日前，美國著名新聞?wù){(diào)查機(jī)構(gòu)ProPublica歷經(jīng)兩年調(diào)查發(fā)表結(jié)論：常見感冒藥主要成分對(duì)乙酰氨基酚(撲熱息痛)，超過最大劑量一丁點(diǎn)，就可導(dǎo)致急性肝衰竭甚至死亡。在我們身邊能買到的感冒藥中，其中有不少都含有對(duì)乙酰氨基酚！

據(jù)悉，過去兩年，非營利性調(diào)查新聞機(jī)構(gòu)ProPublica翻閱了數(shù)萬頁文件資料，采訪了包括美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)官員、制藥公司代表、受害者等在內(nèi)的數(shù)百人，只為給公眾拉響風(fēng)險(xiǎn)警報(bào)：含有對(duì)乙酰氨基酚的解熱鎮(zhèn)痛藥，不小心多吃一點(diǎn)點(diǎn)就可導(dǎo)致肝衰竭甚至死亡。

總結(jié)起來，美國著名非營利性新聞機(jī)構(gòu)ProPublica調(diào)查后的結(jié)論要點(diǎn)如下：

1.FDA報(bào)告認(rèn)為，跟其他解熱鎮(zhèn)痛藥相比，對(duì)乙酰氨基酚的“安全邊界”狹窄，即稍微超過規(guī)定的最大劑量服用，就可帶來嚴(yán)重傷害。FDA指出，這是一個(gè)“嚴(yán)重的公共安全問題”。目前，F(xiàn)DA規(guī)定的對(duì)乙酰氨基酚攝入最大劑量是4克/天，如果按每片泰諾含有對(duì)乙酰氨基酚500毫克計(jì)算，每天服用不得超過8片；每天服用總量達(dá)到10片就可致肝損傷或死亡，假如是一次性口服，不用8片就能致死。

2.FDA及泰諾的制造商麥克尼爾公司，上世紀(jì)60年代末就知道對(duì)乙酰氨基酚中毒的風(fēng)險(xiǎn)。直至2011年，F(xiàn)DA仍在“無法精確計(jì)算對(duì)乙酰氨基酚中毒劑量”等問題上糾纏；同年，出臺(tái)每片藥不得含有超過325毫克對(duì)乙酰氨基酚的新規(guī)(2014年1月生效)。

3.過去30多年，F(xiàn)DA在降低對(duì)乙酰氨基酚的致死致傷率方面，延誤或未能采取有關(guān)監(jiān)管措施。早在1977年，F(xiàn)DA下屬一個(gè)專家委員會(huì)就緊急建議：“必須在藥品標(biāo)簽上注明對(duì)乙酰氨基酚可能引發(fā)嚴(yán)重肝損傷。”FDA內(nèi)部經(jīng)過長達(dá)32年激辯，直至2009年，藥品標(biāo)簽才有此標(biāo)注。而FDA從36年前開始的全面安全審查，至今未完成。

4.麥克尼爾公司采取了一些措施保護(hù)消費(fèi)者，最有名的是出資研發(fā)對(duì)乙酰氨基酚中毒后的解毒方法，此舉拯救了很多生命。然而，過去30多年，它頻頻反對(duì)在藥盒上標(biāo)明藥物副作用的安全警告，反對(duì)出臺(tái)保護(hù)服藥者的有關(guān)措施。

麥克尼爾堅(jiān)稱它嚴(yán)格遵守FDA規(guī)定。自始至終，它在營銷泰諾時(shí)都號(hào)稱它的安全性，不過，為規(guī)避可能引發(fā)的官司及巨額賠償，廣告幾乎從不出現(xiàn)“安全”等字眼。它的經(jīng)典廣告語包括：泰諾是“醫(yī)院用得最多的鎮(zhèn)痛藥”；“醫(yī)生推薦最多的品牌”；“跟醫(yī)院一樣，相信泰諾”；“兒科醫(yī)師推薦”等。

藥商自辯或可理解，本該守護(hù)公眾利益的FDA為何遲遲不動(dòng)？FDA首席醫(yī)學(xué)家桑迪博士近日受訪時(shí)說，在非處方藥中，對(duì)乙酰氨基酚的安全監(jiān)管已列為“首要議題”，“這只是時(shí)間問題”。

然而，這距FDA知道對(duì)乙酰氨基酚中毒的風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)過去了36年，還不夠長嗎？

這項(xiàng)調(diào)查

對(duì)中國的啟發(fā)和借鑒意義

美國新聞?wù){(diào)查機(jī)構(gòu)ProPublica經(jīng)過調(diào)查，認(rèn)為美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、美國國會(huì)(立法部門)和藥商采取一些措施，可以讓含有對(duì)乙酰氨基酚的藥物更安全。

它建議的一些安全措施，對(duì)中國也有啟發(fā)和借鑒意義。

1.降低規(guī)定的每日攝入對(duì)乙酰氨基酚最大劑量，從4克降至3克(FDA和藥商可以做)；

2.專門為兒童做一份對(duì)乙酰氨基酚的安全說明書(FDA可以做)；

3.限購對(duì)乙酰氨基酚(FDA和國會(huì)可以做)；

4.限制單片藥物的對(duì)乙酰氨基酚濃度(FDA和藥商可以做)；

5.對(duì)乙酰氨基酚的廣告內(nèi)容必須明確警告“過量服用一點(diǎn)點(diǎn)可致肝衰竭和死亡”(藥商自愿或國會(huì)立法)；

6.對(duì)乙酰氨基酚類藥物統(tǒng)一圖標(biāo)，避免消費(fèi)者混用兩種此類藥物中毒(FDA和藥商可以做)；

7.藥盒或藥瓶醒目標(biāo)示“過量服用可致死”(FDA和藥商可以做)。

南京調(diào)查：

多數(shù)感冒藥并無過量提示

南京市場(chǎng)上的感冒藥會(huì)是什么樣的狀況呢？昨天，在新街口金陵大藥房，記者表示需要購買感冒藥。店里的導(dǎo)購員在簡單詢問了一下感冒癥狀以后，就從藥品柜臺(tái)里拿出一盒某品牌感冒丸，并表示這是中成藥，不需要處方，而且效果很好。在藥盒以及里面的說明書上，記者并沒有發(fā)現(xiàn)對(duì)乙酰氨基酚過量的提示警告。對(duì)于用法，導(dǎo)購員表示一日三次，4-8粒即可。

在一盒感冒靈膠囊背面的說明書上，記者看到，上面清楚標(biāo)明了藥品所含各種成分，每片含對(duì)乙酰氨基酚100毫克，咖啡因2毫克，馬來酸氯苯那敏2毫克，但只是簡單說明了用藥量為一次2粒，一日三次，并沒表示孩童用量是否需要酌量，也沒有表示過量的危害。“按照上面說明吃好了，沒有問題的。”導(dǎo)購員只是隨意看了一眼藥品盒子，并沒有詢問記者的體重，也沒有對(duì)藥物使用量做出具體的提醒，“這個(gè)和剛才那個(gè)都是中成藥，那個(gè)效果還好一點(diǎn)。”

記者隨后在另一家超市藥店看到大部分感冒處方藥上也沒有提示過量風(fēng)險(xiǎn)，僅有少部分藥品標(biāo)有體重與劑量的換算表。對(duì)于這些藥究竟如何吃，藥房的工作人員只表示要自己看說明書“研究”。