甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于公布《2014年甘肅省基本藥物品種集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案》的通知    （百度蟲(chóng)醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng)）
 

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  《2014年甘肅省基本藥物品種集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案》經(jīng)甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以公布。
                    

 

甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
2014年3月31日
 

2014年甘肅省基本藥物品種集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案

根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào)）、《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2013〕14號(hào)）、原衛(wèi)生部《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范的通知》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2010〕64號(hào))、甘肅省人民政府辦公廳《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》（甘政辦發(fā)〔2013〕148號(hào)）和省發(fā)改委等6個(gè)部門《甘肅省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案（試行）》（甘發(fā)改社會(huì)〔2011〕854號(hào)）等文件精神，制定本方案。
一、總體目標(biāo)
規(guī)范藥品采購(gòu)行為，保障藥品供應(yīng)，控制藥品價(jià)格，為人民群眾提供安全有效、價(jià)格合理的藥品。
二、工作原則
（一）質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、科學(xué)評(píng)價(jià)。
（二）公開(kāi)、公平、公正、誠(chéng)信。
（三）分類管理、保障供應(yīng)。
三、實(shí)施機(jī)構(gòu)
甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡(jiǎn)稱“領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室”）負(fù)責(zé)本次藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的組織協(xié)調(diào)工作；甘肅省公共資源交易局（以下簡(jiǎn)稱“省交易局”）負(fù)責(zé)本次藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的組織實(shí)施。
四、采購(gòu)主體及采購(gòu)周期
采購(gòu)主體：全省縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）所屬的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，政府舉辦的和承擔(dān)公共衛(wèi)生服務(wù)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加集中采購(gòu)。鼓勵(lì)非政府舉辦的其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加集中采購(gòu)。
采購(gòu)周期：原則上2-3年，本次中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行至下一輪招標(biāo)中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行時(shí)廢止。
五、招標(biāo)采購(gòu)目錄
（一）采購(gòu)目錄一：為基本藥物目錄，根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》（2012年版）和《甘肅省基本藥物調(diào)整目錄》確定，以《國(guó)家基本藥物目錄處方集》（2012年版）和《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》（2012年版）補(bǔ)充完善。
（二）采購(gòu)目錄二：為有效實(shí)現(xiàn)基本藥物與非基本藥物的銜接聯(lián)動(dòng)，對(duì)基本藥物目錄中未列入的劑型以及供特殊人群、特殊疾病使用的規(guī)格納入采購(gòu)目錄二。采購(gòu)目錄二為非基本藥物，供縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
采購(gòu)目錄的遴選原則：采購(gòu)目錄一嚴(yán)格按照《國(guó)家基本藥物目錄》（2012年版）和《甘肅省基本藥物調(diào)整目錄》公布的劑型規(guī)格納入；沒(méi)有公布規(guī)格的，根據(jù)臨床必需、兼顧不同層次、不同人群的用藥需求，按照“一品三劑型兩規(guī)格”大的原則遴選。采購(gòu)目錄二的劑型、規(guī)格是采購(gòu)目錄一的補(bǔ)充，參照采購(gòu)目錄一原則遴選。采購(gòu)目錄經(jīng)省市縣鄉(xiāng)四級(jí)專家的綜合評(píng)議推薦，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會(huì)議審議后確定。
采購(gòu)目錄中的麻醉藥品，精神藥品，免疫規(guī)劃用疫苗，免費(fèi)治療的抗結(jié)核藥、抗麻風(fēng)病藥、抗瘧藥以及計(jì)劃生育藥品不納入本次集中招標(biāo)采購(gòu)，繼續(xù)按國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
此次基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)的品種，下一輪非基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)時(shí)不再納入。
對(duì)招標(biāo)工作結(jié)束后國(guó)家新批準(zhǔn)上市的新劑型、增加新適應(yīng)癥的新規(guī)格，全部納入非基本藥物管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)確需使用的，按備案采購(gòu)程序采購(gòu)；如需全省范圍內(nèi)使用，由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審批同意，省交易局按招標(biāo)程序確定其掛網(wǎng)價(jià)格。
六、招標(biāo)方法
本次采購(gòu)目錄所列品規(guī)，采取以公開(kāi)招標(biāo)為主的方式競(jìng)標(biāo)。采用經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)、商務(wù)標(biāo)“雙信封”的評(píng)審方式，通過(guò)量?jī)r(jià)掛鉤實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。其中，對(duì)競(jìng)價(jià)組內(nèi)僅1家或2家企業(yè)生產(chǎn)的品規(guī)，采取與生產(chǎn)企業(yè)談判的方式確定推薦中標(biāo)企業(yè)。
對(duì)采購(gòu)目錄中屬于《甘肅省急救藥品目錄》、《甘肅省短缺藥品目錄》、《甘肅省低價(jià)藥品目錄》、《甘肅省直接掛網(wǎng)藥品目錄》、未列入以上四個(gè)目錄投標(biāo)價(jià)3元以下且采購(gòu)困難的品規(guī)，根據(jù)投標(biāo)情況可適當(dāng)增加入圍名額和放寬價(jià)格控制限。
對(duì)通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)方式未確定中標(biāo)的藥品，公開(kāi)招標(biāo)后再采取邀請(qǐng)招標(biāo)、詢價(jià)采購(gòu)的方式確定供應(yīng)商。對(duì)通過(guò)以上方式均未能采購(gòu)到的藥品，由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定，可采取直接掛網(wǎng)、委托代購(gòu)儲(chǔ)備、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確定采購(gòu)。
七、評(píng)審委員會(huì)
（一）根據(jù)評(píng)標(biāo)分類，按照一定比例抽取不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專家參與評(píng)審，在省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的參與和省公共資源交易管理委員會(huì)辦公室的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督下，從甘肅省基本藥物評(píng)審專家數(shù)據(jù)庫(kù)中隨機(jī)抽取13人以上單數(shù)組成評(píng)審委員會(huì)，根據(jù)評(píng)審需要，分為不同評(píng)審組分別評(píng)審。從抽取專家到組織評(píng)審一般不超過(guò)24小時(shí)，并嚴(yán)格保密。
（二）評(píng)審專家應(yīng)客觀公正地提出評(píng)審意見(jiàn)，獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，不得參加與本人有利害關(guān)系的投標(biāo)企業(yè)的藥品評(píng)審。
（三）省級(jí)藥品集中采購(gòu)行業(yè)主管部門和省交易局工作人員不得參與評(píng)審。
八、投標(biāo)人報(bào)名及材料申報(bào)
（一）投標(biāo)人報(bào)名條件
1.必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。
2.具有合法有效的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》和《藥品注冊(cè)證》等。
必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理必須獲得代理協(xié)議書(shū)（清晰復(fù)印件）、依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書(shū)》及《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
根據(jù)國(guó)家規(guī)定，無(wú)菌制劑必須在招標(biāo)文件公告規(guī)定的資料受理截止時(shí)間前取得新版GMP證書(shū)，否則，其投標(biāo)將被拒絕；截止日期前通過(guò)新版GMP認(rèn)證暫時(shí)未取得證書(shū)的，需提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證中心網(wǎng)站GMP認(rèn)證公告頁(yè)面截圖。
同一競(jìng)價(jià)組內(nèi)，不同公司為同一法定代表人或存在控股、管理關(guān)系的（如集團(tuán)公司不同子公司、母公司與子公司等），只能有一個(gè)投標(biāo)人參與投標(biāo)。同一法人企業(yè)的集團(tuán)公司作為一個(gè)公司整體參與投標(biāo)的，視為一個(gè)投標(biāo)人，其它子公司或分公司不得再次投標(biāo)。集團(tuán)內(nèi)子公司或分公司為法人單位分別參與投標(biāo)的，投標(biāo)企業(yè)僅享受集團(tuán)公司的行業(yè)排名。
3.具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力。除不可抗力等特殊情況外，必須承諾保證藥品供應(yīng)。
4.所投標(biāo)的國(guó)家基本藥物須已列入國(guó)家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)并使用基本藥物信息監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)。
5.自2012年1月1日以來(lái)，在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)記錄，以企業(yè)注冊(cè)地省級(jí)或省級(jí)委托的當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管管理部門出具的和檢察機(jī)關(guān)出具的2014年1月1日以后無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品證明材料及《無(wú)行賄犯罪記錄或行為的證明材料》。
參加2013年度甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)大輸液類藥品集中采購(gòu)且資格預(yù)審合格的企業(yè)，可使用原證明材料。如企業(yè)近幾個(gè)月來(lái)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中發(fā)生不利于招標(biāo)人或不符合本招標(biāo)文件規(guī)定的重大變化，企業(yè)須重新出具相關(guān)證明材料。
6.法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。
（二）申報(bào)材料要求

