印度最高法院近日駁回了瑞士諾華制藥公司提出的專利訴訟，再度引起了國際社會的關注。印度是醫(yī)藥生產和出口大國，有“世界藥房”之稱，特別是其生產的治療癌癥、肺結核、艾滋病等頑癥的仿制藥價格低廉，雖然這滿足了印度患者的需求，但也導致印度與國際大型制藥企業(yè)的糾紛不斷。

仿制藥低價格讓患者承擔得起

“我們承認抗癌藥品的研制需要投入大量的人力、財力，耗費大量時間，正因如此，它們極其昂貴，普通民眾根本難以承擔，但每個人都有生存的權利，我們更關心人的生命。印度藥廠仿制功效相同的藥品便宜很多，從而挽救了更多人的生命，這一點是毋庸置疑的。”印度癌癥患者救助協會德里分會會長胡庫女士在接受本報記者采訪時說。

以治療乳腺癌的特效藥曲妥珠單抗為例，該藥由瑞士羅氏制藥生產，進入印度市場后，羅氏制藥曾將此藥價格下調了15%至9.2萬盧比（約合人民幣1萬元）一劑，后又與印度本土企業(yè)艾姆科合作，將藥價降至7.2萬盧比一劑。盡管如此，這一價格仍讓很多患者望而卻步。

但印度在仿制藥領域的成功讓普通患者看到了希望。自印度政府去年對拜耳公司生產的治療肝癌的索拉非尼實施強制仿制許可后，患者每月的花費從28萬盧比下降至8800盧比，降幅高達97%；由印度本土企業(yè)仿制的重組乙型肝炎疫苗，每劑價格由原來的1000盧比降至50盧比；印度企業(yè)2001年開始仿制用于治療艾滋病的第一線抗逆轉錄病毒藥物后，印度患者每人每年的花費由10439美元降至350美元。

據了解，印度仿制藥生產成本不到西方藥企的一半，但其在研發(fā)上的投入卻只有西方的1/8，臨床試驗成本約為西方的1/10。

強制仿制有政府許可

印度醫(yī)學會秘書長納倫德拉·薩伊尼告訴本報記者，印度仿制藥是依據本國法律或政府許可，一般在原創(chuàng)藥專利失效之后進行，是合法行為，也談不上阻礙創(chuàng)新。

另據了解，對于價格過高、普通患者無法使用的原創(chuàng)藥，即便尚在專利期內，政府也可以實施強制仿制許可。印度著名制藥企業(yè)百康公司總裁基蘭·馬宗達爾·肖在接受印度媒體采訪時稱，印度應向世界表明它對知識產權的尊重，以吸引國際藥企前來投資。但印度政府在實施仿制藥生產強制許可時，應當基于緊急狀態(tài)、瘟疫或藥品極其短缺的情況，而不是基于藥品價格可負擔性原則。

薩伊尼也表示，由于原創(chuàng)藥經過長期的研發(fā)論證，且在質量方面受到嚴格監(jiān)控，因而更容易獲得患者的信任。但仿制藥與原創(chuàng)藥藥性上幾乎完全一致或只有細微差別，但價格卻很低。“印度的醫(yī)藥市場是開放的，外國醫(yī)藥廠商可以和本土企業(yè)展開競爭。兩樣藥品，質量相同或相似，一個價高，一個很便宜，患者的選擇是一目了然的。”他同時也指出，原創(chuàng)藥生產廠商當然會因此遭受一定的損失，但它們企圖簡單地改變藥品外觀、劑量等來冒充新藥申請專利的做法是不可取的，因為這不符合印度專利法規(guī)。薩伊尼所指的就是今年4月印度最高法院駁回瑞士諾華制藥對改進型抗癌藥格列衛(wèi)的專利保護申請。 

國外藥企嘗試與本地企業(yè)合作

印度政府預計，2013年印度國內醫(yī)藥市場規(guī)模將增長13%—14%，2015年將達到200億美元，到2020年時則有望突破300億美元。屆時，由于印國內高收入人群的增加，將為國外制藥企業(yè)提供約80億美元的昂貴藥品消費市場。

據印度媒體報道，到2015年時，印度本土生產的藥品中，仿制藥將占到90%左右。如何在仿制藥獨霸天下的情況下搶占市場的一角是國外制藥企業(yè)所面臨的難題。

盡管原創(chuàng)藥信譽更好、質量更有保證，但價格過高則是其與印度仿制藥競爭的軟肋，這就決定了它的消費群體只能是當地一部分富裕人群。因此，部分外國制藥廠商也開始嘗試與印度本土制藥商合作，以求進入印度市場。羅氏制藥曾與印度艾姆科公司在曲妥珠單抗藥品項目上進行合作，由羅氏公司負責生產，然后運到艾姆科公司包裝和重新命名，這使得曲妥珠單抗的藥價降低了33%。