智飛生物研報被指缺乏常識 兩券商放衛(wèi)星
核心提示:上周,智飛生物公告:收到AC-Hib疫苗《申請藥品生產現(xiàn)場檢查通知書》。據智飛生物公告稱,去年每股凈利0.54元,目前的凈態(tài)估值在70倍左右。同時,智飛生物公告預計一季度業(yè)績增長10-20%.國泰君安研究員李秋實和招商證券研究所李姍姍團隊發(fā)布研究報告,將智飛生物的目標價分別上調至53元和50元。
上周,智飛生物公告:收到AC-Hib疫苗《申請藥品生產現(xiàn)場檢查通知書》。據智飛生物公告稱,去年每股凈利0.54元,目前的凈態(tài)估值在70倍左右。同時,智飛生物公告預計一季度業(yè)績增長10-20%.國泰君安研究員李秋實和招商證券研究所李姍姍團隊發(fā)布研究報告,將智飛生物的目標價分別上調至53元和50元。
兩家機構的研究員基于何種邏輯把智飛生物的股價看得如此之高?邏輯很簡單,明年智飛生物將迎來近60%的高速增長,主要是靠著兩款重磅疫苗:一是AC-Hib疫苗,兩家機構的研究員均認為,這個疫苗是傳統(tǒng)疫苗的升級換代產品,市場潛力大。李姍姍團隊預計,市場容量約10億元,李秋實預計市場容量17億元。他們在研究報告中均預計,智飛生物今年年底有望獲得生產批文。
然而據記者了解的情況,智飛生物幾乎沒有可能年內獲得AC-Hib疫苗生產批文。根據國家藥監(jiān)局規(guī)章,智飛生物收到AC-Hib疫苗《申請藥品生產現(xiàn)場檢查通知書》,只是表明這款疫苗通過了技術評審。接下來,國家藥監(jiān)局藥品認證管理中心將組織對樣品批量生產過程等進行現(xiàn)場檢查,確認核定的生產工藝的可行性,同時抽取3批樣品,送藥品檢驗所檢驗;藥品檢驗所在對抽取的樣品進行檢驗后,將藥品注冊檢驗報告送交國家藥監(jiān)局藥品審評中心;隨后,藥品審評中心組織評審;最終,生產批文由國家藥監(jiān)局局長簽發(fā)。其中,藥品認證中心現(xiàn)場檢查的時間為一個月,藥品檢驗所檢驗藥品的時間為一個月,檢驗合格后將藥品封存6個月觀察。也就是說,即使國家藥監(jiān)局現(xiàn)在展開現(xiàn)場檢查,也需在8個月后出具藥品注冊檢驗報告。
據了解,國家藥監(jiān)局尚未就AC-Hib疫苗展開現(xiàn)場檢查,從上述程序的時間來看,除非開設特別通道,智飛生物年內是無法取得AC-Hib疫苗生產批文的,最快也需到明年上半年,而正式生產的時間起碼是明年下半年,甚至可能拖到后年。
李姍姍團隊和李秋實看中的另一款疫苗是默沙東HPV疫苗,認為其較AC-Hib疫苗更有成長空間。他們在研究報告中分別稱,默沙東HPV疫苗在中國的銷售,預計最快2013年底獲批,2014年上市;今年上半年有望申請生產批件,預計2014年上市。去年,智飛生物與默沙東簽署了國內獨家代理HPV疫苗的協(xié)議。從國外的情況來看,HPV疫苗已成為全球第二大疫苗,但其進入中國銷售,仍然要走新藥的審批程序。
據記者了解,2009年4月開始,默沙東在國內展開HPV疫苗三期臨床試驗。目前,臨床總結尚未進行。一般新藥的臨床總結和專家評審需3個月,在專家評審通過后,上報國家藥監(jiān)局審批。從目前的情況來看,默沙東HPV疫苗明年才有可能進入國家藥監(jiān)局審批程序。
因此,李姍姍團隊和李秋實在研究報告中描述的情況缺乏事實基礎。公司方面在接受晨報記者采訪時表示:他們也不清楚這些研究員報告為什么會這樣寫。
另外一個令人生疑的“巧合”是:3月6日和14日,智飛生物二股東并擔任公司副董事長和副總經理的吳冠江連續(xù)減持占總股本4.95%的股份。從交易情況看,接盤者手中的股票可能還未完全賣出。由此,李姍姍團隊和李秋實在這個節(jié)骨眼上的“神奇”報告就更讓人浮想聯(lián)翩。
責任編輯:醫(yī)藥零距離
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