曾向輝瑞、葛蘭素史克、雅培、強生開出巨額罰單的美國政府，近期將矛頭指向了另一家全球領先藥企諾華。十天內兩度起訴，諾華制藥隨即成為了風暴中心。

近日，美國司法局在其網(wǎng)站上宣布，正式起訴諾華制藥。原因是諾華通過“Speaker Program（講者計劃）向參與的醫(yī)生給予回扣好處以及昂貴的娛樂享受，造成數(shù)百萬美元聯(lián)邦醫(yī)療福利計劃的報銷費用蒙受損失”。

根據(jù)美國司法部的解釋，從2002年到2011年，“講者計劃”項目共覆蓋3.8萬余位醫(yī)生，總計花費約6500萬美元。其中一些宣講會議甚至被舉辦在幾乎不可能做宣導的場所，如休閑餐廳和佛羅里達海岸釣魚之行等等，人均上千的餐飲招待和直接回扣更是屢見不鮮。

由于涉嫌違反美國《聯(lián)邦虛假申報法》，諾華或將面對民事懲罰而被處以三倍不法收入罰金。在公司管理架構上，外資藥企的合規(guī)體系全球統(tǒng)一松緊，然而屢屢被起訴的現(xiàn)實卻與中國市場幾乎絕緣。

有資深醫(yī)藥營銷人士告訴記者：“這仍與外資藥企在華的超國民待遇有關，這樣的合規(guī)問題天天在發(fā)生，而且存在了很長時間。在中國，只要藥企不是拿著真金白銀進行賄賂，一般來說都不太會被查。”

“慣犯”諾華

十天內接連遭到合規(guī)起訴，并在此前兩年內多次因回扣訴訟進行和解，諾華制藥已被美國政府視為“慣犯”。

當?shù)貢r間4月23日，美國政府以醫(yī)療欺詐為名對瑞士制藥公司諾華制藥提起訴訟，稱其為了讓器官移植患者棄用競爭對手的藥品，改用諾華公司的麥考酚酸酯緩釋片（Myfortic）而向相關藥店支付回扣。

“諾華將回扣偽裝成返利和打折的形式支付給了至少20家藥店，此舉導致醫(yī)療保險和醫(yī)療補助項目需要支付數(shù)百萬美元虛報費用，違反了美國《虛假申報法》。”

4月26日，美國司法部又盯上了諾華“講者計劃”的合規(guī)問題。為了提高旗下三款藥品銷量：兩大高血壓藥物Valturna、Lotrel以及糖尿病藥物 Starlix（通用名：那格列奈片），諾華被指進行了違反合規(guī)要求的娛樂宴請和獻金行為。

根據(jù)相關訴訟文件援引諾華公司內部調查的內容顯示：對于無論是“講者計劃”的演講者或參會者而言，諾華公司提供的鋪張宴請游玩和回扣等種種好處，都是一項“高回報的投資”，此后醫(yī)生改開諾華相關藥品處方的比例大為提高。

以上述抗高血壓藥品Lotrel為例，作為諾華的血管緊張素轉換酶抑制劑貝那普利和輝瑞的鈣離子拮抗劑氨氯地平的組合，這款藥品1995年在美國推出后，長期維持著美國ACE抑制劑市場領導者的地位，巔峰期甚至占到全美細分市場約八成的銷售。然而在2007年專利保護到期之后，諾華此款藥品在新型ACE抑制劑聯(lián)合用藥市場上，也遭遇到了包括葛蘭素史克等公司旗下競品的挑戰(zhàn)。

手握處方權的醫(yī)生們，自然成為了各大藥企宣導拉攏的重心。而業(yè)已在華上市銷售的糖尿病藥物 Starlix是否同樣存在合規(guī)風險，諾華中國諱莫如深。

“諾華中國一直是按照各國法律法規(guī)進行經營，同時也嚴格執(zhí)行諾華全球合規(guī)的高要求。具體美國訴訟的問題，須有全球總部予以回答。” 諾華（中國）企業(yè)溝通總監(jiān)閔熙向記者表示。

中國合規(guī)之考

據(jù)不完全統(tǒng)計，僅2012年以來美國政府的三張針對藥企的罰單便累計高達68億美金。去年7月，英國藥企葛蘭素史克對違規(guī)營銷處方藥物等指控認罪，并同意支付30億美元罰款了結此案。強生也在去年以同意支付22億美元的高額代價終結了美國政府對其精神病治療藥物維思通（利培酮）和其他幾款藥物的非法營銷調查。而在2009年，輝瑞和禮來公司也為公司早前的違規(guī)操作分別支付了23億和14億美元的罰金。

2010年9月，諾華同意支付4.225億美元解決針對其支付回扣、非法營銷行為的刑事和民事訴訟。作為和解的一部分，諾華還與美國健康與人類服務部（HHS）簽署了一份為期5年的企業(yè)誠信協(xié)議，協(xié)議期內若諾華發(fā)生實質違約，可能被拒絕參加美國聯(lián)邦醫(yī)療保健項目。這也讓本月兩次訴訟的影響更為深遠。

記者了解到，除了這樣“坦白從寬”的合規(guī)主動報告制度，各大藥企管理者職業(yè)經理人的出身，也造成了新官上任后主動將前任留下的老問題進行報告，以求自我劃清界限的趨勢。

同一合規(guī)體系之下，在歐美市場屢屢受罰的外資大佬們在中國卻相安無事，各大涉事企業(yè)中國區(qū)的合規(guī)部門卻未傳出革職查究的消息。然而國內醫(yī)務工作者被查出收受賄賂的新聞卻屢見報端，行賄者的問責缺失引來大量質疑聲。

“中國對于藥企合規(guī)的監(jiān)管制度還不完善，眾多外企都是直接和政府部門進行合作項目的，多年來政府公關的基礎在其合規(guī)風險爆發(fā)之時就起到了關鍵的作用。”前述營銷人士指出，“諾華的政府關系尤其硬。”

不過，各大藥企在華的合規(guī)壓力也正在迅速提高。

RDPAC （中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會）媒介總監(jiān)左玉增向記者表示，外資藥企的合規(guī)基本都是全球一條線下來的，發(fā)現(xiàn)了合規(guī)的漏洞就會進行封堵，總體是越來越嚴格的。對于發(fā)現(xiàn)有合規(guī)問題的涉事人員都采取一票否決制的，無論本身業(yè)績多好。畢竟這關系到公司的整體形象和股東的直接利益。而且，許多外資藥企都要受美國《海外反腐法》的額外約束。

“隨著近幾年的大環(huán)境變化，企業(yè)內部的審查力度正在不斷加大。本地公司自身都會配有合規(guī)官，進行日常的審查，而每季度這些藥企都會從總部派人到不同國家的分公司進行二輪審查。類似的產品宣導資料和手段都要經歷醫(yī)學部、法務部、公關部等部門的層層審批。” 左玉增指出。