即將迎5億和10億級新品上市 恒瑞醫(yī)藥漲停
核心提示:從非布司他片開始,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)有望迎來迎來多個5億和10億級新品上市潮。自今年6月底以來,公司股價逐步走強,7月15日,公司股價漲停。按今日收盤價計算,近14個交易日的最高漲幅高達31.7%.
從非布司他片開始,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)有望迎來迎來多個5億和10億級新品上市潮。自今年6月底以來,公司股價逐步走強,7月15日,公司股價漲停。按今日收盤價計算,近14個交易日的最高漲幅高達31.7%.
公司是業(yè)內的抗腫瘤藥龍頭企業(yè),但2005年以來,公司僅替吉奧一個抗腫瘤線重磅品種獲批。同時,2011年至今,僅有消炎鎮(zhèn)痛藥艾瑞昔布獲批,隨著老產品線的增速放緩,近兩年來,公司抗腫瘤藥業(yè)務增速一直低位維持,發(fā)展遭遇瓶頸。2012年,公司實現收入54.4億元(同比增長19.4%),傳統(tǒng)業(yè)務抗腫瘤藥實現收入約25億元,同比增速僅為10%.因此,盡管公司另外兩大業(yè)務(手術麻醉用藥和造影劑業(yè)務)一直保持高速增長,但公司近兩年來整體業(yè)績增速不高,都剛過20%.
但隨著公司多個市場規(guī)模在5億元和10億元的重磅仿制藥即將接踵而至,上述局面有望有望終結。首先拉開序幕的是非布司他片即將上市。
據申銀萬國證券介紹,公司的非布司他片已順利通過國家局現場檢查,檢查報告于2013年5月21日上報國家藥監(jiān)局新藥評審中心,“我們預計公司將于2-4個月后取得非布司他藥品批件”。也就是說,公司有望最快于8月份拿到非布司他片的藥品批文。
據悉,非布司他片的適用癥是高尿酸血癥。國家藥監(jiān)局的數據顯示,目前國內藥企中,僅有杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司和和江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司兩家于近期獲批,產品規(guī)格都是40mg,獲批時間分別為2013年2月4日和6月26日。恒瑞醫(yī)藥有望成為第三家獲批的企業(yè)。申銀萬國認為,公司非布司他片的銷售規(guī)模有望過5億元。
非布司他片是非醫(yī)保品種,公司近期還將兩大醫(yī)保仿制藥的上市。其中,卡培他濱主治腸癌、胃癌、乳腺癌,原研廠家羅氏2012年國內銷售20億元,公司有望成首仿廠家,預計將于2013年年內獲批,2014年上市;卡泊芬凈是抗深部真菌感染用藥,2012年國內銷售達13億元(同比增長25%),由于工藝復雜,國內僅公司申報,預計將于2014年獲批。
廣發(fā)證券認為,卡培他濱和卡泊芬凈都有望成為公司銷售規(guī)模上10億元的品種。
申銀萬國證券的統(tǒng)計分析顯示,公司在研高端仿制藥多達60個,其中半數以上產品有望首仿。從研發(fā)進度分析,分別有16個、12個、32個產品分別處于待批生產、臨床研究、申報臨床階段。我們預計,2013年將有5-6個仿制藥上市,2014年起逐年增多,預計約30個產品將在2015年前上市,其中半數以上產品銷售規(guī)模將在5億元以上。
在高端仿制藥即將開花結果的同時,公司的創(chuàng)新藥也有望從2013年底開始步入收獲期。據悉,公司處于臨床階段(包括申報臨床)創(chuàng)新藥多達十二個,覆蓋了腫瘤、糖尿病、麻醉藥等多個治療領域。7月12日,廣發(fā)證券發(fā)布研報稱,公司兩大重磅創(chuàng)新藥有望于未來1年內陸續(xù)獲批。“其重磅創(chuàng)新藥阿帕替尼的胃癌適應癥已完成三期臨床試驗,預計2013年底有望獲批,肝癌適應癥有望于2015年獲批;重磅創(chuàng)新藥升白細胞生物藥19K的臨床試驗療效好于已上市的同類藥品津優(yōu)力和惠爾血,預計有望于2014年上半年獲批”。
廣發(fā)證券還認為,阿帕替尼和升白細胞生物藥19K的市場規(guī)模都有望達到20億元。
隨著公司即將迎來多個重磅藥的上市期,自今年6月底以來,公司股價逐步走強,7月15日,公司股價漲停。按今日收盤價計算,公司股價近14個交易日的最高漲幅高達31.7%.
7月15日,公司股價漲停,報32.51元。
責任編輯:中國醫(yī)藥聯盟
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