5月中旬至9月底，CFDA開展史上最嚴(yán)厲的保健食品行業(yè)“打四非”（非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加、非法宣傳）行動，讓這個產(chǎn)值超過2800億元的市場洗牌在即。對于已經(jīng)混亂多年的保健品行業(yè)來說，此次嚴(yán)打或?qū)⒆屝袠I(yè)走向正確的發(fā)展之路。

中國保健品行業(yè)的江湖波濤翻滾，禁止貼牌生產(chǎn)、嚴(yán)控批號的新規(guī)《保健食品委托生產(chǎn)管理規(guī)定》將在2014年正式實(shí)施，這些將給保健品行業(yè)的未來發(fā)展帶來怎樣的變革？

國家政策是最大的推動器

10月，國務(wù)院出臺《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》，第一次明確了大健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)的具體涵蓋內(nèi)容、發(fā)展目標(biāo)和規(guī)模，指出發(fā)展健康服務(wù)業(yè)對調(diào)結(jié)構(gòu)、穩(wěn)增長、轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的重大意義。提出到2020年，要基本建立覆蓋全生命周期的健康服務(wù)業(yè)體系，屆時健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模達(dá)到8萬億元以上。

對此廣東省保健協(xié)會常務(wù)副會長、廣東省營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會秘書長張詠表示，“這個文發(fā)得特別及時以往營養(yǎng)保健食品缺乏明確定位，百姓對這個行業(yè)認(rèn)識較片面，將保健品行業(yè)和健康服務(wù)業(yè)等同化，而現(xiàn)在國家對整個健康服務(wù)業(yè)進(jìn)行細(xì)分，也給了具體的措施意見，這就拔高了行業(yè)發(fā)展層面，可以說以營養(yǎng)保健食品為代表的健康產(chǎn)業(yè)真正迎來了一個春天。”他指出，國家政策是最大的推動器。“國務(wù)院提出的8萬億規(guī)模，不管是從拉動內(nèi)需還是企業(yè)轉(zhuǎn)型升級來說，都對健康產(chǎn)業(yè)，尤其是保健食品、營養(yǎng)品產(chǎn)生巨大推動作用。

保健行業(yè)不能再野蠻生長

保健品行業(yè)在中國是一個非常有發(fā)展?jié)摿Φ氖袌?，但正因如此，行業(yè)內(nèi)存在如“假冒保健食品”、“夸大、虛假宣傳”、“非法添加禁止類藥物”等諸多亂象。

張詠說：“春風(fēng)來了，要求也更嚴(yán)格了。從業(yè)人員應(yīng)該好好的規(guī)范經(jīng)營，把產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。”今年，在連續(xù)5個月打擊保健食品“四非”專項行動后、國家擬將再出臺一系列有關(guān)保健食品生產(chǎn)、銷售、宣傳等方面的新管理辦法，以進(jìn)一步整頓和凈化保健食品市場。記者從國家食藥監(jiān)局官網(wǎng)獲悉，《保健食品委托生產(chǎn)管理規(guī)定》2014年1月1日將起正式，按照該新規(guī)規(guī)定：“不得生產(chǎn)、經(jīng)營和進(jìn)口貼牌保健食品”。同時，“未獲保健食品批準(zhǔn)文號的食品不得在標(biāo)簽、說明書上聲稱保健功能。”

張詠評論道，目前行業(yè)自律缺失現(xiàn)象依然存在，“四非”問題接連發(fā)生，今年的“膠原蛋白風(fēng)波”就是一起典型的“非法宣傳”問題。“嚴(yán)管應(yīng)成常態(tài)，打"四非"不應(yīng)結(jié)束，事實(shí)上我們相信政府的監(jiān)管嚴(yán)打會一直持續(xù)下去”。保健行業(yè)不能再野蠻生長，有必要從根本上進(jìn)行遏制。張詠表示，目前來看，政府的一系列嚴(yán)管措施效果很明顯，無論是廣東地方的“三打兩建”，還是全國性的“打四非”，均使假冒偽劣產(chǎn)品、貼牌租號等行業(yè)亂象得到了有效遏制，“我想2014年的行業(yè)前景會更好，市場清潔度會更高，老百姓能更加放心去消費(fèi)。”

只有整個行業(yè)規(guī)范了，公眾對保健方面的意識增加了，放心消費(fèi)，保健市場的前景才會良性發(fā)展。張詠如是說。

醫(yī)藥行業(yè)將更注重質(zhì)量提升

回看醫(yī)藥企業(yè)這一年的表現(xiàn)，由葛蘭素史克引發(fā)的商業(yè)賄賂風(fēng)波最受關(guān)注。中投顧問研究總監(jiān)郭凡禮表示，商業(yè)賄賂影響了醫(yī)藥市場公平環(huán)境，不僅是體制的缺陷，也與企業(yè)參與競爭采取的方式有關(guān)，市場失靈是應(yīng)該通過政府干預(yù)，但建立合適的制度才是保障市場公平競爭的關(guān)鍵。只有改進(jìn)原先不合理的制度，商業(yè)賄賂的陰霾才將褪去。

GMP是制藥企業(yè)的命脈，根據(jù)2011年3月1日起正式施行的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（新版GMP）規(guī)定計劃，現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP要求。2014年行業(yè)將會出現(xiàn)何種調(diào)整？郭凡禮指出，實(shí)施GMP認(rèn)證改造，目的是建立一套完善的藥品質(zhì)量保證體系，確保用藥安全。GMP的大限之后，門檻的提升將那些不合格的中小醫(yī)藥企業(yè)拒之門外，失去市場生存資格。相反，那些有資質(zhì)的醫(yī)藥企業(yè)的市場空間將進(jìn)一步增大?？偟膩砜?，改造的目的是為了更好地發(fā)展，提升整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平。

對于臨近年終發(fā)生的新生兒乙肝疫苗不良事件，郭凡禮表示：疫苗風(fēng)波涉及到的企業(yè)在國內(nèi)市場占有率較高，是國內(nèi)疫苗行業(yè)的龍頭企業(yè)，國內(nèi)其他疫苗企業(yè)因此也難逃質(zhì)疑，并且緊接著天壇生物等企業(yè)類似事件發(fā)生，無異于是火上澆油，國內(nèi)整個疫苗行業(yè)都難逃遭受質(zhì)疑的眼光，以致許多人都寧可選擇價格相對昂貴的進(jìn)口疫苗或是抵制注射疫苗，也不愿意選擇國產(chǎn)其他替代疫苗品種。國內(nèi)疫苗需要重新獲得信賴不僅要嚴(yán)抓生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)，并且受到相關(guān)部門的監(jiān)控，還需要提高產(chǎn)品質(zhì)量，以降低疫苗注射時發(fā)生的異樣情況。

關(guān)于整體醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，郭凡禮總結(jié)道，近幾年上市藥企在政策支持下通過兼并重組實(shí)現(xiàn)多產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品的融合，由單一領(lǐng)域拓展到多領(lǐng)域，盡管規(guī)模不斷增大，但是目前各領(lǐng)域的力量是分散的，還沒有整合為統(tǒng)一的聚集力，無法從根本上提升醫(yī)藥集團(tuán)的整體實(shí)力。因此2014年，醫(yī)藥行業(yè)將從注重規(guī)模化轉(zhuǎn)為重視質(zhì)量的提升。