葛蘭素史克中國區(qū)運營幾乎癱瘓 研發(fā)中心涉造假
核心提示:《經(jīng)濟參考報》記者從各種渠道了解到,目前葛蘭素史克公司中國區(qū)運營幾乎癱瘓。很多人士都質(zhì)疑,葛蘭素史克公司之后,還有多少跨國藥企將被調(diào)查?葛蘭素史克公司“行賄門”事件是單獨的企業(yè)行為,還是行業(yè)內(nèi)潛規(guī)則?
葛蘭素史克公司(簡稱GSK)事件被曝光至今已有一個月時間,該公司涉嫌嚴重經(jīng)濟犯罪的情況也在不斷的被披露。美國《紐約時報》近日稱,葛蘭素史克中國研發(fā)中心違背藥物臨床試驗的程序即產(chǎn)品開始人體試驗后才有動物實驗報告。
《經(jīng)濟參考報》記者從各種渠道了解到,目前葛蘭素史克公司中國區(qū)運營幾乎癱瘓。很多人士都質(zhì)疑,葛蘭素史克公司之后,還有多少跨國藥企將被調(diào)查?葛蘭素史克公司“行賄門”事件是單獨的企業(yè)行為,還是行業(yè)內(nèi)潛規(guī)則?
“帶金銷售”的潛規(guī)則
“通過旅行社洗錢、行賄,確實不是我們熟知的跨國藥企的運作模式。”業(yè)內(nèi)人士告訴記者,但通過行賄提高銷售又稱“帶金銷售”,這是醫(yī)藥行業(yè)的一個“潛規(guī)則”。
“我們的財務(wù)制度管理非常嚴格,公司絕對不可能出現(xiàn)任何沒有來由的費用支出,每一筆的費用支出從賬面上看都是合理、合法的。”一家跨國公司財務(wù)部門經(jīng)理告訴記者,一般作為跨國公司本身來說帶金銷售的事情,主要都是由該企業(yè)中國代理機構(gòu)操縱。
一位業(yè)內(nèi)人士向記者介紹了中國代理機構(gòu)運行“潛規(guī)則”的模式。一是邀請行業(yè)內(nèi)頂級專家或其他醫(yī)生出國開會;二是贊助學術(shù)會議。
國內(nèi)不少三甲醫(yī)院或者學術(shù)組織每年都要召開不少專業(yè)性的論壇或會議,會議的費用一般都找企業(yè)贊助??鐕颈旧聿粫Ц哆@筆費用,也由中國代理機構(gòu)出面支付。
至于統(tǒng)計單個醫(yī)生使用藥品量、向醫(yī)生返點這些事情,跨國公司更不會做,全是中國代理機構(gòu)在做。中國代理機構(gòu)負責某項藥品銷售的代理人專職做此事。
那么跨國公司在其中扮演著什么角色呢?
