海正藥業(yè)與美國公司簽備忘錄 開發(fā)脂質(zhì)體配方
核心提示：海正藥業(yè)（600267）7月19日晚間公告，7月19日，公司和美國Celsion公司簽訂諒解備忘錄，繼續(xù)推進(jìn)ThermoDox？（熱敏阿霉素脂質(zhì)體）的臨床研究和熱敏脂質(zhì)體技術(shù)轉(zhuǎn)移，用于ThermoDox？在中國、香港和澳門地區(qū)的商業(yè)化生產(chǎn)。該諒解備忘錄將明確雙方的技術(shù)轉(zhuǎn)移合作的具體目標(biāo)，合作的范圍將擴(kuò)大到新一代的脂質(zhì)體配方技術(shù)開發(fā)。
海正藥業(yè)（600267）7月19日晚間公告，7月19日，公司和美國Celsion公司簽訂諒解備忘錄，繼續(xù)推進(jìn)ThermoDox？（熱敏阿霉素脂質(zhì)體）的臨床研究和熱敏脂質(zhì)體技術(shù)轉(zhuǎn)移，用于ThermoDox？在中國、香港和澳門地區(qū)的商業(yè)化生產(chǎn)。該諒解備忘錄將明確雙方的技術(shù)轉(zhuǎn)移合作的具體目標(biāo)，合作的范圍將擴(kuò)大到新一代的脂質(zhì)體配方技術(shù)開發(fā)。
海正藥業(yè)與美國Celsion公司于2012年5月簽訂了其專利產(chǎn)品ThermoDox？的長期商業(yè)供貨協(xié)議。2013年1月，雙方又簽署了一項(xiàng)關(guān)于ThermoDox？技術(shù)合作協(xié)議，海正藥業(yè)向Celsion公司一次性支付研究開發(fā)經(jīng)費(fèi)500萬美元，Celsion公司提供技術(shù)轉(zhuǎn)移用于ThermoDox？的生產(chǎn)和研發(fā)。2013年1月31日，Celsion公司宣布ThermoDox？聯(lián)合射頻消融在原發(fā)性肝癌的三期臨床研究（HEAT研究）沒有達(dá)到主要臨床研究終點(diǎn)。
根據(jù)19日最新簽署的諒解備忘錄，Celsion公司將提供海正藥業(yè)熱敏脂質(zhì)體一代和二代技術(shù)的轉(zhuǎn)讓，包括熱敏脂質(zhì)體技術(shù)應(yīng)用于其他產(chǎn)品的包裹，并無償授權(quán)本公司使用相關(guān)專利用于產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)。海正藥業(yè)會根據(jù)Celsion公司提供的亞組分析數(shù)據(jù)及美國FDA溝通后的結(jié)果，再與Celsion公司進(jìn)一步商討ThermoDox？未來在中國的臨床和注冊計(jì)劃。
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