抗體藥物是近年來備受關(guān)注的一類生物技術(shù)藥物，具有巨大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值和社會(huì)價(jià)值，在腫瘤、自身免疫病、心血管疾病以及感染性疾病的診治方面都取得了不錯(cuò)的效果。2012年全球銷售額前10名的藥物中，抗體藥物占據(jù)半壁江山，且市場(chǎng)銷售額增長(zhǎng)勢(shì)頭不減。世界各國(guó)紛紛投入巨資開發(fā)這座“金礦”，全球醫(yī)藥巨頭，例如羅氏、雅培、輝瑞等更是不惜重金開發(fā)抗體藥物。目前，國(guó)外大公司在抗體藥物市場(chǎng)上占據(jù)壟斷性地位，擁有絕對(duì)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，并且通過精心的專利布局，形成專利壁壘、限制競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，為新企業(yè)進(jìn)入行業(yè)制造障礙。

相比較而言，我國(guó)在抗體藥物領(lǐng)域的創(chuàng)新能力相對(duì)薄弱，自主研發(fā)的品種少，真正能通過臨床試驗(yàn)并應(yīng)用在臨床的抗體藥物同歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)相比仍存在較大差距。由于消費(fèi)潛力巨大，中國(guó)市場(chǎng)是制藥企業(yè)重點(diǎn)爭(zhēng)奪的市場(chǎng)之一。在本文中，筆者對(duì)抗體藥物領(lǐng)域中國(guó)專利申請(qǐng)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并作簡(jiǎn)要分析。所統(tǒng)計(jì)專利申請(qǐng)的公開日截至2013年4月10日，相關(guān)專利信息均來自國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局中國(guó)專利文獻(xiàn)檢索系統(tǒng)。

國(guó)外專利申請(qǐng)數(shù)量占優(yōu)

1985年至2013年，抗體藥物領(lǐng)域的中國(guó)專利申請(qǐng)共有9202件，其中國(guó)內(nèi)申請(qǐng)人共提交了3593件專利申請(qǐng)，占中國(guó)專利申請(qǐng)總量的39.05%；國(guó)外來華專利申請(qǐng)5609件，占中國(guó)專利申請(qǐng)總量的60.95%。國(guó)內(nèi)專利申請(qǐng)獲得授權(quán)的為1195件，其中989件處于有效狀態(tài)；國(guó)外來華專利申請(qǐng)獲得授權(quán)的為1360件，其中1078件處于有效狀態(tài)。

1993年至2012年，抗體藥物領(lǐng)域的中國(guó)專利申請(qǐng)總量呈上升趨勢(shì)，國(guó)內(nèi)專利申請(qǐng)和國(guó)外來華專利申請(qǐng)的申請(qǐng)量逐年遞增。國(guó)內(nèi)專利申請(qǐng)?jiān)?998年以前的年申請(qǐng)量均小于50件，1999年達(dá)到104件，之后保持穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2010年的專利申請(qǐng)量高達(dá)412件。而國(guó)外來華專利申請(qǐng)?jiān)?995年已經(jīng)突破了100件。在專利授權(quán)量方面，2007年以前的中國(guó)專利授權(quán)量整體上逐年上升，且國(guó)外來華專利申請(qǐng)的歷年授權(quán)量均高于國(guó)內(nèi)專利申請(qǐng)的授權(quán)量。從上文不難看出，我國(guó)在抗體藥物領(lǐng)域的研究起步較晚，整體水平與發(fā)達(dá)國(guó)家存在較大差距；國(guó)內(nèi)申請(qǐng)人在專利申請(qǐng)方面經(jīng)驗(yàn)不足，專利申請(qǐng)文件撰寫質(zhì)量較低，甚至在提交專利申請(qǐng)之前已經(jīng)將相關(guān)內(nèi)容公開發(fā)表，導(dǎo)致某些有授權(quán)前景的專利申請(qǐng)被駁回，這都是造成國(guó)內(nèi)專利申請(qǐng)授權(quán)量偏低的原因。