1.使用語(yǔ)言
提交的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文。外文原件資料需提供相應(yīng)的中文翻譯文本并經(jīng)市級(jí)以上公證部門公證。
2.申報(bào)材料構(gòu)成
（1）企業(yè)資料：
1）國(guó)內(nèi)企業(yè)：《藥品生產(chǎn)許可證》（復(fù)印件）、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）、《藥品GMP證書(shū)》（復(fù)印件）；
進(jìn)口總代理：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（復(fù)印件）、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）、《藥品GSP證書(shū)》（復(fù)印件）、《代理協(xié)議書(shū)》（復(fù)印件）或由國(guó)外廠家出具的代理證明。
2）《企業(yè)基本情況表》（原件）；
3）《投標(biāo)品種一覽表》、《投標(biāo)承諾函》（同時(shí)加蓋企業(yè)及法人代表印章）；
4）省級(jí)藥監(jiān)部門出具的近兩年來(lái)在生產(chǎn)活動(dòng)中是否有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品記錄的說(shuō)明（原件）；
5）《法定代表人授權(quán)書(shū)》（原件，同時(shí)加蓋企業(yè)及法人代表印章）；
6）其它相關(guān)文件材料。如工信部排名、2013年度增值稅納稅報(bào)表等。
7）含有生產(chǎn)藥品的全資子公司的企業(yè)，需提供集團(tuán)公司的出資證明，工商部門出具的子公司注冊(cè)資金證明文件。
（2）產(chǎn)品資料
1）《藥品注冊(cè)批件》、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（復(fù)印件）；
2）《藥品說(shuō)明書(shū)》（原件）；
3）藥品最新（2013年1月1日以后）批次省、市級(jí)監(jiān)督抽驗(yàn)或企業(yè)(6個(gè)月內(nèi))全檢報(bào)告書(shū)，進(jìn)口藥品，港澳臺(tái)地區(qū)藥品需提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局授權(quán)口岸藥品檢驗(yàn)所出具的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)合格證明文件。
4）質(zhì)量屬性證明材料，如專利證書(shū)、獲獎(jiǎng)證書(shū)等材料。
5）提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局賦予的藥品本位碼和電子監(jiān)管碼，并提供賦碼的藥品最小包裝盒或網(wǎng)站查詢截圖。
6）其它相關(guān)文件材料，如藥品有效期高于其他同類產(chǎn)品申明，藥品主要原料為本集團(tuán)生產(chǎn)申明等。
3.申報(bào)材料遞交時(shí)間和地點(diǎn)
（1）申報(bào)材料遞交時(shí)間和地點(diǎn)以甘肅省公共資源交易網(wǎng)公布的時(shí)間、地點(diǎn)為準(zhǔn)（網(wǎng)址：http://www.gsggzyjy.cn/）。
（2）因不可抗力原因，可酌情延長(zhǎng)材料遞交截止時(shí)間。各方當(dāng)事人相關(guān)的權(quán)利與義務(wù)順延至新的截止時(shí)間。
（3）公布截止時(shí)間后省交易局不再受理材料申報(bào)。
4.申報(bào)材料修改和撤回
生產(chǎn)企業(yè)在截止時(shí)間前可以修改或撤回申報(bào)材料；在截止時(shí)間后，不得對(duì)申報(bào)材料做任何修改，也不得撤銷申報(bào)。
5.申報(bào)材料審核和澄清
（1）省交易局會(huì)同有關(guān)部門負(fù)責(zé)審核申報(bào)材料，有權(quán)要求生產(chǎn)企業(yè)對(duì)申報(bào)材料中不明確的內(nèi)容做出澄清和說(shuō)明。生產(chǎn)企業(yè)有義務(wù)對(duì)有關(guān)內(nèi)容做出書(shū)面解答。
（2）生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明文件，均以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、省食品藥品監(jiān)督管理局及政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn)，以政府相關(guān)網(wǎng)站信息為參考，若信息存在差異，企業(yè)需提供相關(guān)文件原件進(jìn)行核對(duì)。
（3）對(duì)投標(biāo)材料查驗(yàn)、審核和復(fù)核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)在受理現(xiàn)場(chǎng)或通過(guò)省公共資源交易網(wǎng)和省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)及時(shí)通知投標(biāo)人。投標(biāo)人必須按照要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)交澄清、修改、補(bǔ)充的資質(zhì)證明等材料。投標(biāo)人逾期未能補(bǔ)交的，視為自動(dòng)放棄投標(biāo)。
（4）投標(biāo)材料審核結(jié)果在省公共資源交易網(wǎng)和省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)公示。
企業(yè)對(duì)申報(bào)材料審核結(jié)果有異議的，可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向省交易局遞交書(shū)面申訴材料（同時(shí)上傳PDF格式電子文件），并提供相關(guān)舉證證明材料。
申投訴處理結(jié)論將在審核結(jié)果公示欄內(nèi)及時(shí)更新。
審核結(jié)果公示期結(jié)束后，不再受理對(duì)審核結(jié)果有異議的申投訴。
（5）在評(píng)標(biāo)過(guò)程及采購(gòu)周期內(nèi)，若發(fā)現(xiàn)投標(biāo)人所提供的資質(zhì)證明材料不合法或不真實(shí)，立即停止評(píng)標(biāo)或終止采購(gòu)，并按有關(guān)規(guī)定追究投標(biāo)人責(zé)任。
6.申報(bào)材料其它要求
（1）藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)提供的資料必須真實(shí)、完整、合法。
（2）所有申報(bào)材料均須由持有藥品生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口藥品的國(guó)內(nèi)總代理）法人代表授權(quán)書(shū)的被授權(quán)人遞交。
（3）同一生產(chǎn)企業(yè)的所有品種只允許委托一個(gè)被授權(quán)人參與申報(bào)。
（4）紙質(zhì)申報(bào)資料統(tǒng)一使用A4紙規(guī)格，并按要求膠裝成冊(cè)。
（5）紙質(zhì)申報(bào)材料應(yīng)逐頁(yè)加蓋企業(yè)公章，復(fù)印件應(yīng)清晰、完整。
7、所有申報(bào)材料，均須按規(guī)定要求及順序，掃描清晰圖片轉(zhuǎn)換成PDF格式，加蓋企業(yè)電子印章，部分重要資料需同時(shí)加蓋企業(yè)法人電子印章后通過(guò)省公共資源交易網(wǎng)上傳至省藥品采購(gòu)平臺(tái)招投標(biāo)系統(tǒng)，并自動(dòng)集成電子投標(biāo)文件。
