上海新興靜注人免疫球蛋白,全面停產(chǎn)、停售
核心提示:中國(guó)醫(yī)藥作出回應(yīng):上海新興醫(yī)藥已全面停產(chǎn)、停售,對(duì)上市公司影響較小
中國(guó)醫(yī)藥作出回應(yīng):上海新興醫(yī)藥已全面停產(chǎn)、停售,對(duì)上市公司影響較小
該產(chǎn)品,全面停產(chǎn)、停售
2月10日,中國(guó)醫(yī)藥發(fā)布公告,對(duì)其下屬控股子公司上海新興靜注人免疫球蛋白事件作出說(shuō)明。
公告顯示,在得知消息后,上海新興全面停產(chǎn),全面排查問(wèn)題批次產(chǎn)品的原料來(lái)源、生產(chǎn)及質(zhì)量控制全流程等各重要環(huán)節(jié)中可能存在的問(wèn)題。
此外,上海新興通知相關(guān)單位全面停止銷(xiāo)售、使用、封存并召回問(wèn)題批次產(chǎn)品,同時(shí)對(duì)問(wèn)題批次產(chǎn)品的使用情況進(jìn)行全面清查。上海新興立即開(kāi)展自查,配合相關(guān)部門(mén)的核查工作,確保生產(chǎn)和質(zhì)量控制原始記錄的真實(shí)性和完整性。
這意味著,這個(gè)新年里引起人們高度關(guān)注的產(chǎn)品,全面停產(chǎn)、停售。
經(jīng)營(yíng)規(guī)模和利潤(rùn)占比不大,對(duì)母公司影響較小
據(jù)了解,人免疫球蛋白是一種由人的血漿制備的血液制品,主要用于危重感染和免疫缺陷患者的治療。
本批次靜注人免疫球蛋白(批號(hào):20180610Z)于2018年 10月12日由上海市食品藥品檢驗(yàn)所批簽,共計(jì)12226瓶,規(guī)格為5%,2.5g/50ml/瓶。保質(zhì)期到2021年6月8日。
與此同時(shí),中國(guó)醫(yī)藥稱(chēng):上海新興醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)規(guī)模及利潤(rùn)在公司中占比不大,對(duì)公司影響較小。
據(jù)中國(guó)醫(yī)藥披露的數(shù)據(jù)顯示,截至2018年9月底,上海新興合并口徑資產(chǎn)總計(jì)3.84億元,占公司資產(chǎn)總額的1.5%,凈資產(chǎn)總計(jì)3.61億元,占公司凈資產(chǎn)總額的3.6%。 2018年1-9月,上海新興合并口徑累計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.53億元,占公司營(yíng)業(yè)收入總額的0.69%。實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)7183萬(wàn)元,歸屬于其母公司的凈利潤(rùn)為3663萬(wàn)元,占公司歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)總額的2.95%。
然而,需要注意的是,就上海新興而言,靜注人免疫球蛋白這個(gè)品種,在上海新興的主要產(chǎn)品收入構(gòu)成中占據(jù)相對(duì)較大的份額。
暫停采購(gòu),各地開(kāi)始了
今日(2月11日),浙江省藥械采購(gòu)中心發(fā)布通知:暫停采購(gòu)和使用上海新興醫(yī)藥股份有限公司部分產(chǎn)品。
通知顯示,為及時(shí)控制風(fēng)險(xiǎn),保護(hù)群眾健康,請(qǐng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品配送企業(yè)立即暫停采購(gòu)和使用相關(guān)產(chǎn)品,并按規(guī)定立即采取封存等控制措施。
其中,暫停采購(gòu)及使用的上海新興醫(yī)藥股份有限公司產(chǎn)品信息如下:
靜注人免疫球蛋白(批號(hào)20180610Z);人血白蛋白(批號(hào)20180411A、20180412A);人凝血酶原復(fù)合物(批號(hào)20180411P、20180412P)。
此外,2月5日,陜西省衛(wèi)健委發(fā)布緊急通知:要求暫停使用上海新興醫(yī)藥股份有限公司相關(guān)批號(hào)的靜注人免疫球蛋白,并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行封存。
實(shí)際上,最早是江西省疾控中心發(fā)現(xiàn)了上海新興醫(yī)藥公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白(批號(hào):20180610Z)艾滋病毒抗體呈陽(yáng)性,并停用相關(guān)批號(hào)的產(chǎn)品。
第二天,三部門(mén)連發(fā)公告作出回應(yīng):已第一時(shí)間派出工作組赴地方指導(dǎo)工作,并召集專(zhuān)家對(duì)有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行分析研判。
上海方面對(duì)涉事批次靜注人免疫球蛋白進(jìn)行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測(cè),結(jié)果均為陰性;江西方面對(duì)患者的艾滋病病毒核酸檢測(cè),結(jié)果為陰性。對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查等有關(guān)工作正在進(jìn)一步進(jìn)行中。
責(zé)任編輯:露兒
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