我國(guó)專利法規(guī)定發(fā)明專利保護(hù)期限為20年，因此1993年后提交的專利申請(qǐng)仍處在保護(hù)期內(nèi)。1993年以來，在抗體藥物領(lǐng)域，國(guó)外來華專利申請(qǐng)和國(guó)內(nèi)專利申請(qǐng)的有效率呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢(shì)，國(guó)外來華專利申請(qǐng)的有效率整體上高于國(guó)內(nèi)申請(qǐng)。

從抗體藥物領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)申請(qǐng)人和國(guó)外來華申請(qǐng)人的排名可以看出，在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)人中，中國(guó)科學(xué)院、復(fù)旦大學(xué)、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、浙江大學(xué)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院排名前五，排名前十位的國(guó)內(nèi)申請(qǐng)人中僅中信國(guó)健一家企業(yè)，排名第八，其余均為高?；蚩蒲袡C(jī)構(gòu)。與國(guó)內(nèi)申請(qǐng)人截然不同的是，排名前十的國(guó)外申請(qǐng)人均為專利實(shí)施與生產(chǎn)實(shí)踐的經(jīng)營(yíng)主體——企業(yè)，如基因泰克、霍夫曼—拉羅切、諾華、先靈葆雅、惠氏等，它們均為著名的生物科技和制藥公司，其研發(fā)、應(yīng)用以及市場(chǎng)化能力均在國(guó)際市場(chǎng)上名列前茅。

通過上述分析可以看出，國(guó)內(nèi)申請(qǐng)人的主力為高校和科研機(jī)構(gòu)，反映出我國(guó)在該領(lǐng)域科研成果的市場(chǎng)化程度亟待提高。另外，國(guó)外企業(yè)的創(chuàng)新能力、專利保護(hù)能力以及對(duì)生物醫(yī)藥技術(shù)專利的產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化能力明顯強(qiáng)于國(guó)內(nèi)企業(yè)，比如羅氏在我國(guó)進(jìn)行了周密的專利布局，其對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的重視程度很高，我國(guó)抗體藥物企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以關(guān)注。

主要領(lǐng)域?qū)＠季謬?yán)密

由于各種疾病發(fā)病率、發(fā)病機(jī)理均存在差異，相應(yīng)的抗體藥物的研發(fā)情況也有不同，在專利方面則表現(xiàn)為申請(qǐng)數(shù)量的不同。通過對(duì)近年來抗體藥物專利申請(qǐng)?jiān)诓煌膊☆愋椭械姆植记闆r進(jìn)行分析，能夠發(fā)現(xiàn)各申請(qǐng)人對(duì)于抗體藥物的研發(fā)熱點(diǎn)，甚至預(yù)測(cè)未來的研發(fā)方向，從而為相關(guān)企業(yè)以及科研機(jī)構(gòu)有針對(duì)性地制定研發(fā)策略提供參考。

由于同一件抗體藥物專利申請(qǐng)可能涉及多種適應(yīng)癥，因此各適應(yīng)癥分支的專利申請(qǐng)量之和大于抗體藥物申請(qǐng)的總量。通過專利檢索可知，抗腫瘤的抗體藥物申請(qǐng)量最高，為4308件；抗感染以及治療免疫或過敏性疾病的抗體藥物專利申請(qǐng)分別以3427件和3206件居于第二、三位；位列第四位的是治療血液或細(xì)胞外液疾病的抗體藥物的專利申請(qǐng)，為2618件；位列第五位的是治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的抗體藥物，其專利申請(qǐng)量較少，為473件。這反映出抗體藥物的研究重點(diǎn)與傳統(tǒng)化學(xué)藥物部分重疊，均集中于發(fā)病率逐年提高的病癥，所述病癥具有分子生物學(xué)研究深入、靶點(diǎn)明確、靶點(diǎn)可選擇性多的特點(diǎn)。

