2014年1月14日，2014年醫(yī)藥界全國人大代表、政協(xié)委員“聲音·責(zé)任”座談會籌備會在京舉行，二十余家協(xié)會代表出席，并對今年的兩會議題展開討論，以下為部分參會人員發(fā)言。

1  籌備會現(xiàn)場 

于明德（中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長）：今年是第六屆，以前都非常好，我希望今年能有新形勢、新內(nèi)容，形成1-2個好的議案，由30個以上代表簽字后，讓它發(fā)揮影響力。

郭云沛（中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長）：在此之前我代表企業(yè)管理協(xié)會共走訪了浙江、山東、上海、云南四個省市，由當(dāng)?shù)貐f(xié)會協(xié)助組織召開的座談會上，來自研發(fā)、政府事務(wù)、生產(chǎn)、流通到使用環(huán)節(jié)的企業(yè)和協(xié)會關(guān)鍵人都到場發(fā)表意見。我總結(jié)他們困惑最大的幾點(diǎn)在于：

第一、 招標(biāo)采購的唯低價是取問題，招標(biāo)是否有必要的問題，以及二次議價，地方保護(hù)主義；

第二、 低價藥目錄的落地和執(zhí)行；

第三、 藥品監(jiān)管部門最近出臺的幾個匪夷所思的辦法：中成藥企業(yè)必須必備自行提取能力；審評時限從審評受理日計算；網(wǎng)上藥店必須具備自行配送能力等。

王瑛（中國中藥協(xié)會執(zhí)行會長）：希望了解每年議案的回復(fù)情況。

于明德：往年都是我們一個一個代表找人去簽，最后推一位代表排首位?，F(xiàn)在對于兩會議案，政府有一個標(biāo)準(zhǔn)回復(fù)方式，比如：我們非常重視，正在找人專門解決。從企業(yè)角度看，政府似乎接受了，但是也好像沒有解決。但是我們作為為兩會代表建言獻(xiàn)策，不管最后接受了多少，我們一定要把第一線、有利弊的問題，把話說清楚，完成我們的責(zé)任。我們要鍥而不舍，一直努力，一定會有改善。

所以各個協(xié)會回去后一定要在網(wǎng)站上發(fā)通知，請各個會員企業(yè)多提呼聲和建議，遇到內(nèi)部企業(yè)意見相左的，協(xié)會要先統(tǒng)一一個意見，然后和協(xié)會的建議一起提交上來。

王凱（中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會）：我們藥促會最近也做了一些工作，一是專門以問卷調(diào)查形式，向會員企業(yè)征求對于《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》的修訂意見，業(yè)內(nèi)反應(yīng)很大；二是11號在云南普洱市召開會長工作會，組織了20多家企業(yè)，并邀請了注冊司王立豐和楊勝到座談會互動。

目前我們征求到的主要意見是：

第一：執(zhí)行上市許可人制度，現(xiàn)行制度與創(chuàng)新訴求相悖；

第二：建議政府建立從生產(chǎn)到使用的全鏈條監(jiān)管，而不是所有問題都找生產(chǎn)企業(yè)；

第三：鼓勵民族醫(yī)藥發(fā)展。通過一致性評價后，國內(nèi)企業(yè)的藥品質(zhì)量也在大幅提升，應(yīng)當(dāng)取消外資原研藥的超國民待遇。

趙葆（中國醫(yī)藥教育協(xié)會）：我們這個平臺非常好，聲音大，責(zé)任心重。而且在2013年廣東招標(biāo)新規(guī)出臺后，及時召開協(xié)會和企業(yè)座談，產(chǎn)生了很好的作用。而且這些年的議案很多也被采納，比如兒童藥問題，只是我們不知道。

