在國外，藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售具有便利、優(yōu)價、隱私保護、更好服務等優(yōu)勢，已成為藥品銷售的一個重要渠道。但總有一些違法分子利用互聯(lián)網(wǎng)提供的便利，每年在互聯(lián)網(wǎng)上非法銷售藥品，對民眾的健康構(gòu)成潛在的致命危害，所以世界各國都加強了對藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售的監(jiān)管。

美國自上世紀90年代后期就出現(xiàn)了以互聯(lián)網(wǎng)為交易平臺的網(wǎng)上藥店，且發(fā)展迅速。美FDA在1994年就開始關(guān)注網(wǎng)上藥品銷售的管理，到今天已經(jīng)逐步形成了一套較完善的管理體系。官方統(tǒng)計，美國首批網(wǎng)上藥店出現(xiàn)在1999年，到2000年美國就擁有1000余家網(wǎng)上藥店，每年交易額達200億美元以上。2005年，該國網(wǎng)上藥店總數(shù)達1400家，銷售額高達439億美元，約占美國全年藥品銷售額的19.10%，成為各種藥品銷售渠道中僅次于連鎖藥店的第2名。

近年來，網(wǎng)絡的普及使美國的網(wǎng)上藥店得到了飛速發(fā)展，網(wǎng)上藥店成為醫(yī)藥電子商務中的主要增長點。美國的互聯(lián)網(wǎng)上可以銷售處方藥、非處方藥和一些受到管制的藥品，比如麻醉藥品和精神藥品，還有醫(yī)療器械、維生素、營養(yǎng)品、草藥、化妝品和洗漱用品等。網(wǎng)上藥品銷售主要由聯(lián)邦機構(gòu)、州政府和行業(yè)協(xié)會進行監(jiān)管。

FDA在互聯(lián)網(wǎng)上銷售藥品的具體監(jiān)管職責包括：對網(wǎng)上藥店進口、銷售、標示不當?shù)乃幖拔磁鷾噬鲜兴帯⒎欠ù黉N藥、不憑醫(yī)師處方調(diào)配處方藥、仿冒藥等進行處罰，具體處罰措施在《聯(lián)邦食品藥品化妝品法案》中有詳細規(guī)定。此外，F(xiàn)DA還起草了一份行動草案，概述了FDA為解決網(wǎng)上非法藥品銷售問題所要采取的行動。FDA認為，互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的管理應涉及如下6個主要方面。

1.嚴格執(zhí)法力度

FDA的執(zhí)法重點放在如何有效地解決互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售引起的問題上。一個有效的執(zhí)法過程包括確定需優(yōu)先處理的事項、監(jiān)視和確定潛在的違法網(wǎng)上藥店和適當借助刑事或民事處罰手段加以處罰。

1999年底，克林頓政府宣布對迅速膨脹的網(wǎng)上藥店采取整頓措施，以打擊非法銷售處方藥的行為，曾提出對沒有有效處方的藥品銷售交易處以50萬美元的罰款。且美國醫(yī)學會早在1999年就表明，任何只通過核查在線購藥申請表而未對患者進行體檢就開具處方的醫(yī)療保健從業(yè)人員，是不符合醫(yī)療保健標準的。如果從事在線醫(yī)療的醫(yī)生為執(zhí)業(yè)區(qū)域范圍以外的消費者開處方，他將被指控為無證行醫(yī)。

2.建立跨部門合作

FDA與聯(lián)邦貿(mào)易委員會（FTC）、司法部（DOJ）和州管理部門共同對網(wǎng)上藥店進行監(jiān)管。在是否以及何時需要與其他政府部門合作的問題上，F(xiàn)DA研究了各類政府部門在處理互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售相關(guān)事件中應擔當?shù)慕巧?，還專門組織會議邀請一些部門共同探討有關(guān)合作的問題。

3.形成多元伙伴關(guān)系

FDA會就下列問題與代表州政府管理和執(zhí)法部門、消費者、健康從業(yè)人員和工業(yè)界的組織展開研討。包括如何處理與互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的相關(guān)事件；誰應該管理和怎樣管理互聯(lián)網(wǎng)的藥品銷售：是否需要修改目前的法律條文、如何修改；何時建立伙伴關(guān)系等。

4.進行公眾宣傳

FDA的“網(wǎng)上購藥”教育項目是一項涉及多方面的工作，網(wǎng)頁為消費者提供識別健康欺詐行為的提示和警示、詢問與解答、如何報告可疑的欺詐等多種信息。該網(wǎng)頁是FDA站點中訪問率最高的網(wǎng)頁之一，目前每個月大約收到6萬封投訴郵件。

5.為國會立法提供依據(jù)

FDA認為，只有在仔細和透徹地分析大量資料的基礎上（包括與相關(guān)非政府組織的討論），才能做出修改或制定新法律的決定。FDA已與聯(lián)邦和州政府部門、非政府組織等召開研討會，以獲得他們?nèi)绾螌W(wǎng)上售藥進行管理的觀點，并在適當?shù)臅r候向國會提交調(diào)查結(jié)果，為立法提供依據(jù)。

6.支持行業(yè)健康發(fā)展

美國政府曾在1997年公布了“全球電子商務框架”?？肆诸D時期，政府曾在1998年11月30日公布了電子商務的進一步工作及成功備忘錄，以支持行業(yè)健康發(fā)展。

除以上六方面的監(jiān)管，F(xiàn)DA還在網(wǎng)上藥店開業(yè)站點認證、法律框架、監(jiān)管方面開展具體的工作。包括開展網(wǎng)上藥店開業(yè)站點認證，制定包括《聯(lián)邦食品藥品化妝品法案》和《互聯(lián)網(wǎng)藥店消費者保護法》等法律框架，政府和相關(guān)行業(yè)協(xié)會協(xié)調(diào)一致，發(fā)揮各自作用，旨在通過有效的消費者保護手段，而不是對合法電子商務過多限制的方法，努力提高消費者對電子商務的信任。這些做法，都很值得借鑒。

廣東藥學院公共衛(wèi)生學院教授 鄒宇華