對(duì)抗體藥物領(lǐng)域主要申請(qǐng)人的專利申請(qǐng)的適應(yīng)癥進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，發(fā)現(xiàn)國(guó)內(nèi)申請(qǐng)針對(duì)的適應(yīng)癥種類繁多，但每種適應(yīng)癥的專利申請(qǐng)數(shù)量較少。出現(xiàn)這種情況的原因可能是由于國(guó)內(nèi)主要申請(qǐng)人以高校和科研機(jī)構(gòu)為主，其研發(fā)團(tuán)隊(duì)資金少、規(guī)模小，且各自為政，研發(fā)方向難以統(tǒng)一；我國(guó)企業(yè)尚未形成規(guī)模，市場(chǎng)導(dǎo)向不明確。反觀國(guó)外來華申請(qǐng)人則是以企業(yè)為主，其具有清晰的研發(fā)方向及專利布局，因此，國(guó)外企業(yè)抗體藥物的專利申請(qǐng)所涉及的適應(yīng)癥種類比較集中。

國(guó)外來華主要申請(qǐng)人針對(duì)不同適應(yīng)癥的專利申請(qǐng)分布與抗體藥物領(lǐng)域中國(guó)專利申請(qǐng)的總體分布基本一致，上述5種適應(yīng)癥同樣是國(guó)外來華主要申請(qǐng)人的主要研究方向，其中抗腫瘤藥物的專利申請(qǐng)所占比例相對(duì)較高，血液或細(xì)胞外液疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病則相對(duì)較低。不同之處在于，國(guó)外來華主要申請(qǐng)人主要側(cè)重于針對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)疾病的申請(qǐng)，而針對(duì)血液或細(xì)胞外液疾病的申請(qǐng)量則明顯偏低?？傊?，國(guó)外來華主要申請(qǐng)人一般都會(huì)針對(duì)各種主要適應(yīng)癥進(jìn)行比較全面的專利布局，其基于自身市場(chǎng)定位和研發(fā)能力的不同而對(duì)各種適應(yīng)癥的研發(fā)投入有所側(cè)重，這些都值得國(guó)內(nèi)申請(qǐng)人借鑒和學(xué)習(xí)。

抗體藥物廣闊的市場(chǎng)前景、臨床應(yīng)用的特異性和有效性，以及我國(guó)在新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)及其他方面給予的政策傾斜和扶持，使得國(guó)內(nèi)多家科研院所和制藥公司紛紛加入抗體藥物研發(fā)的行列。經(jīng)過20多年的探索，我國(guó)在新型結(jié)構(gòu)抗體的開發(fā)、抗體藥物的規(guī)?；苽浼夹g(shù)和抗體藥物創(chuàng)新等方面均取得了重大突破，某些抗體藥物產(chǎn)品擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，然而，我國(guó)在原始創(chuàng)新方面相對(duì)薄弱，自主研發(fā)的品種少，真正能通過臨床檢驗(yàn)并應(yīng)用在臨床的抗體藥物同歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)相比仍存在較大差距。在未來抗體藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的情況下，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)要想趕超國(guó)際醫(yī)藥巨頭，仍然任重道遠(yuǎn)。

相關(guān)：

中國(guó)抗體藥如何抵御專利戰(zhàn)?

全國(guó)每6分鐘就有1人被確診為癌癥，每天有8550人成為癌癥患者，每7至8個(gè)人中就有1人死于癌癥……看過這組數(shù)據(jù)，你是不是也會(huì)覺得膽戰(zhàn)心驚?

