價格體系缺陷待解 誰來救救“救命藥”?
核心提示:事實上,藥品短缺現象并不僅僅存在于作為罕見病之一的血友病這個群體中,另一種在臨床上被廣泛應用的血源性藥品—人血白蛋白—近年來也一直是“一藥難求”?!胺彩茄葱陨镏苿┒即嬖诙倘钡膯栴}?!标P濤告訴記者,因為它們的原料都來源于人體血漿。而在目前捐獻血漿尚無法被全社會接受的現實下,改革藥品的價格體系,成為緩解“藥荒”較為可行的方法。
沒有藥,23歲的戰(zhàn)森只能在劇痛的煎熬中度過每一天。
戰(zhàn)森是甲型重癥血友病患者,這種疾病唯一有效的藥品是凝血因子,屬血源性藥品。但現在“救命藥”在全國都處于短缺狀態(tài)。尋藥,成為戰(zhàn)家目前最重要的事情。
“中國血友之家罕見病關愛中心”(下稱“血友之家”)負責人、同為血友病患者的關濤曾于2013年5月在網上發(fā)出一封公開信,希望得到有關部門的重視,懇請解決凝血因子短缺的問題。
事實上,藥品短缺現象并不僅僅存在于作為罕見病之一的血友病這個群體中,另一種在臨床上被廣泛應用的血源性藥品—人血白蛋白—近年來也一直是“一藥難求”。
“凡是血源性生物制劑都存在短缺的問題。”關濤告訴記者,因為它們的原料都來源于人體血漿。而在目前捐獻血漿尚無法被全社會接受的現實下,改革藥品的價格體系,成為緩解“藥荒”較為可行的方法。
救命藥在哪兒?
戰(zhàn)森來自河北省石家莊市井陘縣一個貧寒的農家。2001年一次意外骨折后,年僅11歲的他被檢查出患有甲型重度血友病。這是一種典型伴性遺傳出血性罕見疾病,常見于男性,主要是患者體內缺少凝血所必需的凝血因子(甲型缺少八因子、乙型缺少九因子),一旦發(fā)生出血情況,靠自身凝血機能不能正常止血。
出血多發(fā)生在關節(jié)及肌肉等部位,多由毛細血管破裂引起,如果得不到及時治療,患者將面臨嚴重肢殘;如果出血癥狀發(fā)生在顱內、消化道或呼吸系統(tǒng),短時間就可能危及患者生命。
“我是農村戶口,2012年血友病還不在新農合的報銷范圍,我需要的八因子都是自費的,一個農村家庭根本支付不起巨額藥費。”戰(zhàn)森告訴時代周報記者。
據了解,一支國產200IU八因子需要396元,而進口250IU八因子則要1320元(2013年降至1122元)。即便只用國產八因子,一個普通患者一年的藥費也要20萬元左右。
因為買不起藥,無法得到及時治療,戰(zhàn)森的身體越來越糟,殘疾證換了一次又一次:2002年被評定為肢殘四級殘疾,2008年被評定為肢殘三級殘疾,2013年又被評定為肢殘二級殘疾。
轉機出現在2012年,這一年,血友病作為唯一罕見病被正式納入醫(yī)保范圍。這讓戰(zhàn)森興奮了好久,他堅信自己從此可以得到更好的治療,避免進一步殘疾。卻不曾想自2012年下半年以來,八因子供應尤其緊張。
“我所在的省份,衛(wèi)生廳雖然公布了多家血友病救治定點醫(yī)療機構,可是只有一兩家醫(yī)院斷斷續(xù)續(xù)地有國產藥,而且醫(yī)院會對八因子限購,患者無論病情多么嚴重,一次只能購買兩三支。”戰(zhàn)森沮喪地說。
2013年年初,戰(zhàn)森膝關節(jié)又開始出血,因為藥量跟不上,未能及時有效地止血恢復,結果形成了靶關節(jié)(頻繁出血)。對于戰(zhàn)森來說,兩三支藥,不過是杯水車薪。
此后,在當地新農合管理中心、醫(yī)院及醫(yī)藥公司的積極努力下,60支八因子藥品供應到了醫(yī)院。但這60支藥仍未能使戰(zhàn)森的關節(jié)出血狀況得到改善,拍片檢查結果顯示,其膝關節(jié)間隙狹窄,軟骨因長期出血被侵蝕破壞,醫(yī)生建議需加大藥量,按時、及時注射八因子,否則將有進行關節(jié)置換(用人工制造的關節(jié)代替疼痛且喪失關節(jié)功能的關節(jié))的風險。
“凝血因子是血友病患者終身都要使用的藥物,如果有藥,血友病患者可以像正常人一樣生活;沒有藥,患者只能忍受劇痛的折磨,這種痛苦無人能夠體會。”關濤說。
可是,藥在哪里呢?