所以我建議在這個人大、政協(xié)最權(quán)威的平臺上，應(yīng)該繼續(xù)努力，做到“上通天、下通地”；

第一：好的議案應(yīng)該打通渠道直接送到總理等高層領(lǐng)導(dǎo)；

第二：邀請各部位局長、部長來兩會座談會與人大代表、政協(xié)委員直接溝通，這對于他們也是一個難得的機(jī)會；

第三：在議案的主題明確后，應(yīng)當(dāng)把工作做的更細(xì)，邀請幾位表達(dá)能力、個人影響力很大的代表集中的發(fā)言，并且配合媒體輿論，一定要把幾個重點(diǎn)問題的聲音傳播開；

第四：代表和委員們在做對行業(yè)、對民生有益的事情，我們也應(yīng)當(dāng)協(xié)助宣傳其風(fēng)采和貢獻(xiàn)；

第五：大會結(jié)束后，可以召開形式多樣的小型會議，藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)和企業(yè)代表直接溝通。

總體來說，我們每家協(xié)會作為這個兩會平臺的主人，都應(yīng)該把這個平臺維護(hù)的更好。比如我們協(xié)會也在搭建一個慢病動漫平臺，一定要發(fā)揮平臺的力量。

另外我們協(xié)會也在呼吁，作為對產(chǎn)業(yè)具有劃時代意義的生物醫(yī)藥，現(xiàn)在創(chuàng)新開發(fā)區(qū)、企業(yè)很多，但缺少專業(yè)人才，所以我們也在研究生物醫(yī)藥人才培養(yǎng)的問題，如何讓大學(xué)和企業(yè)對接。

候玉嶺（北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會副總編）：我有兩個建議，一是今年一定要提前招呼，圍繞每年一到兩個主議案，找代表重點(diǎn)發(fā)言；二是組織協(xié)會、企業(yè)等對典型事例做數(shù)據(jù)的匯總，比如石藥蔡總算一筆賬，板藍(lán)根、大輸液的成本價是多少，招標(biāo)價多少，兩個對比就發(fā)現(xiàn)招標(biāo)的不科學(xué)不合理，這樣數(shù)據(jù)說話就很有說服力。

王瑛：我們協(xié)會會整理7-8篇建議。一個事例是復(fù)方丹參，三七漲價后，同仁堂、廣藥很多企業(yè)都退出了招標(biāo)，因?yàn)槌蔀?5元，四川一企業(yè)4元中標(biāo)，搶占了大片市場，這種惡性競爭問題、低價藥如何建立機(jī)制的問題，一定要好好研究。

于明德：其實(shí)紅頭文件也存在問題，大家一定要積極去找渠道溝通，否則損失只能自己承擔(dān)。而且作為監(jiān)管部門，面臨的壓力也很大，自己忙得一塌糊涂，不出文件又解脫不了，所以這些部門也需要我們的幫助。

黃海勤（全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會執(zhí)行副會長兼秘書長）：我們協(xié)會正在征求意見的一個問題是：很多方面需要企業(yè)承諾，于是大量東西存著，其實(shí)電子簽名法已經(jīng)10周年了，但是醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域使用的很少，甚至現(xiàn)在大家搞不清哪個是原件、哪個是副本，其實(shí)很多文件都可以電子化，合法的儲存。所以我也調(diào)查一下：一是是否面臨這個問題；二是我們可以就這個問題寫出議案，召集50個以上代表簽名。

其實(shí)電子簽名法當(dāng)初也是三次以后才通過，我們已經(jīng)2年提電子病歷的議案。

左玉增（RDPAC）:現(xiàn)在我們比較重視《藥品管理法》的修訂，幾個問題是：

第一：新藥上市和臨床審評審評分開；

第二：審評資源如何增加配置；

另外我也想說明一下，其實(shí)很多外資研發(fā)風(fēng)險很大，腫瘤藥三期之后也會有60%的失敗率，現(xiàn)在外資占中國市場份額從27%下降到21%，且增長性小于國內(nèi)企業(yè)。

談圣采（中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會副秘書長）：作為我們協(xié)會幾個問題是：