然而，在抗腫瘤效果比較有效的抗體藥物的研發(fā)方面，我國(guó)企業(yè)并不占優(yōu)勢(shì)。記者在采訪中了解到，由于研發(fā)起步較晚、基礎(chǔ)薄弱，我國(guó)抗體藥物研發(fā)企業(yè)存在創(chuàng)新能力不足、大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)相對(duì)落后、制劑水平有待提高等問題。雖然還沒有企業(yè)或研發(fā)機(jī)構(gòu)在抗體藥物技術(shù)研發(fā)方面形成壟斷，但是對(duì)于一些核心關(guān)鍵技術(shù)，國(guó)外醫(yī)藥巨頭早已布下了嚴(yán)密的專利網(wǎng)，我國(guó)企業(yè)提交的專利申請(qǐng)數(shù)量較少，絕大多數(shù)在臨床研究或已經(jīng)上市的抗體藥物品種是仿制品或仿制改進(jìn)品，在進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)時(shí)，仍然存在潛在專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。

面對(duì)激烈的競(jìng)爭(zhēng)和國(guó)際醫(yī)藥巨頭嚴(yán)密的攻防，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)如何應(yīng)對(duì)?如何才能在四起的“烽煙”中謀得一席之地，并打造出中國(guó)抗體藥物領(lǐng)域的超級(jí)“巨無霸”?業(yè)內(nèi)專家建言，在研發(fā)策略方面，持續(xù)的資金投入必不可少，同時(shí)應(yīng)利用相對(duì)成熟的抗體篩選技術(shù)針對(duì)已知靶點(diǎn)進(jìn)行新型抗體篩選，并提交專利申請(qǐng)以加強(qiáng)“專利圈地”。在預(yù)防和應(yīng)對(duì)專利訴訟方面，國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)攻防結(jié)合，積極提交專利申請(qǐng)，并不斷增強(qiáng)應(yīng)訴能力。

國(guó)內(nèi)藥企夾縫求生

隨著生物技術(shù)的迅猛發(fā)展，生物醫(yī)藥正成為潛力無限的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，而抗體藥物則是其中發(fā)展最快的領(lǐng)域之一。由于可以用來治療惡性腫瘤、感染、免疫或過敏性疾病、血液或細(xì)胞外液疾病等重大病癥，抗體藥物受到了世界各國(guó)的關(guān)注，技術(shù)發(fā)展非常迅速，專利申請(qǐng)量也快速增長(zhǎng)。

但這些專利申請(qǐng)卻主要集中于美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局于2013年發(fā)布了《抗體藥物產(chǎn)業(yè)專利分析報(bào)告》（下稱《報(bào)告》）。該《報(bào)告》由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局審查業(yè)務(wù)管理部組織，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部和專利審查協(xié)作北京中心醫(yī)藥生物發(fā)明審查部（下稱北京中心醫(yī)藥部）負(fù)責(zé)實(shí)施。該課題組副組長(zhǎng)、北京中心醫(yī)藥部主任馬秋娟告訴中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào)記者，截至2013年7月5日，全球涉及抗體藥物技術(shù)的專利申請(qǐng)共計(jì)6.6295萬項(xiàng)，其中美國(guó)的專利申請(qǐng)為3.9536萬項(xiàng)，占全球?qū)＠暾?qǐng)總量的一半還多，遙遙領(lǐng)先于其它國(guó)家；其次是日本和歐洲，分別為8663項(xiàng)和4043項(xiàng)；中國(guó)排名第四，為3846項(xiàng)，與美國(guó)、日本等國(guó)家相比差距較大。而在抗體藥物領(lǐng)域的中國(guó)專利申請(qǐng)中，國(guó)外來華申請(qǐng)約占60%，國(guó)內(nèi)申請(qǐng)僅占40%。

在抗體藥物研制的關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域，我國(guó)企業(yè)也不具有優(yōu)勢(shì)。以單克隆抗體藥物為例，靶標(biāo)篩選是單克隆抗體藥物研制的關(guān)鍵技術(shù)之一。目前，抗體藥物研發(fā)的熱點(diǎn)靶標(biāo)主要有CD20、EGFR、Her2和VEGF等，但這些靶標(biāo)的國(guó)外來華專利申請(qǐng)所占的比例均超過國(guó)內(nèi)申請(qǐng)，其中用于治療惡性腫瘤等疾病的CD20抗體的國(guó)外來華申請(qǐng)占國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)的比例更是高達(dá)80%，其余來華申請(qǐng)的比例也都超過了60%。

