大智慧阿思達(dá)克通訊社訊，廣東省副省長徐少華在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作會議上稱，本月底基本藥物將進(jìn)入平臺交易，然而，廣東藥品交易新規(guī)仍卡在最后一道審批程序上。大智慧通訊社獨(dú)家獲取的廣東藥品交易最新內(nèi)部稿件顯示，其以競價為主導(dǎo)的思路仍未發(fā)生變化。

對此，廣東省衛(wèi)生廳一位相關(guān)負(fù)責(zé)人略顯無奈地對大智慧通訊社表示：“原來是安排要盡快定稿，但目前新規(guī)還在走流程，還未收到審批通知書，收到后方能知曉是馬上公布，還是繼續(xù)征求意見。”

盡管日前剛剛完成的北京基藥招標(biāo)降價力度不猛，但廣東藥交新規(guī)一直是藥企心頭的大石。廣東一家中型藥企的總經(jīng)理稱，如果廣東目前的招標(biāo)政策在全國推開，降價不可避免；如果多數(shù)省份不參照廣東，那藥品招標(biāo)的降價壓力可以減小。

將“唯低價”進(jìn)行到底？

今年5月，廣東省公開征求藥品交易新規(guī)的意見。其中，基藥不劃分質(zhì)量層次、價格因素占比90%等規(guī)定“一石激起千層浪”，市場擔(dān)憂新規(guī)將引發(fā)藥品大幅降價。

征求意見稿發(fā)布后，醫(yī)藥界的責(zé)問與批評不絕于耳，多家行業(yè)協(xié)會上書呼吁修改、多家上市公司也向有關(guān)部門申訴。6月，業(yè)界傳出廣東藥交新規(guī)的送審稿，除了對劑型分類等進(jìn)行微調(diào)之外，其價格因素占主導(dǎo)的招標(biāo)傾向沒有改變，該送審稿延宕至今未有明確批復(fù)。

此前最新版的新規(guī)內(nèi)部文件則顯示，廣東在業(yè)界壓力之下，并沒有改變其初衷，交易規(guī)則沒有顯著變動，依然堅持基藥“不分質(zhì)量層次”、“價格因素權(quán)重較大”等原則。

和征求意見稿相比，新版文件對藥品入市價規(guī)定得更低，從原來的藥品限價條件取各省中標(biāo)價平均值，轉(zhuǎn)變?yōu)槿∪珖畹臀鍌€省中標(biāo)價的平均值。此種全國聯(lián)動、“低中取低”的方式，顯著增加了藥企的競價壓力和維護(hù)價格的難度。

針對“唯低價”的指責(zé)，廣東藥品招標(biāo)監(jiān)管部門的一位內(nèi)部人士曾對大智慧通訊社表示，肯定不同意招標(biāo)‘唯低價’的說法。他認(rèn)為，基本藥物是滿足基本保障的藥品，政府允許上市的藥品質(zhì)量是合格的，在招標(biāo)中人為劃分質(zhì)量層次對一些企業(yè)不公。“我們設(shè)定的技術(shù)標(biāo)就是企業(yè)努力一下都能得到的，價格因素則交給市場判斷。”

從最新文件來看，藥企競價壓力大可能是必然趨勢。不過，這份文件也有部分條款出現(xiàn)妥協(xié)，如在獨(dú)家品規(guī)入市價方面，由征求意見稿中的全國最低中標(biāo)價調(diào)整為最低三省平均中標(biāo)價。獨(dú)家品種的話語權(quán)得到加強(qiáng)，可能繼續(xù)成為政策避風(fēng)港?！?/p>

丟價格？丟市場？

基藥招標(biāo)降價壓力難以避免，但另一方面，廣東呼應(yīng)國家衛(wèi)計委要求，提高了二三級醫(yī)院基藥使用比例，明確要求二級醫(yī)院基本藥物使用量和銷售額占比均達(dá)40%至50%，三級醫(yī)院基本藥物銷售額占比達(dá)25%至30%。基藥如何實施“量價互換”讓企業(yè)傷透腦筋。

對此，翰宇藥業(yè)（300199.SZ）總裁袁建成稱公司新進(jìn)國家基藥的主營品種“無論怎樣都要中標(biāo)”。翰宇藥業(yè)主營的去氨加壓素在全國只有2家生產(chǎn)企業(yè)，袁建成認(rèn)為，兩家企業(yè)競爭價格不會降得很離譜，“兩家生產(chǎn)企業(yè)協(xié)商，可以一個規(guī)格中一個企業(yè)，也可以每個季度一個企業(yè)中標(biāo)”。

也有行業(yè)資深人士較為看好廣東基藥市場擴(kuò)容：“廣東是個用藥大省，基藥市場容量大，打個比方，如果價格下降20%，但市場容量肯定會超過20%，如果量增加很多的話，利潤率還可能會增加，至少能保證不會下滑”。

另一家省內(nèi)仿制藥企業(yè)信立泰（002294.SZ）受新規(guī)影響較大。占公司主營收入近40%的“泰嘉”（通用名氯吡格雷）入選新版基藥，由于廣東藥交新規(guī)“不分質(zhì)量層次”，泰嘉將面臨其他仿制藥廠商新帥克的價格競爭。對此，公司證券代表朱立鋒僅表示，“公司要根據(jù)最終結(jié)果制定相應(yīng)政策，但是公司會堅守產(chǎn)品質(zhì)量和價格合理的原則為患者提供藥品”?！?/p>

廣東模式全面鋪開存疑

在廣東藥品交易新規(guī)“難產(chǎn)”同時，江蘇、上海、山東、河北等省市基藥招標(biāo)工作暗潮涌動；與廣東模式不同的是，大智慧通訊社獲得的上海、山東兩省的基藥招標(biāo)內(nèi)部稿顯示，“質(zhì)量分層”是兩省傾向的招標(biāo)規(guī)則。

從內(nèi)部文件上看，上海將繼續(xù)沿用2010年綜合評議的評審方法，綜合考量質(zhì)量、信譽(yù)、服務(wù)與價格幾大因素，而山東對基藥給予不同的質(zhì)量評分，所占分值在20-28分之間，在“雙信封”的經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)中分值較大，體現(xiàn)了對質(zhì)量的重視。

剛剛完成的北京基藥招標(biāo)同樣實施“質(zhì)量分層”，中標(biāo)結(jié)果顯示這一規(guī)則給原研藥、獨(dú)家品種以最大的保護(hù)，價格總體降幅較為溫和。

目前，除上述省份采用“質(zhì)量分層”的招標(biāo)模式外，海南、湖北、四川等省份在基藥過渡期內(nèi)也劃分了質(zhì)量層次。廣東基藥“不分質(zhì)量層次”模式恐難在全國鋪開。

發(fā)稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：康義瑤/沈瑋