九、報(bào)價(jià)與解密
（一）投標(biāo)人應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，通過(guò)甘肅省公共資源交易網(wǎng)登陸甘肅省藥品采購(gòu)平臺(tái)招投標(biāo)系統(tǒng)對(duì)投標(biāo)品種進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)。
（二）投標(biāo)報(bào)價(jià)是指投標(biāo)人供應(yīng)到全省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）的實(shí)際到貨價(jià)。投標(biāo)企業(yè)應(yīng)充分考慮原材料市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)、運(yùn)輸配送成本、采購(gòu)周期等因素慎重報(bào)價(jià)，中標(biāo)后不能按規(guī)定要求配送或提出撤廢的，將對(duì)企業(yè)及中標(biāo)產(chǎn)品按規(guī)定予以處罰，并將影響下一輪招標(biāo)采購(gòu)。
（三）報(bào)價(jià)價(jià)格控制線
投標(biāo)報(bào)價(jià)嚴(yán)格遵循“三個(gè)不高于”原則。不得高于國(guó)家或甘肅省價(jià)格主管部門核定的最高零售價(jià)，不高于周邊省份的最新掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)，不高于我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際采購(gòu)價(jià)。
列入《甘肅省急救藥品目錄》、《甘肅省短缺藥品目錄》、《甘肅省低價(jià)藥品目錄》、《甘肅省直接掛網(wǎng)藥品目錄》、未列入以上四個(gè)目錄投標(biāo)價(jià)3元以下且采購(gòu)困難的品規(guī)，價(jià)格控制線可適當(dāng)放寬，但不得高于國(guó)家或甘肅省價(jià)格主管部門核定的最高零售價(jià)。
周邊省份包括陜西、寧夏、青海、新疆、四川、河南六省，如周邊省份中標(biāo)不足三個(gè)的，企業(yè)從其他省份中補(bǔ)充提供三個(gè)省份的價(jià)格。
（四）投標(biāo)報(bào)價(jià)須依據(jù)通用名、劑型、規(guī)格、包裝材質(zhì)、轉(zhuǎn)換系數(shù)等對(duì)應(yīng)藥品信息進(jìn)行報(bào)價(jià)。高于最高零售價(jià)和報(bào)價(jià)為零的品規(guī)為無(wú)效報(bào)價(jià)，不得進(jìn)入下一評(píng)審程序。
（五）投標(biāo)報(bào)價(jià)必須符合《藥品差比價(jià)規(guī)則》，除國(guó)家和省價(jià)格主管部門另有規(guī)定外。同廠家同通用名同質(zhì)量類型藥品之間，不得出現(xiàn)劑型、規(guī)格、包裝材料之間的價(jià)格倒掛，如有倒掛將作調(diào)整處理。
（六）報(bào)價(jià)使用貨幣為人民幣，單位為元。報(bào)價(jià)按轉(zhuǎn)換系數(shù)對(duì)應(yīng)零售包裝單位進(jìn)行報(bào)價(jià)，保留小數(shù)點(diǎn)后2位（即0.01）。報(bào)價(jià)系統(tǒng)自動(dòng)換算成最小制劑單位的價(jià)格（報(bào)價(jià)除以對(duì)應(yīng)轉(zhuǎn)換系數(shù)）保留到小數(shù)點(diǎn)后4位（即0.0001，四舍五入）。按最小制劑單位價(jià)格進(jìn)行價(jià)格評(píng)審。
（七）投標(biāo)報(bào)價(jià)為一次性報(bào)價(jià)。投標(biāo)人不得虛高報(bào)價(jià)，不得以低于藥品生產(chǎn)成本報(bào)價(jià)，不得進(jìn)行串通報(bào)價(jià)等惡意競(jìng)爭(zhēng)。
（八）報(bào)價(jià)時(shí)間：以省公共資源交易網(wǎng)和省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)公布的時(shí)間為準(zhǔn)。
（九）報(bào)價(jià)解密與公示
1.投標(biāo)人在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，對(duì)報(bào)價(jià)數(shù)據(jù)進(jìn)行解密，逾期不解密的按棄標(biāo)處理。
2.報(bào)價(jià)解密后，省公共資源交易網(wǎng)和省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)對(duì)解密結(jié)果進(jìn)行公示，接受社會(huì)監(jiān)督。
3.報(bào)價(jià)錯(cuò)誤的（不包括報(bào)價(jià)為零或高于最高零售價(jià)的報(bào)價(jià)），需在報(bào)價(jià)公示截止時(shí)間前向省交易局提出棄標(biāo)申請(qǐng)。
進(jìn)入評(píng)審程序后，不接受企業(yè)的廢標(biāo)申請(qǐng)。
十、評(píng)標(biāo)
本次招標(biāo)采用“雙信封“的評(píng)標(biāo)方法。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)采用綜合評(píng)審法，根據(jù)投標(biāo)藥品質(zhì)量屬性及申報(bào)材料進(jìn)行綜合評(píng)審，按一定比例入圍商務(wù)標(biāo)。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審分?jǐn)?shù)帶入商務(wù)標(biāo)評(píng)審，按經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)占60%、價(jià)格占40%的原則，確定投標(biāo)品規(guī)商務(wù)標(biāo)評(píng)審得分。
（一）分組評(píng)標(biāo)
根據(jù)藥品第一適應(yīng)癥或功能主治，按藥理分類將藥品分成3大類，由不同評(píng)審專家組分別進(jìn)行評(píng)審。對(duì)評(píng)審結(jié)果有異議的，由評(píng)審委員會(huì)全體評(píng)委集體表決。
1.抗微生物藥，抗寄生蟲(chóng)病藥，激素及影響內(nèi)分泌藥，抗變態(tài)反應(yīng)藥，免疫系統(tǒng)用藥，血液系統(tǒng)用藥，生物制品，鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥，維生素、礦物質(zhì)類藥；
2.心血管系統(tǒng)用藥，呼吸系統(tǒng)用藥，神經(jīng)系統(tǒng)用藥，治療精神障礙藥，泌尿系統(tǒng)用藥，消化系統(tǒng)用藥，婦產(chǎn)科用藥，皮膚科用藥，眼科用藥，耳鼻喉科用藥，麻醉藥，診斷用藥，解毒藥，其它用藥；
3.中成藥。
（二）競(jìng)價(jià)分組
根據(jù)藥品通用名、劑型、規(guī)格等藥品屬性及質(zhì)量類型，將藥品分為不同競(jìng)價(jià)組進(jìn)行單獨(dú)評(píng)審。
1、化學(xué)藥品及生物制品
（1）酸根鹽基
采購(gòu)目錄中酸根鹽基未標(biāo)明的，包括全部酸根、鹽基及酯類藥物，為同一競(jìng)價(jià)組；招標(biāo)目錄中酸根鹽基分別標(biāo)示的，如果不同酸根、鹽基未區(qū)別定價(jià)的為同一競(jìng)價(jià)組；如果不同酸根、鹽基區(qū)別定價(jià)的，為不同競(jìng)價(jià)組。