據(jù)悉，由于有價(jià)值的抗原靶點(diǎn)幾乎已經(jīng)被國(guó)外知名企業(yè)瓜分完畢，而篩選新的靶點(diǎn)又需要較大的資金投入和完成大量的實(shí)驗(yàn)，且掌握核心技術(shù)的公司還依靠外圍專利進(jìn)一步“跑馬圈地”，在這種情況下，國(guó)內(nèi)抗體藥物產(chǎn)業(yè)要想形成一定規(guī)?？梢哉f是困難重重，大多數(shù)國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)只能在夾縫中求生。

“國(guó)外藥企在抗體藥物熱點(diǎn)技術(shù)領(lǐng)域的專利布局更為成熟，也更為龐大，國(guó)內(nèi)企業(yè)的專利申請(qǐng)空間被明顯壓縮。在我國(guó)提交專利申請(qǐng)名列前茅的都是國(guó)際知名醫(yī)藥企業(yè)，這些專利申請(qǐng)對(duì)我國(guó)企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的影響不容小覷。”馬秋娟表示。

國(guó)際巨頭攻防嚴(yán)密

由于生物醫(yī)藥行業(yè)具有高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高收益的特點(diǎn)，一項(xiàng)好的創(chuàng)新藥從研發(fā)到上市可能需要數(shù)十億美元。在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的背景下，專利無疑是最有效的保護(hù)研發(fā)成果的方式，而專利戰(zhàn)則是爭(zhēng)奪市場(chǎng)、遏制競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的有力武器。

“目前，國(guó)際醫(yī)藥巨頭都身懷‘絕招’，采取各種策略和手段將專利訴訟發(fā)展為商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要武器。”馬秋娟告訴中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào)記者，跨國(guó)巨頭比較常用的“絕招”有3種，一是重視專利申請(qǐng)策略，進(jìn)行組合專利申請(qǐng)；二是在對(duì)方專利權(quán)即將到期時(shí)提前進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)和申報(bào)注冊(cè)以搶占先機(jī)；三是以專利侵權(quán)訴訟為幌子，打擊對(duì)手并獨(dú)占市場(chǎng)。不僅如此，在國(guó)際市場(chǎng)投資時(shí)，跨國(guó)巨頭非常擅長(zhǎng)結(jié)合專利部署，熟悉并靈活運(yùn)用多種專利防御和專利攻擊技巧，以獲得盡可能多的市場(chǎng)份額和經(jīng)濟(jì)收益。

作為“后來者”、處于跟隨階段的我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)，也深切感覺到了國(guó)外醫(yī)藥巨頭的專利包圍圈透出的越來越重的“殺氣”。“國(guó)外醫(yī)藥巨頭已熟稔專利制度，抗體藥物專利申請(qǐng)已由單個(gè)專利逐步發(fā)展為組合專利，抗體藥專利申請(qǐng)除了靶點(diǎn)、序列、生產(chǎn)工藝、用途、聯(lián)合用藥外，化學(xué)制藥領(lǐng)域的晶型、蛋白質(zhì)領(lǐng)域通用的制劑及純化工藝等都被跨國(guó)企業(yè)列入抗體藥物的專利保護(hù)范圍，專利申請(qǐng)細(xì)致到無孔不入。而這些專利組合，可能將競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的一系列產(chǎn)品阻擋在市場(chǎng)之外，造成市場(chǎng)壟斷。”上海中信國(guó)健藥業(yè)股份有限公司（下稱中信國(guó)?。┲R(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)李彩輝在接受中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào)記者采訪時(shí)表示。

