海南非基藥招標傾向大企業(yè)
核心提示:海南省近日公布了2012年度海南省醫(yī)療機構(gòu)藥品(非基本藥物)集中采購公告,我們將新的招標方案于2009年的招標方案做了一些對比分析。海南2012年非基藥招標方案亮點:中標數(shù)量明顯下降,歐美認證藥品享受單獨質(zhì)量層次,新版GMP、銷售金額、行業(yè)排名加分,大企業(yè)中標可能性更大。
海南省近日公布了2012年度海南省醫(yī)療機構(gòu)藥品(非基本藥物)集中采購公告,我們將新的招標方案于2009年的招標方案做了一些對比分析。海南2012年非基藥招標方案亮點:中標數(shù)量明顯下降,歐美認證藥品享受單獨質(zhì)量層次,新版GMP、銷售金額、行業(yè)排名加分,大企業(yè)中標可能性更大。
1) 質(zhì)量層次劃分方面,歐美認證不與小企業(yè)競爭。這有助于通過歐盟CGMP和美國FDA認證的國內(nèi)上市公司維護招標價格。
2) 限價規(guī)則方面,參考六省中標均價。2012年和2009年方案并沒有太大的差別, 2012年方案明確指明參考湖南、江西、廣西、貴州、云南、陜西等六省中標均價。
3) 中標規(guī)則方面,2012年方案采用綜合評審,參考企業(yè)規(guī)模、銷售金額,大企業(yè)更易中標。2009年招標方案僅僅考慮價格因素,最多可以有八家企業(yè)中標;2012年招標方案引入了綜合得分評審,依據(jù)質(zhì)量類型、銷售金額、行業(yè)排名、質(zhì)量可靠性、供貨情況、報價情況等相關指標,實行百分制評審。其中:藥品質(zhì)量52分,供貨及服務情況8分,價格分40分??陀^指標85分,主觀指標15分。依據(jù)綜合得分由高往低的次序排序。從評分標準可以看出,質(zhì)量因素占了主要權(quán)重。
4) 中標數(shù)量方面,中標數(shù)量下降,但不是單一貨源承諾。生產(chǎn)廠家多的品種,同一競價組最多招4個廠家,09年方案最多中8個廠家,既沒有像09年那樣中標廠家過多導致到進醫(yī)院成本過高,也沒有像安徽模式那樣搞“單一貨源承諾”導致價格競爭過于激烈。
5) 預計新一輪非基藥招標價格平穩(wěn),大企業(yè)、研發(fā)型企業(yè)優(yōu)勢占盡,小企業(yè)及普藥日子難熬。歐美認證、新版GMP、首仿、企業(yè)規(guī)模是非基藥招標最為看重的因素,首仿、歐美認證享受單獨質(zhì)量層次,這是新一輪非基藥招標的趨勢。研發(fā)型企業(yè)、大型企業(yè)將成為醫(yī)藥行業(yè)整合的最終勝利者。
表1:海南2009年、2012年非基藥招標方案對比
內(nèi)容 |
海南2009年非基藥方案 |
海南2012年非基藥方案 |
|
質(zhì)量層次 |
第一層次 |
專利藥品(保護期內(nèi)的化合物專利、組合物專利、天然物專利、微生物及其代謝物專利)、保護期內(nèi)一類新藥。 |
(1)保護期內(nèi)化合物專利藥品;(2)原研制。 |
第二層次 |
過保護期專利藥品(化合物專利、組合物專利、天然物專利、微生物及其代謝物專利)、過保護期一類新藥。 |
(1)監(jiān)測期內(nèi)一類新藥;(2)保護期內(nèi)組合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利藥品;(3)單獨定價、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價藥品。 |
|
第三層次 |
優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥和單獨定價藥品。 |
(1)國家質(zhì)量標準起草單位的藥品;(2)過保護期專利藥品、進口藥品和獲得歐美認證的國產(chǎn)藥品。 |
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第四層次 |
其它藥品(含進口或進口分包裝藥品)。 |
(1)制備方法專利藥品;(2)新版GMP藥品;(3)其它普通GMP藥品。 |
|
限價規(guī)則 |
限價根據(jù)上年度網(wǎng)上藥品實際交易均價,同時參考部分省份近期(一年內(nèi))中標(入圍)均價計算而來。上述價格信息不存在的,按政府定價或市場調(diào)節(jié)價扣除差別差價后作為限價。 |
