葛蘭素史克再生障礙型貧血藥物將獲FDA審批
核心提示：北京時(shí)間2月4日凌晨消息，制藥商葛蘭素史克周一宣布，將一種現(xiàn)有藥物用于治療某種罕見(jiàn)的，可能危及生命的血液疾病的申請(qǐng)已經(jīng)被美國(guó)聯(lián)邦食品和藥物管理局(FDA)指定可以享受快速審批。
北京時(shí)間2月4日凌晨消息，制藥商葛蘭素史克周一宣布，將一種現(xiàn)有藥物用于治療某種罕見(jiàn)的，可能危及生命的血液疾病的申請(qǐng)已經(jīng)被美國(guó)聯(lián)邦食品和藥物管理局(FDA)指定可以享受快速審批。
葛蘭素史克稱，美國(guó)聯(lián)邦食品和藥物管理局已經(jīng)將在美國(guó)使用Promacta為商標(biāo)名，在歐洲使用Revolade為商標(biāo)名的eltrombopag確定為在治療嚴(yán)重再生障礙型貧血上，具有“突破性療效”的藥物?；加羞@種血液疾病的患者，其骨髓無(wú)法制造足夠的新的血細(xì)胞。
美國(guó)聯(lián)邦食品和藥物管理局在2012年引入了所謂的突破性療效狀態(tài)，用于加速嚴(yán)重或者是有致命性癥狀的治療藥物的開(kāi)發(fā)和審批進(jìn)展。
葛蘭素史克還在周一的聲明中強(qiáng)調(diào)，目前還沒(méi)有針對(duì)患有嚴(yán)重再生障礙型貧血，而且免疫抑制型療法沒(méi)有取得療效的患者的藥物獲得批準(zhǔn)。
責(zé)任編輯：露兒
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