中信國(guó)健是我國(guó)抗體藥專利申請(qǐng)量排名前十的申請(qǐng)人中的唯一一家企業(yè)，目前已提交了100多件專利申請(qǐng)。“我們已有意識(shí)地針對(duì)抗體藥研發(fā)熱點(diǎn)和預(yù)期的產(chǎn)品方向進(jìn)行了專利儲(chǔ)備，并且也在密切關(guān)注國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的專利動(dòng)向，盡可能地采取一些應(yīng)對(duì)措施，例如通過提出專利無效宣告請(qǐng)求和第三人意見介入專利申請(qǐng)的審查，但仍然感覺力量薄弱。”李彩輝表示。

現(xiàn)實(shí)也許還要更加嚴(yán)峻。我國(guó)企業(yè)針對(duì)抗體藥物的研發(fā)起步晚，企業(yè)規(guī)模總體較小，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力弱，不少處于發(fā)展初期的中小企業(yè)發(fā)展艱難。因此，如何在全球化的進(jìn)程中避開競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的專利“狙擊”，合理有效地構(gòu)建自己的專利防御體系，成為我國(guó)藥企面臨的重要問題。

加強(qiáng)“武裝”合縱連橫

面對(duì)抗體藥物領(lǐng)域“西強(qiáng)我弱”的態(tài)勢(shì)，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)如何才能在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中謀得自己的一席之地?

“一方面，國(guó)家相關(guān)職能部門需要加大對(duì)于重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目的政策支持，為抗體藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供保障，另一方面，國(guó)內(nèi)企業(yè)自身需要加強(qiáng)研發(fā)與投入，進(jìn)而逐步構(gòu)建自己的專利保護(hù)網(wǎng)。”馬秋娟介紹，在研發(fā)方面，國(guó)內(nèi)企業(yè)目前采取的主要是跟隨和模仿策略，雖然有風(fēng)險(xiǎn)，但仍然大有可為。在研發(fā)戰(zhàn)略方面，持續(xù)的研發(fā)投入必不可少。鑒于國(guó)內(nèi)研發(fā)狀況以及與國(guó)際知名藥企的差距，建議國(guó)內(nèi)企業(yè)集中優(yōu)勢(shì)資源，以中下游產(chǎn)品為研發(fā)重點(diǎn)，例如對(duì)現(xiàn)有專利抗體藥物或已過專利保護(hù)期的抗體藥物進(jìn)行下游研發(fā)等。而對(duì)于尋找新藥靶點(diǎn)等基礎(chǔ)性研究，則應(yīng)慎重，應(yīng)在研發(fā)前充分了解國(guó)內(nèi)研發(fā)和專利現(xiàn)狀。

在企業(yè)自身加強(qiáng)研發(fā)的同時(shí)，合縱連橫也非常重要。“由于目前我國(guó)高校和科研院所在抗體藥物領(lǐng)域提交的專利申請(qǐng)較多，企業(yè)在實(shí)際生產(chǎn)階段有優(yōu)勢(shì)，而大規(guī)模生產(chǎn)及制劑生產(chǎn)正是影響我國(guó)抗體藥物產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步發(fā)展的瓶頸，因此，若能加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，由相關(guān)企業(yè)、科研院所共同參與構(gòu)建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，發(fā)揮各自的人才優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)部分資源共享，將有助于國(guó)內(nèi)抗體藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。”李彩輝表示。

另一個(gè)不可回避的現(xiàn)實(shí)是，雖然我國(guó)抗體藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程仍然處于初級(jí)發(fā)展階段，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗體藥物不多，但隨著我國(guó)制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，與跨國(guó)巨頭競(jìng)爭(zhēng)、應(yīng)對(duì)專利訴訟將是國(guó)內(nèi)藥企必須要面對(duì)的問題。“認(rèn)真研究抗體藥領(lǐng)域典型訴訟案例，學(xué)習(xí)跨國(guó)巨頭應(yīng)對(duì)專利訴訟的經(jīng)驗(yàn)，提高專利制度應(yīng)用能力，同時(shí)改進(jìn)專利申請(qǐng)策略，促進(jìn)專利實(shí)施，提升專利應(yīng)訴能力，都是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)需要加強(qiáng)的必修課。”馬秋娟表示。