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SFDA通報(bào)兩種問題注射液 多家上市公司或受波及

2013-02-07 09:58 來源:中證網(wǎng)-中國證券報(bào) 作者:馮存真我要評論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示:2月6日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,提示關(guān)注碘普羅胺注射液和紅花注射液引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的問題。

2月6日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,提示關(guān)注碘普羅胺注射液和紅花注射液引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的問題。

碘普羅胺注射液是一種非離子型低滲性造影劑,適用于血管造影、腦和腹部CT掃描以及尿道造影等。2012年,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫共收到懷疑藥品為碘普羅胺注射液的不良反應(yīng)/事件報(bào)告709例,其中嚴(yán)重報(bào)告157例。主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為過敏性休克、喉頭水腫、過敏樣反應(yīng)、呼吸困難等。

紅花注射液的主要成份是紅花。2012年,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中有關(guān)紅花注射液的病例報(bào)告數(shù)共計(jì)3306例,嚴(yán)重病例報(bào)告共計(jì)154例。其主要不良反應(yīng)/事件表現(xiàn)為:呼吸困難、胸悶、過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、心悸等。

國家食品藥品監(jiān)督管理局建議,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動加強(qiáng)對相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于碘普羅胺注射液安全性問題以及嚴(yán)重過敏反應(yīng)搶救技能的宣傳和培訓(xùn)。紅花注射液生產(chǎn)企業(yè)需要完善說明書相關(guān)內(nèi)容,增加不良反應(yīng)描述,并且加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量管理,提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),開展相應(yīng)的安全性研究。

據(jù)主營產(chǎn)品信息,生產(chǎn)紅花注射液的廠家較多,涉及到的上市公司主要有亞寶藥業(yè)(600351)、華潤三九(000999)、復(fù)星醫(yī)藥(600196)等。

Tags:注射液 上市公司 多家 問題

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