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FDA對(duì)口服酮康唑片提出嚴(yán)重警告

2013-10-14 14:52 來(lái)源:健康之家 點(diǎn)擊:

核心提示:美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)宣布,酮康唑片不應(yīng)作為真菌感染的一線治療藥物,因?yàn)樵撝委熍c腎上腺功能不全、潛在致死性肝毒性以及藥物間相互作用有關(guān)。

美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)宣布,酮康唑片不應(yīng)作為真菌感染的一線治療藥物,因?yàn)樵撝委熍c腎上腺功能不全、潛在致死性肝毒性以及藥物間相互作用有關(guān)。

據(jù)MedWatch發(fā)布的安全性警示,商品名為“Nizoral”的口服酮康唑片不再適用于治療念珠菌及皮膚真菌感染。此外,口服酮康唑片也不得用于治療皮膚及指甲的真菌感染,僅適用于治療其他療法無(wú)效或?qū)ζ渌煼ú荒褪艿难可?、球孢子菌病、組織胞漿菌病、廣色霉菌病以及副球孢子菌病的患者。該產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)已經(jīng)被修改,標(biāo)出了風(fēng)險(xiǎn)提示。

由于口服酮康唑與能導(dǎo)致肝移植或死亡的肝毒性有關(guān),因此目前該藥禁用于有急慢性肝病的患者。另外,酮康唑片是一種潛在抑制劑,與其他藥物聯(lián)用會(huì)增加聯(lián)用藥物的血藥濃度及發(fā)生QT延長(zhǎng)綜合征和其他嚴(yán)重反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。禁止聯(lián)用的藥物包括多菲萊德、奎尼丁、匹莫齊特以及西沙必利。

Tags:FDA 口服酮康唑片 嚴(yán)重警告

責(zé)任編輯:露兒

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