外企在華藥研走向“端到端”
核心提示:1月31日,楊森制藥中國研發(fā)中心實驗室正式入駐上海楓林生命科學(xué)園區(qū),該實驗室將與北京西安楊森、上海亞太研發(fā)中心的相關(guān)團隊整合成一個統(tǒng)一的立足于中國的“端到端”研發(fā)機構(gòu),并進一步深化其外部創(chuàng)新的研發(fā)戰(zhàn)略。
1月31日,楊森制藥中國研發(fā)中心實驗室正式入駐上海楓林生命科學(xué)園區(qū),該實驗室將與北京西安楊森、上海亞太研發(fā)中心的相關(guān)團隊整合成一個統(tǒng)一的立足于中國的“端到端”研發(fā)機構(gòu),并進一步深化其外部創(chuàng)新的研發(fā)戰(zhàn)略。
趨向“端到端”
據(jù)介紹,楊森制藥中國研發(fā)中心是首個實現(xiàn)包括從早期研發(fā)到新藥注冊這一整套流程在內(nèi)的“端到端”研發(fā)模式的跨國藥企,新建實驗室將覆蓋免疫學(xué)、腫瘤學(xué)和傳染病學(xué)三大治療領(lǐng)域,著重甄選早期創(chuàng)新成果和基礎(chǔ)研究,使這一模式更加完善。
“對中國而言,這意味著我們的研發(fā)工作將由以往單一專注于臨床治療研究層面拓展至研發(fā)價值鏈中更全面的環(huán)節(jié)。”楊森制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。
近年來,國際知名的制藥企業(yè)紛紛在中國設(shè)立研發(fā)中心,研發(fā)活動由起初的研究數(shù)據(jù)處理,逐步發(fā)展到創(chuàng)新藥的研究,并側(cè)重于亞洲發(fā)病率較高的疾病。例如,賽諾菲的本土研發(fā)側(cè)重于研究亞洲人群的肝癌和胃癌、葛蘭素史克將重點鎖定在神經(jīng)性退行性疾病、禮來重點關(guān)注亞洲糖尿病藥物特有分子基礎(chǔ)上的差異等。
一位在外企從事多年藥物研發(fā)的人士告訴記者:“在研發(fā)時,如果將同一款新藥的各個環(huán)節(jié)置于不同國家的研發(fā)中心,項目的研究方向、推進與否等決策權(quán)往往在公司總部,各中心參與者在銜接、配合上也會耗費較大的時間成本,而‘端到端’模式將大大提高研發(fā)效率。”
“跨國藥企都在不斷完善和升級在華的研究機構(gòu),但出于公司政策和對各區(qū)域掌控力的考慮,未必會把所有的研發(fā)過程與決定權(quán)完全放到中國區(qū)的研發(fā)中心。”一位業(yè)內(nèi)人士表示:“目前有極少數(shù)跨國藥企的中國研發(fā)中心已逐步實行了‘端到端’的研發(fā)模式,而楊森制藥能否將這一模式‘落地’有待觀察。”
與外部創(chuàng)新結(jié)合
實際上,“端到端”并不意味著制藥企業(yè)獨立完成藥物研發(fā)的整個過程。“這個實驗室的建立標(biāo)志著楊森外部創(chuàng)新戰(zhàn)略的進一步實施,它將加強并深化楊森在中國本土的戰(zhàn)略合作,加速醫(yī)藥研發(fā),并將研發(fā)成果有效轉(zhuǎn)化為醫(yī)學(xué)臨床成果。”強生公司全球首席科學(xué)官、楊森制藥公司全球主席Paul Stoffels博士如是說。
跨國制藥企業(yè)與中國的醫(yī)學(xué)院、科研院所進行合作的研發(fā)模式,并非楊森制藥首創(chuàng)。然而,將研發(fā)中心的實驗室直接設(shè)在三甲醫(yī)院、高校醫(yī)學(xué)院、科研院所高度集中的上海楓林生命科學(xué)園區(qū),這種距離上的拉近或反映了其踐行外部創(chuàng)新的決心。
西安楊森副總裁趙大堯表示:“楓林園區(qū)擁有優(yōu)質(zhì)的教學(xué)、科研和醫(yī)療環(huán)境,我們希望將工業(yè)上的理念和機制帶到這里,促進園區(qū)科研成果的產(chǎn)業(yè)化和國際化,同時將推動中國研發(fā)人才的發(fā)展。”
據(jù)記者了解,楊森制藥也在與藥明康德等國內(nèi)企業(yè)合作。
然而,復(fù)雜的新藥研發(fā)鏈包括靶點識別與驗證的前期研究,先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn),臨床前的藥理學(xué)、毒理學(xué)及動物模型療效的研究,藥物開發(fā)以及I到IV的臨床試驗等階段。
Stoffels博士表示:“雖然我們強調(diào)‘端到端’,但無論是基礎(chǔ)研究還是臨床試驗,新藥研發(fā)的每個環(huán)節(jié)都有機會與外部合作,而強生去年就在全球與七十多個外部研究機構(gòu)進行了合作。”
前述業(yè)內(nèi)人士表示,在新藥研發(fā)的合作中,基因測序、CRO等企業(yè)承擔(dān)部分研究工作,外企負(fù)責(zé)將各階段的研發(fā)成果整合到研發(fā)鏈上,從而達到“端到端”的效果,這樣能提高研發(fā)效率,并控制研發(fā)成本。
“楊森制藥用于治療女性慢性便秘的新藥力洛已經(jīng)在56個國家進行注冊,并于去年12月通過了SFDA批準(zhǔn),公司將盡快推進其在中國的上市計劃。”趙大堯表示,該藥的主要研發(fā)試驗就是在中國完成的,相信今后會有更多的新藥在中國的研發(fā)中心誕生。
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