日前，衛(wèi)生部從去年下半年即開始著手修訂的《2012版國家基本藥物目錄》（下稱“新版基藥目錄”）終于揭開面紗，該目錄共收錄520個(gè)國家基藥品種，從5月1日起正式施行。

而新版基藥定價(jià)等配套政策將如何變化正成為業(yè)內(nèi)企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。

外企仍做選擇題

記者注意到，新版基藥目錄分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分，其中，化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計(jì)520種。相比2009版的307個(gè)品種，數(shù)量新增60%。

在以往重視常見病、多發(fā)病的基礎(chǔ)上，大幅新增重大疾病用藥成為此次2012版基藥目錄的最大亮點(diǎn)，抗腫瘤藥首次新增，心腦血管、慢性病、兒童用藥等品種亦大幅新增。

抗腫瘤藥大類首次新增，近30個(gè)品種被納入，其中涉及抗腫瘤藥龍頭企業(yè)恒瑞醫(yī)藥的主導(dǎo)品種奧利沙鉑等，市場(chǎng)預(yù)計(jì)新版基藥目錄的實(shí)施將對(duì)恒瑞醫(yī)藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)構(gòu)成利好。

不過，去年9月，國家發(fā)改委對(duì)抗腫瘤藥進(jìn)行了一次調(diào)價(jià)，奧利沙鉑最高零售價(jià)下降接近40%，恒瑞醫(yī)藥其他產(chǎn)品如多西他賽、伊立替康、來曲唑、亞葉酸鈣等的降幅都超過20%，有分析人士認(rèn)為這相對(duì)抵消了一部分利好。

多個(gè)銷售額達(dá)幾十億美元的外企明星藥對(duì)應(yīng)的通用名也入選新版基藥目錄，尤以心腦血管用藥最為突出，包括輝瑞、諾華、賽諾菲和拜耳等企業(yè)。

不過，值得注意的是，國內(nèi)已有多家藥企仿制上市了上述明星藥品或其原料藥。市場(chǎng)普遍認(rèn)為，這類藥品進(jìn)入基藥目錄后，無論對(duì)原研廠家還是仿制廠家，量漲價(jià)跌的情況都難以避免。

有制藥外企界人士告訴本報(bào)，上一輪基藥制度實(shí)施，由于無法滿足國家發(fā)改委對(duì)基藥的最高限價(jià)，除了個(gè)別外企之外，大部分外企選擇了退出基藥市場(chǎng)。“這一次大量通用名新增到新版目錄，同樣會(huì)影響外企相關(guān)高端用藥在社區(qū)醫(yī)院等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的可及性，外企如繼續(xù)放棄基藥市場(chǎng)，喪失部分終端將在所難免。”

本報(bào)獲悉，外企只有默沙東的調(diào)節(jié)血脂用藥舒降之（通用名辛伐他汀片）采用了降價(jià)進(jìn)基藥市場(chǎng)的策略，默沙東方面表示，近三年來，舒降之市場(chǎng)擴(kuò)容比較明顯，仍保持了在該用藥領(lǐng)域市場(chǎng)份額最大的地位。

多個(gè)中藥獨(dú)家品種進(jìn)入

新版基藥目錄的另一大特點(diǎn)是大量新增中藥獨(dú)家品種，不過，此前存有安全性爭(zhēng)議的中藥注射液沒有新增。

據(jù)本報(bào)粗略統(tǒng)計(jì)，新版基藥目錄新增中藥獨(dú)家品種有40個(gè)，包括以嶺藥業(yè)、天士力、康緣藥業(yè)、桂林三金等企業(yè)。

另外，正在進(jìn)行兩大上市公司重組的廣州醫(yī)藥集團(tuán)，此次也有5個(gè)獨(dú)家品種進(jìn)入新版基藥目錄，其中兩個(gè)為再次入選的獨(dú)家品種。

廣藥集團(tuán)一位高管告訴本報(bào)，從消渴丸和華佗再造丸近三年的市場(chǎng)表現(xiàn)來看，進(jìn)入基藥目錄后市場(chǎng)擴(kuò)容明顯，基本上每年保持了50%的銷售增速。“此番新進(jìn)的三個(gè)獨(dú)家品種，都是億元品種，此前我們?cè)谌A南市場(chǎng)和OTC渠道做得比較好，進(jìn)入新版目錄之后，有利于我們將區(qū)域市場(chǎng)做到全國市場(chǎng)，同時(shí)渠道結(jié)構(gòu)也會(huì)由OTC為主往OTC與醫(yī)院渠道并重調(diào)整。”

申銀萬國證券上周研報(bào)顯示，進(jìn)入2009版基藥目錄的獨(dú)家品種放量明顯。“2012年天士力復(fù)方丹參滴丸成為規(guī)模超過20億元的大品種；云南白藥氣霧劑過10億元；中恒集團(tuán)血栓通近10億元。”

據(jù)衛(wèi)生部文件，新版基藥目錄并不局限于基層醫(yī)院使用，還將在二級(jí)及三級(jí)醫(yī)院使用，這意味著基藥“全終端”終于落地實(shí)施。申銀萬國認(rèn)為，實(shí)施范圍擴(kuò)大帶動(dòng)放量，“新版基藥目錄實(shí)施后，不僅新的獨(dú)家品種能夠放量，老的獨(dú)家品種也將繼續(xù)放量。”

按照以往慣例，新版基藥目錄發(fā)布之后，國家發(fā)改委會(huì)對(duì)目錄內(nèi)藥品進(jìn)行最高限價(jià)。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，在5月1日實(shí)施之前，國家發(fā)改委會(huì)鞏固新版基藥的最新指導(dǎo)價(jià)。

國藥控股高級(jí)顧問干榮富認(rèn)為，國家發(fā)改委最近正在評(píng)估上一輪化學(xué)藥品調(diào)價(jià)后的執(zhí)行情況，在對(duì)化學(xué)藥品價(jià)格梳理完畢之后，包括獨(dú)家品種在內(nèi)的中成藥調(diào)價(jià)在所難免。

“根據(jù)目前所掌握的情況，國家發(fā)改委下一步會(huì)對(duì)中成藥進(jìn)行調(diào)價(jià)，總的來說是有升有降，對(duì)獨(dú)家品種的想法多一些，可能會(huì)有所調(diào)整。”干榮富告訴本報(bào)。

上述廣藥高管也提出，之前曾有基藥目錄內(nèi)中藥獨(dú)家品種全國統(tǒng)一價(jià)的說法，目前也不排除有這個(gè)可能。“從2009版實(shí)施的經(jīng)驗(yàn)看，中藥獨(dú)家品種不會(huì)降價(jià)，但漲價(jià)也不大可能。”