拜耳口服避孕藥達(dá)英-35走出了被禁售的厄運(yùn)。

近日，歐洲醫(yī)管局（EMA）給記者發(fā)來郵件稱，經(jīng)評估達(dá)英-35仍可用于痤瘡和避孕藥治療。

因被指存在增加血管性栓塞風(fēng)險的安全性問題，歐洲藥物管理局于今年4月份開展了針對達(dá)英-35安全性評價展開大規(guī)模的調(diào)查。郵件中，歐洲醫(yī)管局稱，增加血管性栓塞風(fēng)險低并且廣為人知，不過，歐洲醫(yī)管局還將采取一系列措施降低這種風(fēng)險，措施包括給醫(yī)生和患者說明材料中增加關(guān)于風(fēng)險的說明，并且著重表明此風(fēng)險。

法國和荷蘭停售是歐盟進(jìn)行再評估的導(dǎo)火索。今年1月份，法國藥品及保健品安全局便宣布，暫時停止達(dá)英-35產(chǎn)品銷售工作。據(jù)報道該藥物在法國上市的25年內(nèi)，曾引起120多起事故，造成4人死亡。隨后，荷蘭藥監(jiān)局也在2月份禁止醫(yī)生向病人開出達(dá)英-35的處方，并表示將等待歐洲藥管局的調(diào)查結(jié)果公布后，再決定是否完全禁售該產(chǎn)品。

達(dá)英-35是一款短效口服避孕藥，已在116個國家和地區(qū)出售，其在1994年在中國上市。

業(yè)內(nèi)人士告訴記者，目前短效避孕藥市場以拜耳公司和默沙東為主，拜耳有兩款產(chǎn)品為達(dá)英-35和優(yōu)思明，默沙東則是媽富隆和美欣樂。優(yōu)思明由于價格更貴，療效更好，目前是拜耳主推藥物，達(dá)英雖然仍在銷售不過在口服避孕藥市場已經(jīng)受到了影響，其市場份額在下降，同時為了避免和優(yōu)思明的競爭，拜耳擬對達(dá)英進(jìn)行轉(zhuǎn)型，主推其治療痤瘡的功效。

廣州斯邁馳醫(yī)藥信息咨詢有限公司（CHM）零售終端監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，在市場占有率方面，拜耳全面領(lǐng)先。2012年，優(yōu)思明的市場占有率為38%，媽富隆為35%，達(dá)英為21%。今年第一季度，優(yōu)思明的市場占有率增加7個百分點(diǎn)升至45%，媽富隆降為32%，達(dá)英降為20%。