領(lǐng)域的醫(yī)患互通很少，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者往往有很強(qiáng)的自卑心理，得不到更好的社會(huì)人文關(guān)懷，醫(yī)生臨床工作繁忙，也很難與患者深度溝通?？吹竭@一點(diǎn)，愛(ài)若華的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)很早就建了一個(gè)醫(yī)患溝通平臺(tái)“手拉手博客”，積極組織醫(yī)生和患者書(shū)寫(xiě)臨床治療過(guò)程中的心得并分享，匯編成《醫(yī)生的一天》等文集，以及許多患者文章，如《遺憾與感激——我與愛(ài)若華不能不說(shuō)的故事》等。利用這種方式，愛(ài)若華凝聚了大部分患者，也留住了大部分處方醫(yī)生群體。

2004年2月，日本有5名患者服用安萬(wàn)特的Arava后發(fā)生間質(zhì)性肺炎致死，事發(fā)后，欣凱團(tuán)隊(duì)向社會(huì)提供產(chǎn)品上市后2萬(wàn)多份“安全性表格”數(shù)據(jù)，針對(duì)藥監(jiān)部門(mén)、醫(yī)生和患者迅速做出信息反饋。產(chǎn)品與醫(yī)患間的溝通更為深入，欣凱也再次內(nèi)審產(chǎn)品質(zhì)量，嚴(yán)格把關(guān)。

目前，愛(ài)若華已在全國(guó)上千家醫(yī)院普及使用，超過(guò)50萬(wàn)人長(zhǎng)期用藥，銷(xiāo)售額早已過(guò)億，并保持著每年30%~40%的較快速度增長(zhǎng)。近年來(lái)，愛(ài)若華還獲批增加治療狼瘡性腎炎新適應(yīng)癥，這也是我國(guó)首個(gè)通過(guò)正規(guī)臨床試驗(yàn)獲批用于治療該病的藥物。

恩必普：不懈推廣終崛起

石藥集團(tuán)的丁苯酞軟膠囊商品名為“恩必普”，是國(guó)內(nèi)上市的世界上第一個(gè)專(zhuān)用于治療腦血栓的新藥，2005年獲得生產(chǎn)批件上市。

恩必普的研發(fā)雖然曲折，但鎖定腦血栓方向后，就披上了無(wú)數(shù)閃亮的光環(huán)。它是一類(lèi)新藥，國(guó)家科委生命科學(xué)技術(shù)發(fā)展中心1035工程的重大項(xiàng)目成果，國(guó)家自然科學(xué)基金重大項(xiàng)目性成果，綠色植物性藥品，具有出色的安全性單一體結(jié)構(gòu)，同時(shí)具有多種藥理作用，全面治療缺血性腦卒中，能明顯減少梗塞后神經(jīng)功能缺失、改善患者生活狀態(tài)，且應(yīng)用安全。其IV期臨床試驗(yàn)被稱(chēng)為中國(guó)神經(jīng)內(nèi)科領(lǐng)域當(dāng)時(shí)最大規(guī)模、最高標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)，依然是由北京協(xié)和醫(yī)院牽頭，在全國(guó)11個(gè)城市94家醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)，總共收集缺血性腦血管病例2050例，有效率高達(dá)78.2%。

作為世界上首個(gè)以“缺血性腦卒中（俗稱(chēng)腦中風(fēng)）治療”為主要適應(yīng)癥的全新化學(xué)藥物，也是中國(guó)加入WTO后第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，恩必普上市后幾年的銷(xiāo)售卻并不理想，號(hào)稱(chēng)投資了3.5億元人民幣，上市5年后的年銷(xiāo)售額才勉強(qiáng)進(jìn)入億元俱樂(lè)部。

石藥人也意識(shí)到了營(yíng)銷(xiāo)或許存在短板，以及相關(guān)國(guó)家政策支持不足，但恩必普的創(chuàng)新發(fā)展和市場(chǎng)推廣投入并未停止，在加強(qiáng)軟膠囊Ⅳ期臨床觀察的同時(shí)，企業(yè)組織了更精干的科研隊(duì)伍，不斷拓展恩必普的后續(xù)產(chǎn)品，恩必普片、恩必普注射液、左旋恩必普等品種陸續(xù)研發(fā)成功。

2010年5月，恩必普上市注射劑型，基于中國(guó)的用藥國(guó)情，這成為一個(gè)營(yíng)銷(xiāo)轉(zhuǎn)折點(diǎn)。在上市后堅(jiān)持不懈的推廣下，越來(lái)越多的臨床醫(yī)生開(kāi)始認(rèn)可恩必普。2011年，在持續(xù)虧損幾個(gè)億后，恩必普利潤(rùn)增長(zhǎng)近百倍，2013年銷(xiāo)售額進(jìn)入10億元俱樂(lè)部。未來(lái)，在卒中后遺癥的神經(jīng)精神癥狀恢復(fù)，以及二次中風(fēng)的預(yù)防方面，恩必普還有更多的路可走。

梅花香自苦寒來(lái)，恩必普在一系列光環(huán)下上市，開(kāi)始的營(yíng)銷(xiāo)之路走得并不順利，可能正是由于對(duì)推廣乃至科研的不懈堅(jiān)持，才能在上市數(shù)年后崛起。石藥也逐漸擺脫了老派制藥企業(yè)的角色，逐漸向創(chuàng)新企業(yè)靠攏，本案值得更多老派藥企思考。

新藥不缺新亮點(diǎn)

近幾年，中國(guó)的創(chuàng)新產(chǎn)品越來(lái)越多，營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)驗(yàn)也越來(lái)越足。浙江貝達(dá)的?？颂婺?，一上市就帶著民生領(lǐng)域“兩彈一星”的光環(huán)，用易瑞沙做頭對(duì)頭的臨床試驗(yàn)，對(duì)等的有效性，更好的安全性，更高的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值，這本來(lái)就是很好的營(yíng)銷(xiāo)話題。加之貝達(dá)全方位貼地的各類(lèi)學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)，相信凱美納將會(huì)迎來(lái)黃金期，不過(guò)在10億元關(guān)口可能會(huì)遇到競(jìng)爭(zhēng)等新問(wèn)題。

最近上市的康柏西普（Conbercept）也讓人眼前一亮，康柏西普眼用注射液是成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司歷時(shí)近10年、耗資數(shù)億元自主研發(fā)的新一代“用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）”的一類(lèi)生物新藥，類(lèi)似于羅氏的雷珠單抗。

其臨床研究結(jié)果表明：在療效方面，初始3個(gè)月每個(gè)月給藥1次，絕大部分AMD患者的視力明顯提高，后續(xù)治療無(wú)需每月給藥，也能維持提高視力；在安全性方面，未發(fā)現(xiàn)與藥物直接相關(guān)的不可逆轉(zhuǎn)的不良事件。目前，國(guó)際上AMD的主要治療方案為雷珠單抗和貝伐單抗等單抗藥物，該類(lèi)藥物價(jià)格昂貴，且必須每月給藥一次。康柏西普作為治療AMD的新一代產(chǎn)品，具有多靶點(diǎn)、親和力強(qiáng)、作用時(shí)間長(zhǎng)等特點(diǎn)，能夠明顯提高視力，減少給藥頻次。這些都將是接下來(lái)康弘學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo)信息傳遞的重點(diǎn)，至于營(yíng)銷(xiāo)方面有沒(méi)有其他創(chuàng)新，我們拭目以待。