戰(zhàn)森曾與當地醫(yī)院、醫(yī)藥公司聯系,請求幫忙再采購八因子。但醫(yī)藥公司答復稱,聯系了多方,均未能提供有出廠稅票等具有正規(guī)手續(xù)的藥品,公司不能對沒有正規(guī)稅票的藥品進行采購。
不僅是凝血因子,同樣陷入“藥荒”危機的還有另一種血源性藥品,人血白蛋白。
2013年年初,哈爾濱的李默的母親被確診為肝硬化晚期,醫(yī)生建議補充人血白蛋白。但醫(yī)院一直缺貨,李家只能自己想辦法購買。
北京一位醫(yī)生告訴記者,人血白蛋白在一般醫(yī)院里根本沒有庫存,如果緊急情況下需要,也要經過層層審批才能進貨。一般的患者只能自己尋找藥源。
需求大增催生藥品“黑市”
事實上,凝血因子、人血白蛋白等血源性藥品僅是短缺,并非沒有,只是不全在醫(yī)院里,而是有一部分在藥品“黑市”上。當然,后者的藥品價格也很昂貴,不是一般人能用得起的。
在血友病還沒有納入新農合以前,“黑市”上的八因子價格要比醫(yī)院便宜一些。戰(zhàn)森的藥品大多來源于此。如今,醫(yī)院斷貨,“黑市”的藥品價格相應水漲船高,一支200IU八因子價格已經漲到450元左右。
而李默為了維持母親的生命,也只能依靠藥販子。在哈爾濱的藥品“黑市”,一支規(guī)格為10g:50ml/瓶的人血白蛋白要800元到1000元不等,而國家規(guī)定的2013年的最高零售價不過378元。
“沒辦法,不能眼睜睜地看著老人痛苦,等錢花完了再說吧。”李默對時代周報記者說。他直到現在都沒有告訴母親藥品的來源。
在戰(zhàn)森看來,醫(yī)院之所以八因子庫存少,是因為利潤低。“一支200IU八因子的出廠價是368元,而國家發(fā)改委對凝血因子有最高零售價限制(200IU為396元,300IU為540元)。一般情況下,藥廠把藥品發(fā)到醫(yī)藥公司,醫(yī)藥公司再賣到醫(yī)院。醫(yī)藥公司有醫(yī)藥代表,以200IU為例,這中間只有28元的利潤空間,所以到醫(yī)院后的利潤就微乎其微了。”
人血白蛋白也面臨同樣的問題。根據國家發(fā)改委2013年的規(guī)定,人血白蛋白(10g:50ml/瓶)臨時最高零售限價為378元。“以前是360元,如此需求量巨大的藥品就這樣被擠進"黑市"。”前述受訪的北京醫(yī)生說。
“這是一個"計劃 市場"的畸形體系,國家發(fā)改委只規(guī)定了(藥品零售)最高限價,而對藥品的出廠價以及醫(yī)藥公司的加成卻沒有規(guī)定,這一定會擠壓醫(yī)院的利潤空間。”關濤分析說,“一個完整的價格體系就像一個閉合的環(huán),每一個節(jié)點都應該是完整的?,F在這個價格體系是有缺失的,要么就不要限價,全部交給市場;要不就在各個環(huán)節(jié)都限價,完全計劃供應。”
關濤說,在2005年以前,凝血因子并不難買,醫(yī)藥公司都是買十支送幾支的。為什么此后藥品會出現短缺的情況呢?這中間有幾個時間節(jié)點。
2007年,國家擴大醫(yī)保范圍,從單一的職工醫(yī)保擴大到居民醫(yī)保。醫(yī)保的改善,使原來買不起藥的患者開始涌入醫(yī)院,原來少量用藥的開始正常用藥了。需求得到釋放,藥品開始供不應求;
2011年年底出現了凝血酶原復合物短缺,主要是由于公民獻血的積極性不高,臨床用血供應不上,一部分凝血酶原復合物(含凝血因子)被調往醫(yī)院、進入ICU;
2013年的短缺則是因為全國開始推行的新農合,很多農村患者進入醫(yī)保行列,藥品需求再次得到釋放。
“多年來的醫(yī)改進程,使血友病患者切實感受到了醫(yī)保所帶來的實惠。但需求的快速釋放,使得缺藥的困難也擺在了血友病患者面前。”關濤說。
讓獻漿和獻血同樣“光榮”
“我們的供應沒有出現問題,只是原料是一直困擾我們的問題。”凝血因子生產商—華蘭生物制藥有限公司負責人無奈地對時代周報記者說。
“因為原料的特殊性,所有生產血源性生物制劑的藥廠都面臨同樣的問題。”關濤說,“凝血因子的主要原料就是血漿,在我國每千人只有3升血漿比例,在歐洲每千人有30升,而美國有50升。我國原料不夠,而美國生產的血液制品是可以出口的。”
關濤稱,我國的法律有明確規(guī)定,臨床用血和工業(yè)用血是兩條線,是不能交叉的。平時的義務獻血主要用于臨床;而作為血制品的原料來源是藥品生產企業(yè)設立采漿站,尋找“獻漿員”,定點獻漿。
“你聽過"獻漿員"嗎?”關濤問記者,“你聽過"獻血和獻漿同樣光榮"這樣的口號嗎?”