（2）藥用輔料
1） 滴鼻劑、滴眼劑中含玻璃酸鈉與不含玻璃酸鈉為不同競(jìng)價(jià)組。
2） 主藥中添加精氨酸、維生素C、硫代硫酸鈉、EDTA等藥用輔料的，不設(shè)置單獨(dú)競(jìng)價(jià)組。
3） 利福平滴眼液和滴眼用利福平中利福平主藥（片、滴丸或顆粒）和緩沖液兩部分組成的為同一競(jìng)價(jià)組。
（3）規(guī)格與裝量
1）主藥含量相同，容量不同，小容量（50ml以下）注射劑分為同一競(jìng)價(jià)組，大容量注射劑（50ml以上）分為同一競(jìng)價(jià)組。
2）主藥含量相同，溶媒不同，或含配液、附配液、附帶溶媒的，分為同一競(jìng)價(jià)組。如：奧硝唑葡萄糖與奧硝唑氯化鈉注射液，注射用奧美拉唑40mg與注射用奧美拉唑40mg（附帶溶媒）的為同一競(jìng)價(jià)組。
3）規(guī)格中標(biāo)示“復(fù)方”與“/”的分為同一競(jìng)價(jià)組，主藥含量有明顯差異的，按主要含量分為不同競(jìng)價(jià)組。
4）低分子肝素：鈣和鈉分為不同競(jìng)價(jià)組；4000單位包含4100單位和4250單位兩種規(guī)格，2500單位包括2050單位和3000單位，為同一競(jìng)價(jià)組。
5）胰島素：動(dòng)物源與重組人胰島素（含生物合成人胰島素）為不同競(jìng)價(jià)組；短效、中效、長(zhǎng)效與預(yù)混分為不同競(jìng)價(jià)組；筆芯和特充分為不同競(jìng)價(jià)組。
6）腹膜透析液：低鈣和高鈣分為不同競(jìng)價(jià)組，不同糖濃度為分不同競(jìng)價(jià)組，但不同糖濃度價(jià)格必須一致，否則，按最低價(jià)調(diào)整。
7）凍干人凝血因子Ⅷ和重組人凝血因子Ⅷ、Ⅷa為不同競(jìng)價(jià)組。
（4）劑型
1）片劑中素片、多層片、糖衣片、浸膏片、薄膜衣片、異型片的為同一競(jìng)價(jià)組；含片、舌下片為同一競(jìng)價(jià)組；
2）注射用無(wú)菌粉末包括普通粉針、凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針，為同一競(jìng)價(jià)組；
3）劑型中（如顆粒劑、口服液）含糖型和無(wú)糖型分為不同競(jìng)價(jià)組；
4）軟膏劑和乳膏劑為同一競(jìng)價(jià)組。
2. 中成藥及民族藥
（1）組方及含量
中藥同名不同方的分為不同競(jìng)價(jià)組（組方不同或含量不同），同方不同名的列入同一競(jìng)價(jià)組（組方及含量均相同）；
（2）規(guī)格與用量
1）中藥規(guī)格不同，日服用量相同的分為同一競(jìng)價(jià)組；
2）主要成分含牛黃或麝香的品種，按天然（含體外培育）與人工分為不同競(jìng)價(jià)組（須有藥品生產(chǎn)批件明確標(biāo)示）；
（3）劑型
1）片劑中的糖衣、素片、薄膜衣為同一競(jìng)價(jià)組；
2）口服液和合劑為同一競(jìng)價(jià)組；
3）丸劑中濃縮丸和滴丸為不同競(jìng)價(jià)組；水丸、水蜜丸為同一競(jìng)價(jià)組；
3. 包裝材質(zhì)
所有投標(biāo)藥品不區(qū)分包裝材質(zhì)。
同企業(yè)同一規(guī)格的注射劑中有多個(gè)不同包裝材質(zhì)的（如玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料瓶、軟袋、預(yù)充式）不另分競(jìng)價(jià)組，中標(biāo)后按差比價(jià)規(guī)則確定其它包裝材料價(jià)格。以玻璃安瓿或玻璃瓶包裝中標(biāo)價(jià)為基礎(chǔ)，最小零售包裝價(jià)20元以下的，塑料瓶包裝最高加0.5元，普通軟袋最高加1元，在不通空氣情況下完成輸液的軟袋和預(yù)充式包裝最高加2元；最小零售包裝價(jià)20元以上的，塑料瓶包裝最高加1元；普通軟袋最高加2元，在不通空氣情況下完成輸液的軟袋和預(yù)充式包裝最高加4元。
腹膜透析液PVC和非PVC包裝為不同競(jìng)價(jià)組。
4. 質(zhì)量屬性
將所有藥品劃分為兩個(gè)質(zhì)量類型，每一質(zhì)量類型單獨(dú)設(shè)定競(jìng)價(jià)分組，同時(shí)滿足兩個(gè)以上質(zhì)量類型的藥品，按質(zhì)量類型一劃分。
質(zhì)量類型一：?jiǎn)为?dú)定價(jià)藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥、獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)以上的藥品、甘肅省名牌產(chǎn)品（藥品）;
質(zhì)量類型二：其他質(zhì)量屬性的藥品。
（三）評(píng)標(biāo)議價(jià)方法
堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、保障供應(yīng)、科學(xué)評(píng)估、集體決策的原則，充分考慮基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的用藥需求，進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審，主要依據(jù)藥品質(zhì)量類型、企業(yè)綜合實(shí)力及社會(huì)責(zé)任、保障供應(yīng)能力（以上一輪企業(yè)中標(biāo)品規(guī)綜合配送率作為考核指標(biāo)）、GMP（GSP）資質(zhì)認(rèn)證、服務(wù)和信譽(yù)等指標(biāo)，進(jìn)行定量評(píng)價(jià)，其中客觀指標(biāo)計(jì)90分，由計(jì)算機(jī)按評(píng)審細(xì)則自動(dòng)賦分；主觀指標(biāo)計(jì)10分，由醫(yī)、藥學(xué)專家評(píng)價(jià)主觀賦分。
1、客觀指標(biāo)
（1）產(chǎn)品綜合得分（60分）
1）藥品質(zhì)量屬性（40分）
a.單獨(dú)定價(jià)藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥;獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)以上的藥品；獲“甘肅省名牌產(chǎn)品”的藥品；40分
b.具有我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的專利保護(hù)期內(nèi)的化合物實(shí)體發(fā)明專利證書(shū)的藥品；監(jiān)測(cè)期或保護(hù)期內(nèi)的一類新藥；國(guó)家保密處方藥品36分；
c.專利保護(hù)期內(nèi)的天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利，中藥提取物專利藥品；保護(hù)期內(nèi)的中藥保護(hù)一級(jí)藥品；已過(guò)專利保護(hù)期的化合物實(shí)體專利；已過(guò)監(jiān)測(cè)期或保護(hù)期的一類新藥32分；
d.特定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和價(jià)格的藥品；有效期內(nèi)中藥保護(hù)二級(jí)藥品；有效期內(nèi)的工藝專利、化學(xué)組合物專利、中藥組合物專利；進(jìn)口藥品；已過(guò)專利保護(hù)期的天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利、中藥提取物專利藥品；已過(guò)保護(hù)期的中藥保護(hù)一級(jí)藥品28分。
e.普通GMP藥品24分。
2)藥品產(chǎn)量排名得分（10分）
