進入2014年，國外的仿制藥巨頭就按捺不住地騷動。1月1日，全球醫(yī)藥巨頭輝瑞商業(yè)業(yè)務(wù)正式分拆獨立運營。與此同時，全球第三大仿制藥商阿特維斯首席執(zhí)行官保羅·比薩羅宣布，該公司將徹底退出中國市場。

這一連串的消息被業(yè)界解讀為全球仿制藥市場將面臨重大調(diào)整，中國仿制藥企業(yè)本土市場占有率將有望提高。其中以恒瑞為代表的港城企業(yè)將面臨重大發(fā)展機遇。

面對業(yè)界的預(yù)測，港城醫(yī)藥企業(yè)紛紛表示，外資仿制藥企業(yè)的“退而求生”政策有望為自己的發(fā)展空出市場，但是要想搶抓機遇，關(guān)鍵還是要靠自身實力說話。

競爭加劇促使國內(nèi)仿制藥企業(yè)走多元化發(fā)展之路

2013年，正大天晴宣布獲得了慢性髓性白血病藥物伊馬替尼膠囊(商品名：格尼可)類首仿新藥證書和生產(chǎn)批件，這標志著正大天晴再增一款抗腫瘤仿制藥物的拳頭產(chǎn)品。

專家表示，正大天晴是國內(nèi)重要的肝病藥物研發(fā)企業(yè)，長期以來，該企業(yè)一直堅持在肝病藥物方面專心致志地走研發(fā)之路。然而，隨著醫(yī)藥行業(yè)競爭的加劇，市場風險加大，正大天晴調(diào)整了自己的發(fā)展戰(zhàn)略，放棄了風險較大的單產(chǎn)品線發(fā)展戰(zhàn)略，走向多元產(chǎn)品線發(fā)展時代。

在國內(nèi)，同正大天晴一樣走多元化發(fā)展路線的仿制藥企業(yè)數(shù)量正在不斷增大。隨著中國仿制藥企業(yè)業(yè)務(wù)的拓展，價高和寡的外資仿制藥很難取得較好的業(yè)績。如諾華旗下的仿制藥巨頭山德士，作為全球外資仿制藥的領(lǐng)頭羊，山德士最近兩年的業(yè)績增速雖然比較快，但距其百億銷售額的目標仍有較大差距。

業(yè)界人士表示，隨著醫(yī)改的推進，醫(yī)藥降價成為改革的重點。外資仿制藥未來可能同國內(nèi)仿制藥一樣走入同質(zhì)同價的時代。在這樣的背景下，國內(nèi)企業(yè)憑借其“本土作戰(zhàn)”的優(yōu)勢將占據(jù)市場的主動權(quán)。為了生存，外資企業(yè)只能退而求生，另辟蹊徑求發(fā)展了，這就為包括恒瑞等企業(yè)在內(nèi)的港城仿制藥企業(yè)留下新的市場空間。

新市場空白需要實力企業(yè)填補

市科技局相關(guān)負責人表示，雖然國際仿制藥企業(yè)出現(xiàn)了撤離中國的苗頭，但是這些企業(yè)遺留下來的市場空間，需要有實力的企業(yè)去填補。

“今年恒瑞仿制藥領(lǐng)域有望獲批的藥物在5個到10個左右。”恒瑞醫(yī)藥相關(guān)負責人表示，雖然仿制藥競爭加劇，但是恒瑞仿制藥業(yè)務(wù)還將積極地推進。目前恒瑞臨床領(lǐng)域和臨床待批的藥物數(shù)量眾多，未來，這些藥物將支撐恒瑞下一步的發(fā)展。

恒瑞醫(yī)藥作為國內(nèi)重要的仿制藥企業(yè)，其仿制藥戰(zhàn)略一直走高仿和首仿路線。目前，其多款仿制藥通過了美國FDA認證，并成為國內(nèi)后續(xù)仿制藥的比照藥物。據(jù)了解，在恒瑞醫(yī)藥連云港研究院，恒瑞醫(yī)藥專門設(shè)立了仿制藥研究機構(gòu)，攻關(guān)仿制藥研發(fā)。

實力決定市場成敗。當港城大企業(yè)積極做高端仿制藥研發(fā)的時候，以德源藥業(yè)為代表的中小醫(yī)藥企業(yè)也建立了良好的仿制藥研發(fā)機構(gòu)，為爭取新市場做積極的準備。截至目前，德源藥業(yè)拳頭產(chǎn)品“瑞彤”(鹽酸吡格列酮片)，在國內(nèi)同類產(chǎn)品中市場占有率達到30%以上，排名第一。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德認為，作為研發(fā)時間短、藥效認可度高的藥物，仿制藥研發(fā)應(yīng)該成為中國醫(yī)藥創(chuàng)新的重要組成部分。連云港企業(yè)可以通過仿制藥研發(fā)積累研發(fā)經(jīng)驗，為創(chuàng)新藥物研發(fā)做準備。同時，仿制藥的開發(fā)有利于幫助港城企業(yè)積累資金，壯大實力。隨著新的歷史機遇出現(xiàn)，連云港醫(yī)藥企業(yè)要主動對接機遇，變機遇為商機，占據(jù)市場的主動權(quán)，為未來參與全球仿制藥市場競爭做好準備。

港城藥企需借鑒新商業(yè)模式

據(jù)了解，從今年1月1日開始，輝瑞將其商業(yè)業(yè)務(wù)內(nèi)部拆分為三個業(yè)務(wù)部門，其中兩個部門成為全球創(chuàng)新部門，另外一個被稱為價值業(yè)務(wù)部門，其中全球創(chuàng)新部門包括創(chuàng)新產(chǎn)品線，主要出售受專利保護的品牌藥，而價值業(yè)務(wù)部門主要操作出售仿制藥和即將專利到期的產(chǎn)品。

業(yè)界人士表示，仿制藥和創(chuàng)新藥研發(fā)時間、市場銷售模式、產(chǎn)品運作方式都不同，因此，輝瑞分拆仿制藥和創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)符合當前醫(yī)藥商業(yè)運作模式的需求。隨著仿制藥競爭加劇，連云港醫(yī)藥企業(yè)也需要借鑒國際先進的商業(yè)運作模式，重新定位仿制藥和創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)商業(yè)模式，適應(yīng)新的變化。

業(yè)界人士的意見得到了我市企業(yè)的認同。港城某醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)負責人表示，目前，企業(yè)也在考慮拆分仿制藥和創(chuàng)新藥物商業(yè)業(yè)務(wù)。一旦拆分活動運作起來，企業(yè)仿制藥和創(chuàng)新藥將按照各自適合的商業(yè)模式運作，這將有利于企業(yè)調(diào)配人員，調(diào)動資源，提高銷售業(yè)績。

市經(jīng)信委相關(guān)負責人認為：“在研發(fā)創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，港城醫(yī)藥企業(yè)還需要積極推動企業(yè)在商業(yè)模式、銷售模式、市場開拓上的創(chuàng)新，通過這些創(chuàng)新為企業(yè)贏得市場競爭主動權(quán)。”