評論:中藥國際化突圍 有安全標準才能有市場
核心提示:國產中成藥在海外再次遭到冷遇。據報道,英國藥物管理局宣布從明年4月30日起嚴禁未經許可的中草藥成品在英國診所和市場銷售,而至今沒有一種中草藥制品獲英國官方許可。這對于中藥的海外推廣和國際化無疑是個新的打擊。
國產中成藥在海外再次遭到冷遇。據報道,英國藥物管理局宣布從明年4月30日起嚴禁未經許可的中草藥成品在英國診所和市場銷售,而至今沒有一種中草藥制品獲英國官方許可。這對于中藥的海外推廣和國際化無疑是個新的打擊。
國際化曾被視為中藥產業(yè)脫困突圍的一條路徑。傳統(tǒng)中藥有采用自然藥物、更強調保健預防等特點,符合國際上新興的消費習慣,因而曾被寄予厚望。然而中藥國際化的效果并不佳,占據國際市場的份額很低。當然其中有純粹外國的因素,如歐盟各國對待草藥看法的分歧影響其形成統(tǒng)一政策,因而對中成藥采取更謹慎態(tài)度,而東亞市場的潛力就更大。而且中藥要融入西方的醫(yī)藥體系,尤其要適應其在從實驗論證到具體應用都充滿量化、具體化標準的習慣時,會遭遇文化差異。然而從另一方面看,這種思維差異并不是中藥國際化的最大障礙,因為近年西方對于植物類藥品的觀念正在逐漸改變,其使用量呈上升勢頭,而國產中藥并未搭上這列快車。
現(xiàn)在中藥遇到的最大障礙還是安全性方面的顧慮,如中藥的汞超標等問題已在國外引起警惕。所以中藥國際化不能操之過急,首先是需要在國內制定和嚴格執(zhí)行統(tǒng)一的行業(yè)與安全生產標準,確保安全后才能抓住國際機會,而藉此也有利于保護作為最大消費群體的國內患者的權益。國內中藥企業(yè)普遍不發(fā)達,生產過程中的重金屬污染、農藥殘留、有害物質、違禁成分等問題嚴重,質量與穩(wěn)定性無法保障,而藥品安全問題與粗放式的生產互為表里。而政府又未制訂和執(zhí)行嚴格的質量標準,藥材的炮制和提取工藝沒有統(tǒng)一規(guī)范,大量來自小作坊的藥材成為問題之源。
在此事上“打鐵還需自身硬”的道理也適用。中成藥在國際上遭到的冷遇絕非所謂西方的偏見或歧視可以概括,中藥企業(yè)更不可能因這樣的理由而無視自身的缺點。相比而言日本的“漢方藥”和韓國的“韓藥”在世界上就享有更高地位,尤其是前者占國際市場80%的份額,其原因就是它很好地結合了國際規(guī)則與傳統(tǒng)中藥理論,這值得中藥藥企深思和學習。目前國內企業(yè)更多只是出口中藥材而不能提供符合國際消費者標準的藥品,反而是國外生產的大量“洋中藥”憑借質量和療效方面的優(yōu)勢而大舉占據中國市場,而更是令人反思??傊?,所謂的思維或文化差異再也不能成為國內企業(yè)固步自封的理由了。
近年來已發(fā)生多起中藥注射劑導致死亡和不良反應事件,中藥安全問題已不止關系其國際化,而是與基本民生息息相關。有時國際上的壓力會成為倒逼國內變革的動力,如三聚氰胺事件很大程度上就是因為新西蘭方面的發(fā)難,這樣的“曲線救國”有其價值。一些專家憤憤然地說中藥標準不能讓別人定,但自己定首先需要有實力,而這實力就來自患者的信任。市場競爭不會對任何所謂的“國粹”手下留情。中藥企業(yè)不能以“傳統(tǒng)文化”為名來要求消費者的忠誠,而是要以尊重消費者安全顧慮、滿足消費者醫(yī)療需求來發(fā)揚出傳統(tǒng)的魅力。(編輯 張立偉)
責任編輯:露兒
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