第一：關(guān)于委托加工企業(yè)的資質(zhì)問題，目前辦法下90%的不備案，海關(guān)不查沒有問題，一查就是自己的責(zé)任。找相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)修改辦法，但是其認(rèn)為出事就要承擔(dān)責(zé)任，不肯修改；

第二：中國的出口藥品，究竟應(yīng)該遵守哪個國家的法律？在國外完全符合要求，但是國內(nèi)以前不管，現(xiàn)在一管就亂。

第三：其實(shí)藥品上市注冊已經(jīng)不是國內(nèi)企業(yè)的問題，很多國家，比如美國和印度在盯著商務(wù)部，是否是設(shè)置貿(mào)易障礙？

奚珊珊（中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會）：2013年我們提交了7份議案，我們希望在兩會上加強(qiáng)關(guān)于醫(yī)療器械的聲音。

劉玉珍（中華全國工商業(yè)聯(lián)合會醫(yī)藥業(yè)商會）：我已經(jīng)連續(xù)參加了5屆，我的建議是：

第一：多主送幾個國家部門，讓各部門都知道我們這個平臺有很大的聲音，也在政府范圍內(nèi)形成影響；

第二：商會目前有9位醫(yī)藥兩會代表，我們通過工商聯(lián)直接向上報送后，2年共得到政協(xié)、衛(wèi)生部、發(fā)改委3個回復(fù)，所以政府部門其實(shí)是非常重視的；

第三：應(yīng)當(dāng)讓政府了解這個平臺的作用，以后有事情也可以直接交給平臺；

第四：作為商會，今年的主要議案還是圍繞招投標(biāo)應(yīng)當(dāng)建立標(biāo)準(zhǔn)的問題。

顧維軍（中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會）：以前企業(yè)主要談自家事，從去年開始都已經(jīng)將目光提升到了行業(yè)的事情上，我主要有三點(diǎn)：

第一：去行政化。十八大新政府更多是提倡政府簡政放權(quán)，所以我們應(yīng)該將色彩濃化，也為代表們戴幾頂高帽，提倡依法議案，推動醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)一步下放行政、審批權(quán)力；

第二：市場化促改革。行政下放，市場就會越活躍。其實(shí)我們的政府不是鐵板一塊，所以我們應(yīng)當(dāng)更多提解決問題的議案，通過市場化的方式，為政府和行業(yè)解決問題；

第三：督促政府依法行政國際化。從上市許可人制度，到ICH注冊協(xié)調(diào)統(tǒng)一等，國際已經(jīng)有一套很好的機(jī)制和辦法，中國為何不加入，這是否是真正的對外開放？比如康泰疫苗事件，其實(shí)挑戰(zhàn)的就是疫苗審批制度。

王樂羊（搜狐健康頻道主編）：我們的報道被領(lǐng)導(dǎo)批很激烈，但是影響很好，得到了上萬的網(wǎng)友回復(fù)，畢竟醫(yī)藥關(guān)乎每一個人，其實(shí)去年我們也在探索自己的渠道將聲音上報上去。我的意見是：一將我們的議案集中起來，聚集企業(yè)和協(xié)會的最有分量的聲音；二是需要更多的背景分析，用數(shù)據(jù)來提高說服力。

吳愛軍（中國醫(yī)藥包裝協(xié)會高工）：我們關(guān)注的藥品兒童安全包裝問題也得到了法規(guī)司的回復(fù)，現(xiàn)在我們做了一個研究課題，還印刷了動漫手冊，在六一發(fā)送給小朋友。所以我們建議對醫(yī)藥行業(yè)的立法程序，企業(yè)和協(xié)會也應(yīng)該進(jìn)行相應(yīng)的研究。

郭云沛：最后希望各協(xié)會回去后將基層會員單位的建議收集上來，統(tǒng)一發(fā)送到企業(yè)管理協(xié)會郵箱，并盡力邀請人大代表和政協(xié)委員前來參會，謝謝大家！