以國(guó)家工信部《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)（2012）》公布化學(xué)藥、中成藥和生物制品產(chǎn)量排序，1～5位，得10分；6～10位，得9分；11～20位，得8分；21位以后有排名的，得7分；產(chǎn)品無(wú)排名的企業(yè)，得6分。
無(wú)藥品產(chǎn)量排名的品規(guī)，該項(xiàng)賦6分。
3）產(chǎn)品儲(chǔ)存條件或有效期（4分）
以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審批的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品說(shuō)明書(shū)為依據(jù)，同品規(guī)儲(chǔ)存條件或有效期優(yōu)于的，分別得2分。有效期以最低值為基準(zhǔn)，優(yōu)于的品規(guī)進(jìn)行統(tǒng)一加分，不再區(qū)分有效期的差別；但有效期小于等于24個(gè)月的，不享受加分。
此項(xiàng)需申請(qǐng)企業(yè)提供證明材料，否則不予認(rèn)定。
4）劑型特點(diǎn)（2分）
注射用無(wú)菌粉末中，溶媒結(jié)晶或凍干粉針得2分，普通粉針不得分，以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品說(shuō)明書(shū)為依據(jù)。
5）原料來(lái)源（4分）
化學(xué)藥品主要原料來(lái)源為本廠自產(chǎn)原料（本廠原料藥GMP證書(shū)及批件）得4分；本集團(tuán)內(nèi)廠家原料（有關(guān)原料藥GMP證書(shū)及批件）得2分。
集團(tuán)公司認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：僅限工信部化學(xué)制藥分冊(cè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入集團(tuán)公司名單和絕對(duì)控股者（第一大股東）；
本廠包括全資子公司，其它不予認(rèn)定。
（2）企業(yè)綜合評(píng)價(jià)得分（30分）
1)企業(yè)銷售額及社會(huì)責(zé)任（10分）
投標(biāo)企業(yè)以2013年度企業(yè)增值稅納稅報(bào)表為依據(jù)，年銷售額≥15億元，得10分；10億≤年銷售額＜15億，得9分；5億≤年銷售額＜10億，得8分；1億≤年銷售額＜5億的，得7分；小于1億元以下的，得6分。
獲甘肅省省級(jí)扶貧龍頭企業(yè)等稱號(hào)或連續(xù)三年為甘肅地方納稅累積5000萬(wàn)元以上的企業(yè)，加3分。
2)企業(yè)行業(yè)排名（10）
以國(guó)家工信部《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)（2012）》公布的企業(yè)法人單位按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排名為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。1～20位，得10分；21～50位，得8分；51～100位，得6分；101～200位，得4分；化學(xué)藥品及中成藥200位以后及無(wú)排名的企業(yè)，得2分。
進(jìn)口藥品由經(jīng)營(yíng)企業(yè)投標(biāo)的，賦5分。
3）供應(yīng)保障能力（10分）
以企業(yè)所有中標(biāo)品規(guī)在我省上一輪中標(biāo)配送信譽(yù)和服務(wù)能力作為評(píng)審指標(biāo)，以甘肅省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，按基本藥物和非基本藥物分別統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)時(shí)段為2013年1月1日至2014年3月31日。
企業(yè)平均配送率≥90%的得分10分，80%≤配送率＜90%的得9分，70%≤配送率＜80%的得6分，60%≤配送率＜70%的得5分，50%≤配送率＜60%的得4分，40%≤配送率＜50%的得3分，＜40%的得0分。
企業(yè)中標(biāo)多個(gè)藥品，為規(guī)避配送，僅對(duì)部分藥品選擇了配送企業(yè)和配送區(qū)域，而部分藥品未選擇配送區(qū)域，凡一個(gè)品規(guī)未按規(guī)定選擇配送企業(yè)的，扣1分，最多扣3分；扣分從企業(yè)綜合配送得分中予以減除，配送率綜合得分最低值為-2分。
初次參加我省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的企業(yè)按3分賦分。
4）獎(jiǎng)懲項(xiàng)（6分）
A. 獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)
a. 凡通過(guò)新版GMP認(rèn)證的加6分；
b. 為保障區(qū)域生產(chǎn)、配送優(yōu)勢(shì)，鼓勵(lì)企業(yè)在本地投資建廠，凡在甘肅省境內(nèi)設(shè)置生產(chǎn)線的得6分。
新版GMP認(rèn)證加分，需和投標(biāo)藥品對(duì)應(yīng)。
B. 懲罰項(xiàng)（-8分）
以甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)站通知、公告或領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室給予的處罰通知書(shū)內(nèi)容為準(zhǔn)（截止至2014年3月31日）。
a.中標(biāo)后不能保障供應(yīng)的。自2011年以來(lái)，因企業(yè)原因每撤廢1個(gè)品規(guī)，基本藥物扣1分、非基本藥物扣0.5分，此項(xiàng)累計(jì)扣分不超過(guò)3分。
b.企業(yè)因質(zhì)量、價(jià)格、申報(bào)材料等不誠(chéng)信行為被領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室予以警告、嚴(yán)重警告或記不良記錄的，每警告1次扣1分，嚴(yán)重警告1次扣2分，記不良記錄1次扣3分，此項(xiàng)累計(jì)扣分不超過(guò)5分。
2.主觀指標(biāo)（10分）
由評(píng)審專家依據(jù)企業(yè)申報(bào)資料及臨床使用情況，從臨床療效和安全性、包裝質(zhì)量和實(shí)用性、伴隨服務(wù)情況等方面主觀賦分。
（1）臨床療效和安全性（5分）
根據(jù)企業(yè)投標(biāo)信息、文獻(xiàn)資料和臨床用藥經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，優(yōu)5分，良3分，一般1分。
（2）包裝質(zhì)量和實(shí)用性（3分）
根據(jù)藥品包裝質(zhì)量和方便實(shí)用等方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，優(yōu)3分，良2分，一般1分。
（3）伴隨服務(wù)（2分）。
根據(jù)投標(biāo)承諾及以往企業(yè)提供免費(fèi)伴服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行賦分，優(yōu)2分、良1分，一般1分。
自2009年以來(lái)，未在甘肅省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作中中標(biāo)的品規(guī)，專家最高賦8分。
企業(yè)評(píng)審指標(biāo)，對(duì)企業(yè)所有投標(biāo)品種均有效；藥品評(píng)審指標(biāo)，僅對(duì)該投標(biāo)藥品有效。凡階梯得分項(xiàng)，除非特別說(shuō)明，均按最高分值賦分，不重復(fù)計(jì)分。
 

