近日，一直以來對(duì)其藥物成分諱莫如深的云南白藥，在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的新規(guī)要求下，修改了藥品說明書，正式承認(rèn)其配方中含有毒性藥品草烏（又稱斷腸草）成分。

云南白藥集團(tuán)股份有限公司方面同時(shí)對(duì)外強(qiáng)調(diào)稱，云南白藥中所含的草烏為炮制后的烏頭屬類藥材，通過獨(dú)特的炮制、生產(chǎn)工藝，其毒性成分可基本消除，含量在安全范圍內(nèi)。

實(shí)際上，近年來，云南白藥所含毒性成分已引起多地多起中毒病例，甚至被指導(dǎo)致多人死亡。不過，一直以來，云南白藥以配方保密為由，拒絕透露其藥物成分，訴諸法院的多名患者也因?yàn)樽C據(jù)不足而不了了之。

值得注意的是，在修改說明書之前，國(guó)內(nèi)版云南白藥產(chǎn)品說明書中從未標(biāo)注草烏等成分及含量，但在美國(guó)版云南白藥說明書中，則皆按當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)要求標(biāo)注了成分及含量。所謂的“雙重標(biāo)準(zhǔn)”，令外界倍覺蹊蹺。同時(shí)，宣揚(yáng)治療傷痛有顯著療效的云南白藥，在美國(guó)銷售的身份竟然是膳食補(bǔ)充劑，而非藥品品類。

正式承認(rèn)含斷腸草

云南白藥在日前發(fā)布的公告中承認(rèn)，其配方中含有草烏成分。云南白藥在修改后的新版說明書中顯示：“本品含草烏（制），其余成分略。”

“盡管草烏早在1988年就被列為醫(yī)療用毒性藥品，草烏制藥品應(yīng)在包裝上標(biāo)有毒藥標(biāo)志及用量，不過，云南白藥公司卻長(zhǎng)期以‘國(guó)家保密配方’為由，名正言順地隱瞞其有毒成分。”業(yè)內(nèi)人士告訴記者。

上述人士表示，上述所指的草烏所含烏頭類生物堿為劇毒物質(zhì)，其中毒癥狀包括惡心嘔吐、四肢麻痹、呼吸困難以及心律失常等，口服0.2mg即可中毒，2-4mg可致死。在歐美等國(guó)，草烏普遍被嚴(yán)格控制或禁止用藥。

云南白藥的“含毒”風(fēng)波要追溯到去年2月份，香港特區(qū)政府化驗(yàn)所在抽檢中發(fā)現(xiàn)云南白藥樣本中含有未標(biāo)示的毒性物質(zhì)烏頭類生物堿，香港衛(wèi)生署隨即下令回收云南白藥旗下的云南白藥膠囊、散劑、氣霧劑等5款產(chǎn)品。同日，澳門衛(wèi)生局也發(fā)出停用回收通知。至此，云南白藥公司不得不出面承認(rèn)配方中含有烏頭堿類物質(zhì)，而這也是云南白藥第一次公開承認(rèn)其產(chǎn)品含有毒成分。

9個(gè)月后，國(guó)家食藥總局發(fā)布了《關(guān)于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》。該通知規(guī)定，產(chǎn)品中含有毒性藥材的中藥飲片企業(yè)，必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。生產(chǎn)企業(yè)最晚必須在2013年12月31日前，提出修訂說明書的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)備案，并在備案后6個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的說明書予以更換。

國(guó)務(wù)院早在1988年頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中便規(guī)定，包括砒霜、水銀、生川烏、生草烏、雄黃在內(nèi)的28種毒性中藥品種需要特別注明。

根據(jù)國(guó)家新規(guī)，即便是涉及國(guó)家秘密技術(shù)的中成藥品種也不能例外。直到日前，云南白藥才開始修改說明書，增加草烏毒性說明，不過，對(duì)于配方中的其他成分則依然保密。

“此項(xiàng)要求并非針對(duì)云南白藥一家，國(guó)家規(guī)定含有28種有毒中藥材的中成藥都需要修改說明書。云南白藥只是牽涉其中的一種藥品。”云南白藥在接受媒體采訪時(shí)則強(qiáng)調(diào)，云南白藥中所含的草烏（制）為炮制后的烏頭屬類藥材，通過獨(dú)特的炮制、生產(chǎn)工藝，其毒性成分可基本消除，云南白藥在安全范圍內(nèi)。

長(zhǎng)期隱瞞有毒成分

盡管云南白藥在披露風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)不斷重申其安全性，但歷年來的多起案例，則向外界揭露了云南白藥的另一面：毒性成分疑致多名患者身體受損，對(duì)簿公堂皆因“國(guó)家保密配方”而敗訴。

最慘的一個(gè)事故發(fā)生在11年前。

2003年，華南農(nóng)業(yè)大學(xué)大四學(xué)生楊鈞參加完學(xué)校運(yùn)動(dòng)會(huì)，出現(xiàn)排黑便及嘔吐癥狀，被送往暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院治療。病情并不嚴(yán)重的楊鈞，在住院三天后，病情趨于平穩(wěn)。但隨后主治醫(yī)生王平多次以每次4克的藥量給楊鈞服用云南白藥，致其在12小時(shí)之內(nèi)便出現(xiàn)手足抽搐、口吐白沫、持續(xù)高燒、血管收縮無法輸液的慘狀，一個(gè)星期之后，這個(gè)鮮活的生命便撒手人寰。