獻漿員是企業(yè)尋找的定點到采漿站捐獻血漿的人,每獻一次會得到300元左右的誤工費。但多年來,由于認識上的錯誤,社會上大多數人把獻漿理解為“賣血”,獻漿員因害怕歧視而不敢公開,甚至有的家庭夫妻倆都是獻漿員,但互相隱瞞。
“作為一個血友病患者,我真的想對這些獻漿員說聲謝謝。”關濤聲音哽咽,“這些人做了這樣一個事情,他們所獻的血漿生產的血液制品,挽救了千百萬人的生命,他去獻漿拿點誤工費不應該嗎?他們都是值得我們敬佩的人,沒有他們就沒有血源性藥品的存在。”
關濤曾無數次地找到有關部門,希望宣傳“獻血和獻漿同樣光榮”,使大家都能更多理解獻漿的意義,但一直沒有下文。
事實上,在國外,很多公司的采漿站甚至都開設在學校附近。“比如學生要給同學買禮物,錢不夠了,可能就去采漿站拿點"誤工費"回來,這是很正常的事情,沒有任何歧視和偏見。”關濤說。
沒有原料,如何面對日益增長的凝血因子等人血源制品類藥品的需求?
在國外,一些醫(yī)藥公司早已開始研發(fā)替代原料了。其藥品也已經在2007年白血病藥品第一次陷入“藥荒”時進入中國市場。
2007年,全國八因子供應告急,德國的拜耳公司凝血因子產品“拜科奇”被批準在華上市。“拜科奇”和傳統(tǒng)的血源性凝血因子不同,是通過基因重組生產的。
“做基因重組凝血因子的研發(fā),投入是非常大的,畢竟我國的血友病患者只是萬分之一,研發(fā)成本太高,目前還沒有哪個企業(yè)愿意去搞這個。”關濤說,“而且由于經濟等原因,并不是所有人都適用或者用得起基因重組凝血因子。”
而因為工藝的原因,人血白蛋白到目前為止還沒有找到替代原料。
“今天我們面臨的藥品短缺,和被壓抑的醫(yī)療需求由于支付能力的改善而快速釋放有關,但藥品供應、生產體系不是一天可以建立的,這需要多部門、單位的通力合作。要解決藥品短缺的問題,還有很長的路要走。”關濤曾經找過很多部門希望解決這個事情,但涉及各部門的職能問題,一直未能如愿。
上述說法得到衛(wèi)生系統(tǒng)人士的證實。黑龍江某衛(wèi)生局一位工作人員告訴時代周報記者,藥品短缺并不是衛(wèi)生局一家的事情,涉及到藥監(jiān)等多個部門。
關濤目前正在籌備“罕見病基金會”,“罕見病普遍存在用藥難和用藥貴的問題,成立這樣一個組織,希望能對罕見病患者進行救助。”他說。
責任編輯:露兒
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯盟帶量集中采購第一批次中選產品企業(yè)簽約儀式。...
-
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風建設工作專項行動方案》,這次方案的重點就是規(guī)范醫(yī)療機構及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團衛(wèi)生健康委,開始組織實施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學習產品知識的十個步驟
每個剛入行的醫(yī)藥代表初期都會接受公司大量培訓,產品知識培訓更是重中之重,不僅培訓而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購,價格信息公布
吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯合帶量采購文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報價格等信息。 ...
-
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領域,代表都離職了!
中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國本土還有不少無癥狀感染患者,這使得中國經濟無法完全恢復正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國家級的帶量采購,省級也有帶量采購,感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風險
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風險...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國家稅務總局馬鞍山市稅務局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關資訊、服務企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來的新冠肺炎疫情,對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對中國經濟乃至世界經濟也產生了不可避免的影響,也嚴重擾亂了正常的經濟運行節(jié)奏。...