經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

評(píng)審要素

評(píng)價(jià)指標(biāo)

分值

分項(xiàng)指標(biāo)

指標(biāo)權(quán)重

評(píng)審依據(jù)

評(píng)審方法

 

 

一、客觀指標(biāo)（90分）

產(chǎn)品綜合評(píng)價(jià)得分

質(zhì)量類型●

40

國(guó)家發(fā)改委批準(zhǔn)單獨(dú)定價(jià)藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥，甘肅省名牌產(chǎn)品;獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)以上的藥品

40

行業(yè)主管部門發(fā)布的文件或?qū)徍苏J(rèn)定的證明材料

※

 

具有我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的專利保護(hù)期內(nèi)的化合物實(shí)體發(fā)明專利證書(shū)的藥品；保護(hù)期或檢測(cè)期內(nèi)一類新藥國(guó)家保密處方。

36

                 

專利保護(hù)期內(nèi)的天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利，中藥提取物專利藥品；保護(hù)期內(nèi)的中藥保護(hù)一級(jí)藥品，已過(guò)專利保護(hù)期的化合物實(shí)體專利，已過(guò)保護(hù)期或監(jiān)測(cè)期內(nèi)的一類藥品。

32

                 

特定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和價(jià)格的藥品；保護(hù)期內(nèi)的中藥保護(hù)二級(jí)藥品；保護(hù)期內(nèi)工藝、化學(xué)藥品組合物、中藥組合物專利；、進(jìn)口藥品已過(guò)專利保護(hù)期的天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利、中藥提取物專利藥品，已過(guò)保護(hù)期內(nèi)的中藥保護(hù)一級(jí)藥品

28

                 

普通GMP藥品

24

                 

投標(biāo)藥品產(chǎn)量排名●

10

1～5位

10

以國(guó)家工信部《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)（2012）》公布的化學(xué)藥品、中成藥和生物制品制劑產(chǎn)量排序，企業(yè)無(wú)排名的，按6分予以賦分。招標(biāo)品規(guī)無(wú)統(tǒng)計(jì)排名的，統(tǒng)一按6分賦分。

※

                 

6～10位

9

                 

11～20位

8

                 

21位以后

7

                 

無(wú)排名的

6

 

                 

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件或有效期●

4

儲(chǔ)存條件優(yōu)于同類藥品2分；相同0分

2

以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或藥品說(shuō)明書(shū)為比較依據(jù)。需申請(qǐng)企業(yè)提供證明材料，未提供證明材料的不予認(rèn)定。

※

                 

有效期高于同類藥品2分；相同0分

2

※

                 

劑型特點(diǎn)●

2

僅指溶媒結(jié)晶或凍干粉針，以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品說(shuō)明書(shū)為依據(jù)

2

以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或藥品說(shuō)明書(shū)為比較依據(jù)。需申請(qǐng)企業(yè)提供證明材料，未提供證明材料的不予認(rèn)定。

※

                 

原料來(lái)源●

4

化學(xué)藥品主要原料來(lái)源為本廠自產(chǎn)原料（本廠原料藥GMP證書(shū)及批件）：4分；本集團(tuán)內(nèi)廠家原料（有關(guān)原料藥GMP證書(shū)及批件）：2分。

4

集團(tuán)公司認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：僅限工信部化學(xué)制藥分冊(cè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入集團(tuán)公司名單、絕對(duì)控股（第一大股東）；本廠包括全資子公司，其他不予認(rèn)定。

※

                 

銷售金額及社會(huì)責(zé)任

10

年銷售額≥15億元

10

以2012年度企業(yè)增值稅納稅報(bào)表為依據(jù)賦分。獲得甘肅省省級(jí)扶貧龍頭企業(yè)等稱號(hào)或連續(xù)三年為地方納稅累積在5000萬(wàn)以上的企業(yè)，得3分。

※

                 

10億≤年銷售額＜15億

9

                 

5億≤年銷售額＜10億

8

                 

1億≤年銷售額＜5億

7

                 

＜1億年銷售額

6

                 

行業(yè)排名★

10

1～20位

10

以國(guó)家工信部《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)（2012）》公布的企業(yè)法人單位按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排名為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。進(jìn)口藥品，賦5分。

※

                 

21～50位

8

                 

51～100位

6

                 

101～200位

4

                 