據(jù)那位業(yè)內(nèi)人士透露,中國代理機構(gòu)“行賄”的這些費用全部來源于自己銷售藥品利潤,如何走賬全看他們與跨國公司的做法了。一般而言,中國代理機構(gòu)報送會議費等費用時,跨國公司從不會以現(xiàn)金支付,全以藥品、醫(yī)療器械的方式支付給代理機構(gòu),“比如,一般加一成利潤將產(chǎn)品售給代理機構(gòu),現(xiàn)在要解決醫(yī)院的會議要求時,跨國公司干脆以出廠價甚至賠本方式將產(chǎn)品出售給代理商。”
中國研發(fā)中心造假
《紐約時報》稱,根據(jù)他們獲得的一份秘密文件,英國制藥公司葛蘭素史克在中國的違規(guī)操作并不僅限于銷售層面,還涉及在中國的藥品研發(fā)業(yè)務(wù)。葛蘭素史克研發(fā)神經(jīng)類藥物的上海研發(fā)中心存在著嚴重問題。
內(nèi)審報告指出,這個研發(fā)中心存在嚴重問題,其中一個非常嚴重的問題涉及治療多發(fā)性硬化癥和運動神經(jīng)疾病藥物的研發(fā)。報告說,這個研發(fā)項目的負責人在藥品已經(jīng)開始人體試驗之后才了解有關(guān)的動物實驗報告。
《紐約時報》援引美國紐約大學蘭貢醫(yī)療中心醫(yī)學倫理部門負責人阿瑟-卡普蘭的話說,如果情況屬實,這將是醫(yī)學研究中“不可饒恕的罪惡”。他說,任何人都不能在沒有得到足夠資料的情況下批準開展人體試驗,這是嚴重違反醫(yī)學倫理的行為。
葛蘭素史克的內(nèi)部審計報告指出,雖然動物實驗結(jié)果證明該藥不會對患者的安全產(chǎn)生影響,但存在巨大的潛在危險,因為參加人體試驗的患者可能承擔不必要的危險或接受無效的治療。
葛蘭素史克在去年表示,后來提交的另一份內(nèi)部審計報告認為,有關(guān)問題已得到解決。但是一些外部專家指出,最初審計報告披露的問題非常嚴重,顯示葛蘭素史克在擴大規(guī)模時沒有嚴格控制自己關(guān)鍵的研發(fā)中心。
《經(jīng)濟參考報》記者了解到,葛蘭素史克中國研發(fā)中心是2007年成立的,屬于跨國制藥企業(yè)在華最大的全功能研發(fā)中心之一。
據(jù)葛蘭素史克藥物研發(fā)中心主席表示,該中心一方面主要側(cè)重于神經(jīng)退行性病變的研究,目標是為多發(fā)性硬化病、帕金森氏病和阿爾茨海默氏病等嚴重疾病開發(fā)新藥。中國研發(fā)中心將最終引領(lǐng)葛蘭素史克在這一領(lǐng)域從識別藥物靶標到后期臨床研究的全球研發(fā)活動,并與中國和其他國家的研究機構(gòu)進行密切合作。
另一方面,也承擔從新藥開發(fā)、臨床研究到產(chǎn)品注冊的新藥研發(fā)任務(wù)。
葛蘭素史克公司中國研發(fā)中心出問題,這已不是第一次被曝光。
今年3月,一名聲稱“前GSK員工”的匿名舉報人舉報,GSK公司高級副總裁兼神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)全球總負責人、中國研發(fā)中心負責人臧敬五研究論文涉嫌造假。
葛蘭素史克后來發(fā)表聲明承認,中國研發(fā)中心此前的“某些數(shù)據(jù)確實存在不實之處”,該研究項目已暫時停止,相關(guān)人員已被停職。
葛蘭素史克中國區(qū)運營幾乎癱瘓
此次葛蘭素史克公司涉案的人員是副總裁、法務(wù)部總監(jiān)、商業(yè)發(fā)展事務(wù)企業(yè)運營總經(jīng)理、人力資源部總監(jiān),分別涉及中國區(qū)法務(wù)、人事、市場和營銷。
《經(jīng)濟參考報》記者從相關(guān)人士處了解到,目前葛蘭素史克中國區(qū)工作全部由英國總部接管,“內(nèi)部工作幾乎出于癱瘓狀態(tài)了,走了很多銷售代表。”
公安部有關(guān)部門負責人日前約談葛蘭素史克公司時指出,希望葛蘭素史克中國公司盡快恢復生產(chǎn)和正常的經(jīng)營業(yè)務(wù)。