2010年以來湖南、江西、廣西、貴州、云南、陜西等六省中標均價和海南省同產(chǎn)品網(wǎng)上交易價均值,作為海南省2012年度非基藥限價。原則上不超過海南省2009年中標價。沒有六省平均價的,以海南省網(wǎng)上交易價為限價。 |
|
中標規(guī)則 |
競價,在報價過程中,可隨時在網(wǎng)上對投標品種進行報價或價格修改 |
依據(jù)質(zhì)量類型、質(zhì)量、銷售金額、行業(yè)排名、質(zhì)量可靠性、供貨情況、報價情況等相關指標,實行百分制評審。其中:藥品質(zhì)量52分(質(zhì)量類型,新版GMP加3分,制劑出口加3分,銷售金額占6分,行業(yè)排名占3分),供貨及服務情況8分,價格分40分。客觀指標85分,主觀指標15分。 |
|
中標藥品的數(shù)量確定 |
1. 同一品規(guī),同一質(zhì)量屬性,有三家以上(含三家)生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品存在,按照報價從高到低順序,淘汰20%(四舍五入)報價高的投標產(chǎn)品,其余價格低的中標,但中標最多不超過八家(含八家)。淘汰臨界線上報價相同的一同淘汰2. 三家以下(不含三家)生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品,直接入圍 |
依據(jù)綜合得分由高往低的次序排序,按投標藥品數(shù)量篩選中標藥品數(shù)量。投標藥品數(shù)量≤5,中標藥品數(shù)量2;投標藥品數(shù)量6~8,中標藥品數(shù)量3;投標藥品數(shù)量≥9,中標藥品數(shù)量4 |
表2:海南非基藥招標中投標藥品數(shù)量與中標藥品數(shù)量關系表
投標藥品數(shù)量 |
中標藥品數(shù)量 |
≤5 |
2 |
6~8 |
3 |
≥9 |
4 |
數(shù)據(jù)來源:海南省藥品集中采購網(wǎng)站、廣發(fā)證券發(fā)展研究中心
評標要素 |
要素權(quán)重 |
評價指標 |
評價方法 |
指標權(quán)重 |
|
藥品質(zhì)量 |
52分 |
質(zhì)量類型 |
※ |
16分 |
第一類型藥品16-13分 |
第二類型藥品16-10分 |
|||||
第三類型藥品16-13分 |
|||||
第四類型藥品16-10分 |
|||||
質(zhì)量 |
※ |
10分 |
4分(屬中藥保密處方或獲國家自然科學或科技進步二等獎以上獎項的藥品:4分;其他藥品:1分。) |
||
3分(溶媒結(jié)晶或凍干粉針;3分;普通粉針:1分。) |
|||||
3分(藥品保存的環(huán)境要求,優(yōu)于同類藥:3分;其他藥品:1分。) |
|||||
投標人銷售金額 |
※ |
6分 |
<5千萬元:3分;5千萬元(含)~1億以下:3.5分;1億(含)~5億以下:4分;5億(含)~10億以下:4.5分;10億(含)~20億以下:5分;20億(含)~30億以下:5.5分;≥30億:6分 |
||
投標人行業(yè)排名 |
※ |
3分 |
第一名得3分,每后排一名少得0.01分。 |
||
質(zhì)量可靠性 |
※ |
10分 |
無生產(chǎn)假藥劣藥的10分。有生產(chǎn)假藥記錄的,取消投標資格。沒有生產(chǎn)假藥劣藥記錄的:10分;抽檢出1次劣藥(或不合格)記錄的:3分,有2次及以上劣藥記錄的:0分,并取消投標資格。 |
||
臨床療效 |
專家 |
7分 |
臨床療效4分(4、3、2);安全性評價3分(3、2、1)。 |
||
供貨情況 |
4分 |
2010年及以來的供貨情況 |
專家 |
4分(4、3、2、1、0) |
|
伴隨服務 |
4分 |
2010年及以來的供貨后的伴隨服務情況 |
專家 |
4分(4、3、2、1、0) |
|
藥品價格 |
40分 |
評標品種 |
※ |
40分 |
|
投標報價 |
數(shù)據(jù)來源:海南省藥品集中采購網(wǎng)站、廣發(fā)證券發(fā)展研究中心
說明:1、標有※符號的是客觀指標,占總分85%。由計算機評標系統(tǒng)按照上述指標權(quán)重自動賦分;其他是主觀指標共15分。2、某投標藥品價格分=40×Nmin/⊿N(四舍五入保留三位小數(shù)。⊿N為該藥品的報價,Nmin為同標的藥品的最低報價)。
張其立,廣發(fā)證券醫(yī)藥行業(yè)觀察員。
責任編輯:醫(yī)藥零距離
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