2014年甘肅省關于規(guī)范全省醫(yī)療機構藥品備案采購有關工作的通知    （百度蟲醫(yī)藥商務網(wǎng)）
 

各市州衛(wèi)生局(衛(wèi)生計生委),委屬各醫(yī)療機構，蘭州大學第一、二醫(yī)院，甘肅中醫(yī)學院附屬醫(yī)院:
 
 

為完善醫(yī)療機構藥品保障供應體系建設，保障醫(yī)療機構在特殊情況下藥品的正常供應使用，根據(jù)原衛(wèi)生部、國務院糾風辦等六部委《關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中采購工作的意見》等有關規(guī)定，現(xiàn)將我省醫(yī)療機構藥品備案采購有關工作通知如下：

一、備案采購的原則

（一）臨床必須的原則。藥品備案采購不是藥品集中招標采購候選品種的增補和規(guī)避，而是滿足特殊情況下的臨床必需。

（二）嚴格網(wǎng)上采購的原則。已掛網(wǎng)藥品品種能夠滿足醫(yī)療機構臨床需求的，原則上不予備案采購。醫(yī)療機構的備案采購記錄必須如實反映在藥品集中采購平臺中。

（三）“誰備案、誰采購”的原則。備案采購的主體為需要使用的醫(yī)療機構。經(jīng)審批同意備案采購的品種，僅供申請的醫(yī)療機構采購和使用。

（四）“先備案后采購”的原則。除臨床緊急搶救用藥外，醫(yī)療機構要嚴格按照備案采購相關程序要求經(jīng)備案后再進行采購。

二、備案采購品種范圍

（一）已招標但不在采購目錄中的急救藥品、特殊藥品、臨床必需且無同劑型或包材的藥品（直接掛網(wǎng)目錄除外）。

（二）在一個招標采購周期內(nèi)，新批準新上市的品種、劑型和增加新適應癥的規(guī)格且臨床必需無替代的品種。

（三）經(jīng)省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室確認，掛網(wǎng)藥品企業(yè)有嚴重違約行為及其它原因不能正常供應，且其它掛網(wǎng)品種也無法替代的藥品。

（四）因特殊疾病或醫(yī)學科研需要使用未中標的藥品，其中標目錄中無替代的品種。

（五）屬于藥品集中采購目錄范圍，但無企業(yè)投標或廢標的品種（直接掛網(wǎng)目錄除外）。

三、備案采購的程序

（一）醫(yī)療機構對擬申請備案采購藥品的有關資質(zhì)（如藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)及產(chǎn)品的資質(zhì)證書等）進行審核把關。

（二）醫(yī)療機構書面提出申請報本院藥事委員會討論通過，主管院長和同級衛(wèi)生（計生）行政部門審核備案后方可采購。

（三）備案采購藥品的相關信息由醫(yī)療機構錄入甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺。

（四）因搶救危重病人而臨床急需的藥品，醫(yī)療機構可先采購使用（采購量僅為急需用量），10個工作日內(nèi)須補辦備案采購手續(xù)。突發(fā)應急事件救援之后1個月內(nèi)補辦備案采購手續(xù)。

四、備案采購的限定要求

（一）醫(yī)療機構備案采購藥品的金額，應占本單位同期采購中標藥品的總金額，三級醫(yī)療機構原則上≤5%，其它醫(yī)療機構原則上≤3%。

（二）備案采購藥品的銷售價，不得高于國家或甘肅省物價主管部門批準的最高零售價；備案采購的采購價，必須低于國家和省級價格主管部門核定的最高零售價扣除允許加價的部分；不得高于其它省份的最新中標采購價。

（三）醫(yī)療機構藥品備案采購后須按藥品相關信息要求在藥品集中采購平臺如實填報。

（四）已掛網(wǎng)藥品品種能滿足醫(yī)療機構臨床需求的，原則上不予備案采購。

（五）已掛網(wǎng)品種因生產(chǎn)企業(yè)違約被取消掛網(wǎng)資格者不得申請備案采購其藥品。

（六）省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室負責對全省醫(yī)療機構藥品備案采購工作進行監(jiān)督管理。各級衛(wèi)生（計生）行政部門負責本級醫(yī)療機構備案采購藥品的監(jiān)督管理。

（七）突發(fā)公共衛(wèi)生事件，自然災害等應急情況下應急采購金額不受備案采購金額比限制。

（八）基層醫(yī)療衛(wèi)生機構按屬地管理權限進行備案采購。

（九）醫(yī)用耗材備案采購參照此規(guī)定執(zhí)行。

              甘肅省衛(wèi)生和計劃生育委員會

                2014年3月25日