化學(xué)藥品、中成藥200名以后無(wú)排名企業(yè)

2

                 

供應(yīng)保障能力得分★

10

≥90%的得分10分，80%≤配送率＜90%的得9分，70%≤配送率＜80%的得6分，60%≤配送率＜70%的得5分，50%≤配送率＜60%的得4分，40%≤配送率＜50%的得3分，＜40%的得0分。

10

以甘肅省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)藥品交易系統(tǒng)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，統(tǒng)計(jì)時(shí)段為2013年1月1日至2014年3月31日。已中標(biāo)未選擇配送企業(yè)的，一個(gè)品規(guī)扣1份，最多扣3分；扣分從企業(yè)配送總得分中予以減除，企業(yè)最低得分-2分。

初次參加我省集中采購(gòu)的企業(yè)統(tǒng)一按3分賦值。

※

                 

3.初次參加我省集中采購(gòu)的企業(yè)按照3分賦值。

3

                 

獎(jiǎng)懲項(xiàng)★

16

通過(guò)新版GMP認(rèn)證的，加6分。

6

以國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書(shū)》（2010版）為認(rèn)定依據(jù)，必須和所投藥品類別相對(duì)應(yīng)。

 

                 

6

為保障區(qū)域生產(chǎn)、配送優(yōu)勢(shì)，鼓勵(lì)企業(yè)在本地投資建廠，凡在甘肅省境內(nèi)設(shè)置生產(chǎn)車間的，加6分。

6

以國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書(shū)》為認(rèn)定依據(jù)，必須和所投藥品類別相對(duì)應(yīng)。

 

                 

--8

中標(biāo)后不能保障供應(yīng)的。自2011年以來(lái)，基本藥物每撤廢1個(gè)扣1分，非基本藥物每撤廢1個(gè)扣0.5分，累計(jì)最高扣3分。

-3

以甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)公告通知和領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室處罰告知書(shū)為準(zhǔn)（截止2014年3月30日）

※

                 

因質(zhì)量、價(jià)格、申報(bào)材料等不誠(chéng)信行為被主管部門通報(bào)警告、嚴(yán)重警告或被記不良記錄的，警告一次扣1分，嚴(yán)重警告1次扣2分，不良記錄扣3分，累計(jì)最高扣5分。

-5

                 

二、主觀指標(biāo)（10分）

臨床療效●

5

根據(jù)臨床療效評(píng)價(jià)文獻(xiàn)資料和臨床用藥經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，如不能掌握足夠的文獻(xiàn)資料和臨床經(jīng)驗(yàn)，也可參照藥品質(zhì)量穩(wěn)定性和獲表彰情況等因素進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，優(yōu)5、良3、一般1。

5

由評(píng)審專家按規(guī)定階梯自由賦分。

自2009年以來(lái)，未在甘肅省藥品集中采購(gòu)工作中中標(biāo)的品規(guī)，專家最高賦8分

評(píng)審專家

                 

包裝質(zhì)量和實(shí)用性●

3

根據(jù)標(biāo)文件、文獻(xiàn)資料及臨床使用情況，從藥品包材抗撞擊性、低溫適應(yīng)性、溶出性、吸附性、相容性等內(nèi)容進(jìn)行包裝質(zhì)量和方便使用角度綜合賦分。優(yōu)3、良2、一般1。

3

評(píng)審專家

                 

伴隨服務(wù)情況●

2

根據(jù)投標(biāo)承諾及以往企業(yè)提供免費(fèi)伴服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行賦分。優(yōu)2、良1、一般0。自2009年以來(lái)，未在甘肅省藥品集中采購(gòu)中中標(biāo)的品規(guī)賦0分。

2

評(píng)審專家

                 

1.標(biāo)有※符號(hào)的是客觀指標(biāo)計(jì)90分，由計(jì)算機(jī)評(píng)標(biāo)系統(tǒng)自動(dòng)賦分；其它為主觀指標(biāo)，計(jì)10分。標(biāo)有●的，是藥品評(píng)價(jià)項(xiàng)目，僅限該投標(biāo)藥品賦分；標(biāo)有★的，是生產(chǎn)企業(yè)評(píng)價(jià)項(xiàng)目，對(duì)企業(yè)所有投標(biāo)藥品均賦相同值。

                 

2.質(zhì)量類型評(píng)分中，如產(chǎn)品符合多項(xiàng)指標(biāo)的，按照最高得分項(xiàng)評(píng)分，不重復(fù)計(jì)分。凡企業(yè)或產(chǎn)品階梯得分項(xiàng)，除非特別說(shuō)明，均按最高分值賦分，不重復(fù)計(jì)分。

                 

 

對(duì)合格投標(biāo)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審，按得分高低確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審藥品。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍商務(wù)標(biāo)數(shù)量按采購(gòu)目錄進(jìn)行控制。

采購(gòu)目錄一第二質(zhì)量層次經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍商務(wù)標(biāo)規(guī)則

參加企業(yè)數(shù)

準(zhǔn)入企業(yè)數(shù)

≤3個(gè)

1～2個(gè)

4～6個(gè)

3個(gè)

7～10個(gè)

4個(gè)

11～15個(gè)

5個(gè)

16～20個(gè)

6個(gè)

21～29個(gè)

7個(gè)

≥30

8個(gè)

采購(gòu)目錄二及采購(gòu)目錄一第一質(zhì)量層次藥品
經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍商務(wù)標(biāo)規(guī)則

參加企業(yè)數(shù)

準(zhǔn)入企業(yè)數(shù)

≤3個(gè)

1～2個(gè)

4～6個(gè)

3個(gè)

7～10個(gè)

5個(gè)

11～15個(gè)

6個(gè)

16～20個(gè)

7個(gè)

21～29個(gè)

8個(gè)

≥30

10個(gè)

 

3、商務(wù)標(biāo)評(píng)審
競(jìng)價(jià)品種商務(wù)綜合得分＝經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)分×60%＋最低制劑報(bào)價(jià)/企業(yè)投標(biāo)制劑價(jià)×100×40%。
4、競(jìng)價(jià)品種入圍原則。采購(gòu)目錄一中第二質(zhì)量層次的藥品，每一競(jìng)價(jià)組綜合評(píng)分最高1名和投標(biāo)價(jià)格最低的1名同時(shí)中標(biāo)；綜合評(píng)分次高1名和價(jià)格次低的1名進(jìn)入備選中標(biāo)企業(yè)名單；如綜合得分最高的一個(gè)同時(shí)價(jià)格最低時(shí)，僅1家中標(biāo)，其它企業(yè)不再中標(biāo)。如綜合得分相同價(jià)格低者中標(biāo)；報(bào)價(jià)相同綜合得分高者中標(biāo)；綜合得分和報(bào)價(jià)均相同，可并列中標(biāo)。
綜合評(píng)分高的且價(jià)格高者限在二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，價(jià)格最低者在全省范圍內(nèi)使用。
采購(gòu)目錄二及采購(gòu)目錄一中第一質(zhì)量層次的藥品，按商務(wù)標(biāo)綜合評(píng)分從高到低依次中標(biāo)2～3家，其中最后一個(gè)中標(biāo)企業(yè)綜合得分相同的，價(jià)格最低者中標(biāo)，綜合得分和價(jià)格均相同的，可并列中標(biāo)。未中標(biāo)綜合得分最高的前兩個(gè)作為備選中標(biāo)企業(yè)。
采購(gòu)目錄二及采購(gòu)目錄一中的第一質(zhì)量層次
的藥品中標(biāo)規(guī)則