葛蘭素史克首席執(zhí)行官安偉杰24日在第二季度業(yè)績發(fā)布電話會上說,盡管目前估算公司中國高管賄賂案所造成的財務(wù)損失還為時尚早,但可以肯定公司在中國市場的業(yè)務(wù)將會因此受到影響。安偉杰還說,在2020年之前中國有望成為葛蘭素史克最大的市場,目前公司的關(guān)注焦點是減少賄賂事件對公司在華業(yè)務(wù)的影響。
“從現(xiàn)在中國政府的反腐敗決心和行動頻率來看,葛蘭素史克公司恢復至原來的狀態(tài),至少需要兩三年的時間。”一位業(yè)內(nèi)人士指出。
湖南省紀委駐湖南省衛(wèi)生廳紀檢組副組長近日接受媒體采訪時表示,葛蘭素史克長沙辦事處存在商業(yè)賄賂行為已被查實。根據(jù)湖南省的相關(guān)規(guī)定,涉事藥企至少在3年內(nèi)不得進入藥品流通市場,原來中標湖南省藥品集中采購的藥品也將被剔除。
四川省基本藥物集中采購服務(wù)中心7月19日公告稱,由于部分企業(yè)不確認動態(tài)調(diào)整及申訴結(jié)果,取消其掛網(wǎng)目錄中就包括了葛蘭素史克公司的史克腸蟲清片、必理通片、蘭美抒乳膏產(chǎn)品。
商務(wù)部《2012年藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告》指出,2012年全國六大區(qū)域藥品銷售總額比重分別為:華東40 .5%、華北18.9 %、中南20.0%、西南12.0%、東北5.0%、西北3.6%;其中華東、華北、中南三大區(qū)域銷售額占到行業(yè)銷售總額的79.4%。
2012年藥品銷售額居前10位的省市依次為:上海、北京、廣東、江蘇、安徽、浙江、山東、重慶、天津和河南,10省市銷售額占全國銷售總額的66.2%。
公安部此前公告稱,長沙、上海和河南鄭州等地公安機關(guān)對葛蘭素史克公司部分高管涉嫌嚴重經(jīng)濟犯罪依法立案偵查。這些地區(qū)都屬于藥品銷售的主要地區(qū)。“如果最后調(diào)查證明,葛蘭素史克在這些地區(qū)都涉及商業(yè)賄賂行為,那么葛蘭素史克的藥品三年內(nèi)將很難進入相關(guān)省份。”業(yè)內(nèi)人士指出,這對葛蘭素史克公司業(yè)務(wù)無疑是雪上加霜。
還有多少GSK浮出水面
目前,葛蘭素史克治賄風暴已在外資藥企層面引發(fā)震蕩,還有多少外資藥企將被卷入其中尚不可知。
阿斯利康(中國)有限公司表示,曾有上海市公安局黃浦分局的人員來訪上??偛?,并傳喚公司一位銷售代表配合調(diào)查。上海警方解釋此事為“私人原因”而無進一步說明,而阿斯利康也表示沒有收到上海公安局方面進一步的通知。
據(jù)媒體報道同時被調(diào)查的還有比利時制藥商優(yōu)時比公司,但截至《經(jīng)濟參考報》記者發(fā)稿時,該公司上??偛恳恢蔽闯雒婊貞耸?。
輝瑞、諾和諾德、安斯泰來、諾華、雅培等外資藥企接受《經(jīng)濟參考報》記者采訪時紛紛否認,不曾接受國內(nèi)工商部門、公安部門的調(diào)查。
“醫(yī)藥圈內(nèi)的這些潛規(guī)則,所有企業(yè)都心知肚明。如果要查,誰也逃脫不了。”一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者,打擊一兩家企業(yè)或者一些醫(yī)院、醫(yī)生,并不能解決問題的癥結(jié),“土壤壞了,怎么能責怪長不出好苗呢?”
《經(jīng)濟參考報》記者了解到,最近10年,跨國藥企紛紛在我國設(shè)立研發(fā)中心,甚至將亞太研發(fā)中心移至中國。
盡管跨國藥企的老總們都表示看重中國市場,但其實中國高素質(zhì)、低廉的人力成本才和地方政府給予的各種優(yōu)惠條件才是主要原因。這是日本、新加坡、印度等亞洲國家,不可能給予的。
責任編輯:醫(yī)藥零距離
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