入圍商務(wù)標(biāo)企業(yè)數(shù)

中標(biāo)企業(yè)數(shù)

3～4個(gè)

2個(gè)

5～10個(gè)

3個(gè)

 

列入《甘肅省急救藥品目錄》、《甘肅省短缺藥品目錄》、《甘肅省低價(jià)藥品目錄》、《甘肅省直接掛網(wǎng)藥品目錄》以及投標(biāo)價(jià)在3元以下且采購(gòu)困難的藥品，根據(jù)投標(biāo)情況，按綜合評(píng)分高低直接取前3家。未中標(biāo)綜合得分最高的前兩個(gè)作為備選中標(biāo)企業(yè)。
中標(biāo)企業(yè)因配送等原因被領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室公告取消中標(biāo)資格的，由省交易局公告?zhèn)溥x企業(yè)中標(biāo)，可不再組織新的招標(biāo)。
5.議價(jià)品規(guī)由專家評(píng)審入圍。評(píng)審專家組根據(jù)議價(jià)藥品類別、質(zhì)量、報(bào)價(jià)、服務(wù)、信譽(yù)、最低價(jià)格控制線等因素，通過(guò)談判確定中標(biāo)價(jià)格。
6.擬中標(biāo)結(jié)果公示。專家評(píng)審結(jié)束后，省交易局將擬中標(biāo)結(jié)果報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定后，公示評(píng)審結(jié)果及擬中標(biāo)結(jié)果，公示期7個(gè)工作日，接受社會(huì)各界監(jiān)督。
公示期內(nèi)接受企業(yè)關(guān)于評(píng)審結(jié)果的申投訴，逾期不予受理。
7.價(jià)格整理。
在公示期間，省交易局將依據(jù)實(shí)施方案、招標(biāo)文件及其補(bǔ)充文件精神，對(duì)不同質(zhì)量層次之間、同一質(zhì)量層次不同企業(yè)之間、同品種不同劑型之間、同劑型不同規(guī)格之間、同規(guī)格不同包裝材質(zhì)之間、統(tǒng)一定價(jià)與單獨(dú)定價(jià)之間等價(jià)格異常的，以及不符合價(jià)格控制限要求的進(jìn)行價(jià)格整理，必要時(shí)組織專家進(jìn)行價(jià)格談判。
經(jīng)價(jià)格整理后價(jià)格仍然異?；虿唤邮軆r(jià)格整理的，可限制其使用范圍或取消其擬中標(biāo)資格。
價(jià)格整理、申投訴處理后經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審批公布最終中標(biāo)結(jié)果。
歡迎全省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)擬中標(biāo)價(jià)格進(jìn)行核查比對(duì)，對(duì)中標(biāo)價(jià)高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在執(zhí)行的實(shí)際采購(gòu)價(jià)的，可附醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)發(fā)票或入庫(kù)單（復(fù)印件），上報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委藥政處，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室研究，統(tǒng)一下調(diào)其中標(biāo)價(jià)格。
（三）中標(biāo)結(jié)果公布及中標(biāo)通知書(shū)領(lǐng)取
1.中標(biāo)結(jié)果報(bào)省發(fā)展改革委備案并核定中標(biāo)零售價(jià)。
2.所有中標(biāo)藥品形成《甘肅省基本藥物品種中標(biāo)采購(gòu)目錄》（簡(jiǎn)稱中標(biāo)采購(gòu)目錄），在省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)、省公共資源交易網(wǎng)和省衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站同時(shí)公布。
3. 中標(biāo)企業(yè)須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)到省交易局領(lǐng)取《中標(biāo)通知書(shū)》，并按規(guī)定要求做好藥品配送。
4.中標(biāo)藥品因質(zhì)量、配送及其它原因被取消中標(biāo)資格的，由備選中標(biāo)企業(yè)順序遞補(bǔ)。
十一、采購(gòu)和配送
（一）藥品采購(gòu)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定，在掛網(wǎng)的中標(biāo)采購(gòu)目錄中，選擇確定本機(jī)構(gòu)具體的采購(gòu)目錄。
（二）采購(gòu)價(jià)格及零售價(jià)格
1.中標(biāo)價(jià)格是醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)藥品的價(jià)格，也是配送企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送的結(jié)算價(jià)格。
2.實(shí)行藥品零差率銷售的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采購(gòu)價(jià)格即為零售價(jià)格。
（四）藥品配送
1.中標(biāo)企業(yè)是藥品供應(yīng)配送的主體責(zé)任人，配送企業(yè)由中標(biāo)企業(yè)自行確定。建議選擇能擔(dān)當(dāng)有社會(huì)責(zé)任、配送輻射能力強(qiáng)、信譽(yù)好、積分高的配送企業(yè)。
2.藥品配送必須按照有關(guān)規(guī)定保障供應(yīng)，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)需要。
（五）藥款結(jié)算和回款
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)完成藥品驗(yàn)收入庫(kù)及網(wǎng)上確認(rèn)，及時(shí)付款或向縣財(cái)務(wù)核算中心提出用款計(jì)劃申請(qǐng)。
實(shí)施縣級(jí)統(tǒng)一支付的，縣財(cái)務(wù)核算中心根據(jù)網(wǎng)上采購(gòu)情況、用款計(jì)劃申請(qǐng)和中標(biāo)企業(yè)發(fā)票，及時(shí)完成與中標(biāo)企業(yè)的藥款結(jié)算和支付，確保從交貨驗(yàn)收到付款時(shí)間不超過(guò)60天。
十二、監(jiān)督管理
對(duì)投標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)提供虛假證明文件，隱瞞周邊價(jià)或虛報(bào)謊報(bào)周邊價(jià)，蓄意抬高價(jià)格或惡意壓低價(jià)格，中標(biāo)后拒不簽訂合同或撤廢，供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品，未按合同規(guī)定及時(shí)配送供貨，向采購(gòu)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的，一律記錄在案并按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

附件：2014年甘肅省基本藥物品種集中招標(biāo)采購(gòu)目錄